Deutschland – Röntgengeräte – Mobiler Bildgebungsroboter Loop-X

536794-2026 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Röntgengeräte – Mobiler Bildgebungsroboter Loop-X
OJ S 147/2026 03/08/2026
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferleistungen

1. Beschaffer

1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2. Verfahren

2.1.
Verfahren
Titel: Mobiler Bildgebungsroboter Loop-X
Beschreibung: Kauf eines Mobiler Bildgebungsroboter Loop-X / Firma Brainlab Sales GmbH Der mobile Bildgebungsroboter Loop-X bietet eine optimale intraoperative 2D- und 3D-Bildqualität für verschiedene klinische Disziplinen, von der Wirbelsäulenchirurgie bis hin zur kranialen, orthopädischen, HNO- und MKG-Chirurgie sowie der funktionellen Neurochirurgie. Durch die Automatisierung von Workflows optimiert Loop-X die mobile Bildgebung und Robotik – und unterscheidet sich dadurch deutlich von konventionellen Bildgebungsgeräten. Die Anschaffung des Gerätes dient der Optimierung der intraoperativen Bildgebung auf ein zeitgemäßes Niveau. Das angestrebte System integriert sich vollständig in das apparative Portfolio der Klinik aus Mikroskopen, Navigation, Robotik und digitalem Planungs- und Datenintegrationssystem. Durch den Mobilen Bildgebungsroboter Loop-X können erhebliche Verbesserungen bei der Präzision und Zeitersparnisse bei komplexen wirbelsäulenchirurgischen Eingriffen sowie stereataktischen Eingriffen erreicht werden. Durch Integration dieser hochaktuellen intraoperativen Bildgebung in die bestehende Navigationsinfrastruktur werden bisherige Abläufe optimiert. Aufwendige notwendige Transportwege in die radiologische Abteilung für eine aktuelle MRT- und CT- Bildgebung entfallen. Das zur Beschaffung angedachte System führt zu einer erheblichen Vereinfachung der Abläufe auf der der Höhe der Zeit führen. Das UKMD beabsichtigt, das Gerät im Rahmen eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 17 Abs. 5 *VgV zu beschaffen.
Kennung des Verfahrens: dfaa7315-e6bb-4a16-be4c-17ddda38d1c0
Interne Kennung: 34/2026/EU/E16
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111000 Röntgengeräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Leipziger Str. 44
Stadt: Magdeburg
Postleitzahl: 39120
Land, Gliederung (NUTS): Magdeburg, Kreisfreie Stadt (DEE03)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Der Gesamtwert der Beschaffung (Ziff. II.1.7, V.2.4) ist zur Wahrung von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen des Auftragnehmers nicht bekanntzumachen, § 39 Abs. 6 VgV. Er wird daher fiktiv mit 1,00 EUR angegeben. Das benannte Datum (Ziff. V.2.1) ist das, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten AN zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB. Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: „Die Unwirksamkeit [eines direkt vergebenen Vertrags] nach Absatz 1 Nummer 2 tritt nicht ein, wenn: 1. der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist, 2. der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen, und 3. der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde. Die Bekanntmachung nach Satz 1 Nummer 2 muss den Namen und die Kontaktdaten des öffentlichen Auftraggebers, die Beschreibung des Vertragsgegenstands, die Begründung der Entscheidung des Auftraggebers, den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zu vergeben, und den Namen und die Kontaktdaten des Unternehmens, das den Zuschlag erhalten soll, umfassen.“ Der vorliegende Auftrag wird daher erst 10 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung erteilt. Innerhalb dieser Frist kann ein Nachprüfungsantrag bei der benannten Vergabekammer gegen die beabsichtigte Auftragserteilung eingelegt werden (§§ 160 ff. GWB). Vorab können Rügeobliegenheiten bestehen. § 160 Abs. 3 GWB lautet: „Der (Nachprüfungs-)Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
vgv -

