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Deutschland – Medizinische Geräte – Vergabe der Lieferleistung Dexter System

399169-2026 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Medizinische Geräte – Vergabe der Lieferleistung Dexter System
OJ S 111/2026 11/06/2026
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferleistungen

1. Beschaffer

1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH
Rechtsform des Erwerbers: Von einer lokalen Gebietskörperschaft kontrolliertes öffentliches Unternehmen

2. Verfahren

2.1.
Verfahren
Titel: Vergabe der Lieferleistung Dexter System
Beschreibung: Dexter Robotic Surgery System
Kennung des Verfahrens: 979be17f-aef1-4d5e-a190-ce6f856ac595
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Donatsring 20
Stadt: Freiberg
Postleitzahl: 09599
Land, Gliederung (NUTS): Mittelsachsen (DED43)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

5. Los

5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Vergabe der Lieferleistung Dexter System
Beschreibung: Lieferleistung Dexter Robotic Surgery System nebst Wartungsvertrag für 6 Jahre
Interne Kennung: WJ70_01
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Donatsring 20
Stadt: Freiberg
Postleitzahl: 09599
Land, Gliederung (NUTS): Mittelsachsen (DED43)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 84 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: 1.Vergabekammer des Freistaates Sachsen
Informationen über die Überprüfungsfristen: Bei der vorliegenden Bekanntmachung handelt es sich um eine freiwillige ex-ante-Transparenzbekanntmachung i. S. d. § 135 Abs. 3 GWB. Ein Nachprüfungsantrag kann binnen 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, bei der zuständigen Vergabekammer gestellt werden. Der Vertrag darf frühestens 10 Kalendertage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung geschlossen werden.

