1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: autom. Hämatologie Analysesystem
Beschreibung: Es wird ein IVD-zertifiziertes Automatisationssystem der Hämatologie für das Zentrallabor des IKCP benötigt. Dieses System findet Anwendung im Zentrallabor und in den Satellitenlaboren der UFK als auch im Labor der Kinderklinik. Das System soll als eine Analysyeinheit mit Back-up-System, Ausstrich- und Färbeautomat sowie mit angeschlossennem automatisierten Bildanalysesystem zur Zellerkennung und Vorklassifizierung von Blutzellen verwendet werden. Es soll ein Vertrag über 48 Monate (4 Jahre) geschlossen werden. Dieser beinhaltet Preis/Befund, Invest, Service/Reagenz. Die Blutbilddiagnostik ist die häufigste Anforderung in einem klinisch-chemischen Labor. Eine schnelle und automatisierte Bearbeitung ist essentiell für die weitere Behandlung der Patienten. Seit 2016 werden hämatologischen Anforderungen durch das XN-3000-System am Zentrallabor und in den Standorten durch jeweils einen XN-350 (Einzelgerät) realisiert. Es ist zu erwähnen, dass die Integration der pädiatrischen Diagnostik nachträglich erfolgte. Der aktuelle Anbieter der Analysegeräte ist die Fa. Sysmex. Die Beschaffung des XN-3000 erfolgte 2016 als Investition. Das Alter aller Komponenten beträgt 7 Jahre. Die aktuelle Vertragssituation beinhaltet einen Servicevertrag für die Geräte als auch einen Vertrag zu Reagenzien auf Basis der Analysenzahlen. Das XN-3000 System zeichnet sich durch eine vollständige Automatisierung aus. Die Analysatoren sind über ein Transportband mit einem Ausstrichautomaten verbunden, der anhand des von den übertragenen Hämatokritwertes sehr fein abgestuft qualitativ hochwertige Ausstriche automatisch erstellt und färbt. Die Patienten–ID wird von dem Ausstrichautomaten numerisch und als Barcode auf den Ausstrich gedruckt und nachfolgend von dem digitalen Morphologiesystem automatisch gelesen. Manuelle Eingriffe werden bei diesem diagnostischen Prozessschritt vollständig vermieden. Der Durchsatz des Färbeautomaten ist an den Durchsatz der beiden Hämatologieautomaten angepasst, um so einen optimalen Probenfluss zu gewährleisten. Zusätzlich erfolgt eine automatisierte Chargendokumentation. Entscheidend sind weiterhin die Applikationen für die Bestimmung der Retikulozyten inklusive RET-Hämoglobin und unreife Retikulozyten, die Fluoreszenzapplikation für die Bestimmung von Thrombozyten inklusive der unreifen Thrombozyten, als auch die Applikation für Bodyfluids (alle IVD-zertifiziert). Alle 3 Standorte sind durch eine zentrale Middleware verbunden, die die Patientenergebnisse an das LIS übermitteln. Das ASH soll als eine Analyseeinheit mit Back-up-System, Ausstrich- und Färbeautomat sowie mit angeschlossenem automatisierten Bildanalysesystem zur Zellerkennung und Vorklassifizierung von Blutzellen verwendet werden. Das System erlaubt eine automatische Sortierung und Archivierung. Das System kann zusätzlich Bodyfluids hinsichtlich Zellzahl und der Differenzierung erstellen. Das System muss zur Analytik mit Reinstwasser versorgt werden. Das System ist in eine Datenbank (Middleware) eingebunden, die eine automatische technische Validierung von hämatologischen Proben erlaubt. Des Weiteren werden 2 hämatologische vollautomatische Hämatologieanalyzer für Proben mit niedrigen Probenvolumen gesucht, die in das Konzept eingebunden und durch die gemeinsame Datenbank gesteuert werden (UFK/Pädiatrie). Für den Beschaffungsprozess wird weiterhin die Fa. Sysmex präferiert.