5. Los

5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Mobiler Bildgebungsroboter Loop-X
Beschreibung: Kauf eines Mobiler Bildgebungsroboter Loop-X / Firma Brainlab Sales GmbH Der mobile Bildgebungsroboter Loop-X bietet eine optimale intraoperative 2D- und 3D-Bildqualität für verschiedene klinische Disziplinen, von der Wirbelsäulenchirurgie bis hin zur kranialen, orthopädischen, HNO- und MKG-Chirurgie sowie der funktionellen Neurochirurgie. Durch die Automatisierung von Workflows optimiert Loop-X die mobile Bildgebung und Robotik – und unterscheidet sich dadurch deutlich von konventionellen Bildgebungsgeräten. Die Anschaffung des Gerätes dient der Optimierung der intraoperativen Bildgebung auf ein zeitgemäßes Niveau. Das angestrebte System integriert sich vollständig in das apparative Portfolio der Klinik aus Mikroskopen, Navigation, Robotik und digitalem Planungs- und Datenintegrationssystem. Durch den Mobilen Bildgebungsroboter Loop-X können erhebliche Verbesserungen bei der Präzision und Zeitersparnisse bei komplexen wirbelsäulenchirurgischen Eingriffen sowie stereataktischen Eingriffen erreicht werden. Durch Integration dieser hochaktuellen intraoperativen Bildgebung in die bestehende Navigationsinfrastruktur werden bisherige Abläufe optimiert. Aufwendige notwendige Transportwege in die radiologische Abteilung für eine aktuelle MRT- und CT- Bildgebung entfallen. Das zur Beschaffung angedachte System führt zu einer erheblichen Vereinfachung der Abläufe auf der der Höhe der Zeit führen. Das UKMD beabsichtigt, das Gerät im Rahmen eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 17 Abs. 5 *VgV zu beschaffen.
Interne Kennung: 34/2026/EU/E16
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111000 Röntgengeräte
Menge: 1
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Leipziger Str. 44 Haus 60a
Stadt: Magdeburg
Postleitzahl: 39120
Land, Gliederung (NUTS): Magdeburg, Kreisfreie Stadt (DEE03)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/09/2026
Enddatum der Laufzeit: 30/11/2026
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Für das Vergabeverfahren sind Anlagen und Dokumente relevant und zu verwenden, die in der nachfolgenden Übersicht gefordert werden. A-01 Checkliste zu den Vergabeunterlagen A-03 Aufforderung zur Abgabe eines Angebotes A-04 Teilnahme- und Bewerbungsbedingungen A-05 Allgemeine Auftrags- und Zahlungsbedingungen UKMD A-07 Formblatt Fragen und Antworten zum Vergabeverfahren B-03 Leistungsbeschreibung B-06 Angebotsspezifikation des Bieters B-07 Preisblatt UKMD B-08 Formblatt Angebotsschreiben UKMD B-09 Besondere Vertragsbedigungen B-10 Formblatt Eigenerklärung zum Unternehmen und Referenzen B-11 Erfassungsbogen Medizinproduktegesetz B-13 Vertraulichkeitsvereinbarung B-15 Formblatt Eigenerklärung der Bewerber-/Bietergemeinschaft C-01 Ergänzende Vertragsbedingungen C-02 Angaben zum Bewerber / Bieter C-03 Bewerbererklärung-EU nach EU-Vergaberichtlinie 2004/148/EG C-04 Eigenerklärung_5k-Sanktions-VO C-05 "Eigenerklärung_Tariftreue, Mindeststundenentgelt und Entgeltgleichheit (Abgabe und Abforderung ausschließlich vom Bestbieter)" C-06 "Eigenerklärung_Nachunternehmereinsatz (Abgabe und Abforderung ausschließlich vom Bestbieter)" C-07 "Eigenerklärung ILO (Abgabe und Abforderung ausschließlich vom Bestbieter)" C-08 Eigenerklärung Ausschlussgründe C-09 Verpflichtungserklärung anderer Unternehmen (Eignungsleihe)
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
Innovationsfördernde Auftragsvergabe: Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter beinhalten Prozessinnovationen.
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: 100
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Informationen über die Überprüfungsfristen: entsprechend der gesetzlichen Vorgaben (VgV, GWB)
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.