6. Ergebnisse

Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Das Kreiskrankenhaus Freiberg ist der Ansicht, dass der Auftrag gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2 lit. b VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden kann. Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Das Kreiskrankenhaus Freiberg ist auf Basis einer Marktanalyse zu dem Ergebnis gekommen, dass aus sachlicher und rechtlicher Hinsicht das Operationssystem Dexter Robotic Surgery System der Firma Distalmotion SA drei Arm (zwei Arme für die Instrumente, ein Arm für das Kamerasystem) das einzige System auf dem Markt ist, dass den Anforderungen des Kreiskrankenhauses Freiberg entspricht. Es ermöglicht als einziges Operationssystem für die Laparoskopie den fliegenden Wechsel zwischen konventioneller laparoskopischer und roboterassistierter Technik, ohne den Zugang zum Patienten zu verlieren. Das Kreiskrankenhaus hat den seiner Entscheidung zugrundeliegenden Sachverhalt sorgfältig geprüft und vollständig, zutreffend und umfangreich ermittelt. Durch das System sind insbesondere folgende Spezifikationen für den laparoskopischen roboterassistierten Einsatz abgedeckt: 1. Das System ist modular aufgebaut und mobil, d. h. es ist ohne bauliche Anpassungen in Standard-OP-Räume verschiebbar und innerhalb von ca. 6 Minuten betriebsbereit am OP-Tisch. 2. On-Demand-Robotik für maximale Flexibilität: Das System ermöglicht den Einsatz nach Bedarf und bietet hohe Flexibilität durch kompakte Bauweise. Das Gerät hat ein geringes Eigengewicht. Aufgrund begrenzter Deckentraglast ist dies für die Klinik entscheidend. 3. Geringe Aufrüstzeiten sowie geringer Platzbedarf: Das System zeichnet sich durch geringe Aufrüstzeiten und geringen Platzbedarf einschließlich der Konsole aus. 4. Intuitive Bedienung: Reduktion der Komplexität durch eine benutzerfreundliche, intuitive Steuerung 5. Hybridmodus: dokumentierter Hybridmodus mit Umschaltbarkeit zwischen robotisch unterstützter und konventioneller laparoskopischer Arbeit auf Knopfdruck. Der Operateur steht steril am Gerät im OP-Saal. 6. Kompatibilität mit Standardinstrumenten: Offene Endoskop-Arm-Schnittstelle, kompatibel mit handelsüblichen 10 mm Endoskopen sowie 4K-Fluoreszenz-Kameras (Schnittstellen: SDI/HDMI o.ä.) 7. Kompatibel mit Standard-Trokar-Platzierung – offene Plattform: kompatibel mit vorhandenen HF-Geräten, Kamera-, Visualisierungs- und Klammernahtinstrumenten 8. Direkter Patientenzugang: Während der gesamten Operation bleibt der direkte Zugang zum Patienten gewährleistet, da die Konsole mit sterilen Überzügen versehen ist. 9. 3D-Visualisierung: Das System ermöglicht eine hochauflösende 3D-Visualisierung sowie eine 2D-Visualisierung. 10. Instrumente und Aufbereitung: Ausschließliche Verwendung von Einweginstrumenten. Alle wiederaufbereitbaren Komponenten können in einem Dampfsterilisator in DIN-Containern aufbereitet werden. 11. Zulassung und Evidenz: Der Anbieter kann Zulassungsunterlagen (CE/FDA) sowie klinische Evidenz für die angebotenen Indikationen vorlegen. 12. Schulung und Inbetriebnahme: kurzfristig mit geringer Lernkurve ohne weitere Umbaumaßnahmen in den Operationssälen möglich. Schulung des OP-Personals ist im Angebot enthalten. 13. Service und Support: Gesicherte Updates bezüglich Software und Hardware im Wartungsvertrag. Technische und zuverlässige Unterstützung für schnelle effiziente Wartung und Instandhaltung sowie umfassender Kundenservice. 14. Speziell geschulter deutschsprachiger Außendienst, der im klinischen Alltag die Unterstützung der Chirurgen und des OP-Personals koordiniert und übernimmt. Da die Firma Distalmotion SA der einzige Anbieter für das Dexter System auf dem europäischen Markt ist, dass eine nahtlose Integration in bestehende laparoskopische Arbeitsabläufe erlaubt, ohne die räumliche Struktur des OPs zu verändern und ohne Umbauarbeiten an der Deckentraglast zu erfordern, ist dies als einziges Unternehmen in der Lage den Auftrag auszuführen. Die Beschaffung im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb ist daher gem. § 14 Abs. 4 Nr. 3 lit. b VgV gerechtfertigt.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Distalmotion SA
Angebot:
Kennung des Angebots: Q-00398
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: WJ70_01
Titel: Vergabe der Lieferleistung Dexter System
Datum der Auswahl des Gewinners: 18/02/2026

8. Organisationen

8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH
Registrierungsnummer: HRB 12409
Postanschrift: Donatsring 20
Stadt: Freiberg
Postleitzahl: 09599
Land, Gliederung (NUTS): Mittelsachsen (DED43)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Christian Pudack
Telefon: +49 3731 772204
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: 1.Vergabekammer des Freistaates Sachsen
Registrierungsnummer: -
Postanschrift: Braustraße 2
Stadt: Leipzig
Postleitzahl: 04107
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Telefon: +49 341 977 3800
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Distalmotion SA
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer: DE200038727
Postanschrift: Route de la Corniche 3B, Batiment Phenyl
Stadt: Epalinges
Postleitzahl: 1066
Land, Gliederung (NUTS): Valais / Wallis (CH012)
Land: Schweiz
Kontaktperson: Igor Damjanovic
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Offizielle Bezeichnung: Distalmotion SA
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Schweiz
Postanschrift: Roue de la Corniche 3B, Batiment Phenyl
Stadt: Epalinges
Postleitzahl: 1066
Land, Gliederung (NUTS): Valais / Wallis (CH012)
Land: Schweiz
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Internetadresse: https://op.europa.eu
Rollen dieser Organisation:
TED eSender

Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: bddd7494-d5a3-4de9-986e-e50d7f610791 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 10/06/2026 12:03:59 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 399169-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 111/2026
Datum der Veröffentlichung: 11/06/2026