Kennung des Verfahrens: c149f9ca-c81f-4cde-9094-c87759207110
Interne Kennung: 03/2024/EU/E15
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38434570 Hämatologie-Analysegeräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Leipziger Straße 44
Stadt: Magdeburg
Postleitzahl: 39120
Land, Gliederung (NUTS): Magdeburg, Kreisfreie Stadt (DEE03)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Institut für Klinische Chemie und Pathobiochemie
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: „Die Unwirksamkeit [eines direkt vergebenen Vertrags] nach Absatz 1 Nummer 2 tritt nicht ein, wenn: 1. der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist, 2. der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen, und 3. der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde. Die Bekanntmachung nach Satz 1 Nummer 2 muss den Namen und die Kontaktdaten des öffentlichen Auftraggebers, die Beschreibung des Vertragsgegenstands, die Begründung der Entscheidung des Auftraggebers, den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zu vergeben, und den Namen und die Kontaktdaten des Unternehmens, das den Zuschlag erhalten soll, umfassen.“ Der vorliegende Auftrag wird daher erst 10 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung erteilt. Innerhalb dieser Frist kann ein Nachprüfungsantrag bei der benannten Vergabekammer gegen die beabsichtigte Auftragserteilung eingelegt werden (§§ 160 ff. GWB). Vorab können Rügeobliegenheiten bestehen. § 160 Abs. 3 GWB lautet: „Der (Nachprüfungs-)Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.“
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: automatisches Hämatologie-Analysesystem
Beschreibung: Es wird ein IVD-zertifiziertes Automatisationssystem der Hämatologie für das Zentrallabor des IKCP benötigt. Dieses System findet Anwendung im Zentrallabor und in den Satellitenlaboren der UFK als auch im Labor der Kinderklinik. Das System soll als eine Analysyeinheit mit Back-up-System, Ausstrich- und Färbeautomat sowie mit angeschlossennem automatisierten Bildanalysesystem zur Zellerkennung und Vorklassifizierung von Blutzellen verwendet werden. Es soll ein Vertrag über 48 Monate (4 Jahre) geschlossen werden. Dieser beinhaltet Preis/Befund, Invest, Service/Reagenz. Die Blutbilddiagnostik ist die häufigste Anforderung in einem klinisch-chemischen Labor. Eine schnelle und automatisierte Bearbeitung ist essentiell für die weitere Behandlung der Patienten. Seit 2016 werden hämatologischen Anforderungen durch das XN-3000-System am Zentrallabor und in den Standorten durch jeweils einen XN-350 (Einzelgerät) realisiert. Es ist zu erwähnen, dass die Integration der pädiatrischen Diagnostik nachträglich erfolgte. Der aktuelle Anbieter der Analysegeräte ist die Fa. Sysmex. Die Beschaffung des XN-3000 erfolgte 2016 als Investition. Das Alter aller Komponenten beträgt 7 Jahre. Die aktuelle Vertragssituation beinhaltet einen Servicevertrag für die Geräte als auch einen Vertrag zu Reagenzien auf Basis der Analysenzahlen. Das XN-3000 System zeichnet sich durch eine vollständige Automatisierung aus. Die Analysatoren sind über ein Transportband mit einem Ausstrichautomaten verbunden, der anhand des von den übertragenen Hämatokritwertes sehr fein abgestuft qualitativ hochwertige Ausstriche automatisch erstellt und färbt. Die Patienten–ID wird von dem Ausstrichautomaten numerisch und als Barcode auf den Ausstrich gedruckt und nachfolgend von dem digitalen Morphologiesystem automatisch gelesen. Manuelle Eingriffe werden bei diesem diagnostischen Prozessschritt vollständig vermieden. Der Durchsatz des Färbeautomaten ist an den Durchsatz der beiden Hämatologieautomaten angepasst, um so einen optimalen Probenfluss zu gewährleisten. Zusätzlich erfolgt eine automatisierte Chargendokumentation. Entscheidend sind weiterhin die Applikationen für die Bestimmung der Retikulozyten inklusive RET-Hämoglobin und unreife Retikulozyten, die Fluoreszenzapplikation für die Bestimmung von Thrombozyten inklusive der unreifen Thrombozyten, als auch die Applikation für Bodyfluids (alle IVD-zertifiziert). Alle 3 Standorte sind durch eine zentrale Middleware verbunden, die die Patientenergebnisse an das LIS übermitteln. Das ASH soll als eine Analyseeinheit mit Back-up-System, Ausstrich- und Färbeautomat sowie mit angeschlossenem automatisierten Bildanalysesystem zur Zellerkennung und Vorklassifizierung von Blutzellen verwendet werden. Das System erlaubt eine automatische Sortierung und Archivierung. Das System kann zusätzlich Bodyfluids hinsichtlich Zellzahl und der Differenzierung erstellen. Das System muss zur Analytik mit Reinstwasser versorgt werden. Das System ist in eine Datenbank (Middleware) eingebunden, die eine automatische technische Validierung von hämatologischen Proben erlaubt. Des Weiteren werden 2 hämatologische vollautomatische Hämatologieanalyzer für Proben mit niedrigen Probenvolumen gesucht, die in das Konzept eingebunden und durch die gemeinsame Datenbank gesteuert werden (UFK/Pädiatrie). Für den Beschaffungsprozess wird weiterhin die Fa. Sysmex präferiert.
Interne Kennung: 03/2024/EU/E15
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38434570 Hämatologie-Analysegeräte
Menge: 1
Optionen:
Beschreibung der Optionen: Es besteht die Option den Vertrag um 2 weitere Jahre zu verlängern.
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Magdeburg
Postleitzahl: 39120
Land, Gliederung (NUTS): Magdeburg, Kreisfreie Stadt (DEE03)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Institut für Klinische Chemie und Pathobiochemie
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/04/2024
Enddatum der Laufzeit: 31/03/2028
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
Innovatives Ziel: Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter beinhalten Prozessinnovationen.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
6. Ergebnisse
8. Organisationen
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Registrierungsnummer: DE 811 640 443
Postanschrift: Leipziger Straße 44
Stadt: Magdeburg
Postleitzahl: 39120
Land, Gliederung (NUTS): Magdeburg, Kreisfreie Stadt (DEE03)
Land: Deutschland
Telefon: +49 391-6715152
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Registrierungsnummer: 03455141536
Stadt: Halle (Saale)
Postleitzahl: 06112
Land, Gliederung (NUTS): Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02)
Land: Deutschland
Telefon: +49 4934-55141529
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Sysmex Deutschland GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: large
Registrierungsnummer: DE118617052
Postanschrift: Bornbarch 1
Stadt: Norderstedt
Postleitzahl: 22848
Land, Gliederung (NUTS): Segeberg (DEF0D)
Land: Deutschland
Telefon: 040534102406
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI
Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 2f598b2e-e282-43d3-a0e7-004eac1a0c9f - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 26/02/2024 13:17:31 (UTC+1)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 120326-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 41/2024
Datum der Veröffentlichung: 27/02/2024