6. Ergebnisse

Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die Anschaffung des Gerätes dient der Optimierung der intraoperativen Bildgebung auf ein zeitgemäßes Niveau. Die Anwendungsgebiete des Gerätes sind vielfältig, es gibt 4 große Einsatzgebiete: 1. Komplexe Wirbelsäuleneingriffe: Echtzeit-Referenzierung ohne Einschränkungen durch Lagerungsveränderungen oder anatomisch schwierige Regionen (z.B. kraniozervikaler Übergang). Hier stößt das bisherige Referenzierungsverfahren aufgrund von Lagerungsgegebenheiten (z.B. Mayfieldklemme) regelmäßig an seine Grenzen. Diese Probleme sind aufgrund des sehr großen Durchmessers des anvisierten Geräts nicht zu erwarten. Die lntegration von hochaktueller Bildgebung in das Navigationssystem ermöglicht zudem die Anwendung von Mixed-Reality. 2. Kraniale Re-Refenzierung : Möglichkeit der Präzisionserhöhung insbesondere bei Eingriffen des Hinterhaupts und der hinteren Schädelgrube, z.B. in Bauchlage. Hier führt die herkömmliche Oberflächenreferenzierung im Gesichtsbereich häufig zu erheblichen Abweichungen. 3. Referenzierung im Rahmen stereotaktischer EingriffefTiefer Hirnstimmulation. 4. Intraoperative Angiografie: Diese Möglichkeit wird vom Anbieter Brainlab in naher Zukunft in Aussicht gestellt. Dabei ist eine angiografische Untersuchung im Sinne einer Hybridraurnlösung bei bestimmten Fragestellungen möglich. Dies entlastet bestehende Hybridraum- bzw. Angiografie- Kapazitäten und kann vor Ort im OP zu einer direkten Kontrolle des OP-Resultats angewendet werden. In der Neurochirurgische Klinik wurde das gesamte Navigationssystem 2021 auf das System der Fa. Brainlab umgestellt. Dazu gehören zwei Navigationsgeräte inklusive C-Bogen-, Mikroskop- und Ultraschall-Integration, das Biopsie-System, das Virtual Reality- System für die spinale Navigation, das digitale OP-System Buzz für zwei OP-Säle, die Server-basierte Eingriffsplanung sowie der Roboter-Arm Criq. Die intraoperative Echtzeit-Referenzierung erfolgt zurzeit mit Hilfe eines 3D-Bogens der Fa. Ziehm und ist auf die spinale Navigation beschränkt. Die Anschaffung des Systems Loop X der Fa. Brainlab ist alternativlos. Zum einen kann das System vollumfänglich in die bestehende Infrastruktur integriert werden, zum anderen wird die Lücke des mobilen Bildgebungsroboters geschlossen, und damit die spinale und kraniale Navigation inklusive robotischer Assistenz und die Tiefer Hirnstimulation vervollständigt. Im Hinblick auf die perspektivische Möglichkeit einer Echtzeit-Referenzierung für die kraniale Navigation ist die durch das besagte Gerät abgebildete Bohrung von 100 cm ausschlaggebend, um allen Gegebenheiten der kranialen Neurochirurgie gerecht zu werden. Alleinstellungsmerkmale der mobilen robotischen Bildgebung - Loop X Fa. Brainlab • Bildgebungsroboter für intraoperative 2D und 3D röntgenbasierte Bildgebung mit einer Ringöffnung >1m, inkl. kabellose Bedieneinheit und volle robotische Beweglichkeit des Systems in mindestens 6 Achsen (EP2108328) - klinischer Vorteil: mehr Flexibilität beim Setup und beim Scannen • Field of View (FOV) Scanvolumen außerhalb des Gantry-Zentrums ohne Veränderung der OP- Tisch Position einstellbar (nicht- isozentrische 2D und 3D-Bildgebung) - Klinischer Vorteil: optimierte OP Abläufe • Hohe Auflösung des Strahlendetektors von 21 Linienpaaren pro cm - klinischer Vorteil: deutlich bessere Auflösung auch bei schwierigen Anatomien oder übergewichtigen Patienten • Auf die betreffende anatomische Region stufenlos anpassbares (kollimiertes) FOV zur Schonung umliegender, strahlensensitiver Gewebs-Bereiche - klinischer Vorteil: ermöglicht patientenspezifische Bildgebung mit höherer Bildqualität bei geringerer Strahlun) • Großes 3D- Scanvolumen von bis zu 48cm im Durchmesser - klinischer Vorteil: mit einem 3D Scan können deutlich größere anatomische Regionen abgedeckt werden • Wiederherstellung von Bildgebungspositionen durch motorisierte Ausrichtung des Systems in allen Freiheitsgraden - klinischer Vorteil: automatisches Anfahren von vorherigen Scan Positionen und mehr Platz am Tisch während des Eingriffs) • Integrierte Tracking Camera die Patienten Bewegungen bei einer 3D Aufnahme kompensieren kann und die genauere robotische Repositionierung des Bildgebungsgerätes ermöglicht • Keine Gewichtsbeschränkung im Sinne eines Mindestgewichts für Patienten (somit auch für Nutzung für Kleinkinder möglich) - klinischer Vorteil: keine Beschränkungen beim Alter und Gewicht der Patienten

8. Organisationen

8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
Registrierungsnummer: DE 811 640 443
Postanschrift: Leipziger Straße 44
Stadt: Magdeburg
Postleitzahl: 39120
Land, Gliederung (NUTS): Magdeburg, Kreisfreie Stadt (DEE03)
Land: Deutschland
Telefon: +49 391-6715152
Internetadresse: http://intranet.med.ovgu.de/
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Registrierungsnummer: 03455141536
Stadt: Halle (Saale)
Postleitzahl: 06112
Land, Gliederung (NUTS): Halle (Saale), Kreisfreie Stadt (DEE02)
Land: Deutschland
Telefon: +49 345 5141529
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Brainlab Sales GmbH
Registrierungsnummer: HRB 123130
Stadt: München
Postleitzahl: 81829
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender

Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: c411bafc-bdb2-44b4-a78e-8cc603e44c8b - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 31/07/2026 09:58:52 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 536794-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 147/2026
Datum der Veröffentlichung: 03/08/2026