1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Beschaffung eines robotischen Assistenzsystems für die Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie.
Beschreibung: Die Beschaffung umfasst das robotische Assistenzsystem DaVinci der Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH, sowohl Hardware als auch das Nutzungsrecht an der Lizenz der dazugehörigen Software und der Dokumentation; des weiteren Serviceleistungen zum System für robotisch-assistierte Operationsverfahren in der Versorgung chirurgischer Patientinnen und Patienten.
Kennung des Verfahrens: befdb370-fe0c-4d44-b971-ab90d4f8fcae
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Beschaffung eines robotischen Assistenzsystems für die Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie.
Beschreibung: Die Beschaffung umfasst das robotische Assistenzsystem DaVinci der Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH, sowohl Hardware als auch das Nutzungsrecht an der Lizenz der dazugehörigen Software und der Dokumentation; des weiteren Serviceleistungen zum System für robotisch-assistierte Operationsverfahren in der Versorgung chirurgischer Patientinnen und Patienten.
Interne Kennung: Beschaffung eines robotischen Assistenzsystems für die Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie.
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Preis
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Preis
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: Es handelt sich bei dieser Bekanntmachung um eine Vergabebekanntmachung im Sinne des § 39 VgV (Vergabebekanntmachung mit den Ergebnissen des Vergabeverfahrens). Zur Überprüfung des Vergabeverfahrens kann ein Nachprüfungsantrag bei der benannten Überprüfungsstelle (1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen) gestellt werden. (Hierzu sind insbesondere die Vorgaben der §§ 160 Abs. 1 und 2 sowie 161 GWB zu beachten!) Der Antrag ist unzulässig (siehe § 160 Abs. 3 GWB), soweit (1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, (2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, (3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, (4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind, (Das Vorstehende gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.) Bezüglich aller verspätet oder überhaupt nicht gerügten Verstöße ist der Bieter präkludiert. Ein öffentlicher Auftrag ist nach § 135 Abs. 1 GWB von Anfang an unwirksam, wenn der öffentliche Auftraggeber (1.) gegen § 134 GWB verstoßen hat oder (2.) den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, und dieser Verstoß in einem Nachprüfungsverfahren festgestellt worden ist. Die Unwirksamkeit nach § 135 Abs. 1 GWB kann nach § 135 Abs. 2 GWB nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekannt gemacht, endet die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union. Der Auftraggeber bittet um Beachtung der Hinweise der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen zur Einlegung von Nachprüfungsanträgen (https://www.lds.sachsen.de/? ID=4421&art_param=363 (Link-Stand: 18.11.2024)).
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
Elektronische Auktion: nein
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
Organisation, die die Zahlung ausführt: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb ist zulässig, „weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist“ (vgl. § 14 Abs. 4 Nr. 2 lit. b VgV). Für die Beschaffung kommt ausschließlich das Produkt "Da Vinci XI" in Betracht. Diese kann nur durch den Hersteller „Intuitive Surgical“ erfolgen, da dieser die alleinigen Vertriebsrechte hat. Der Vergleich der aktuell verfügbaren Roboter-OP-Systeme hinsichtlich der aufgrund des geplanten Einsatzes zwingend erforderlichen Leistungsparameter ergibt, dass ausschließlich das da Vinci Xl-System diese erfüllt. Die drei weiteren Systeme am Markt (Avatera-System, Hugo-System, Versius-System) können mit Blick auf die in hoher Zahl anfallenden hochkomplexen Eingriffe und unserem breiten OP-Spektrum, die mit diesen Geräten nicht in vollem Umfang durchführbar sind, nicht akzeptiert werden. Das da Vinci Xl-System bietet eine hochauflösende 3D-HD-Sicht,die Chirurgen eine realistische Tiefenwahrnehmung und ein detailliertes Operationsfeld ermöglicht. Diese immersiven Visualisierungen sind besonders bei komplexen und präzisen Eingriffen unabdingbar. Das da Vinci Xl-System bietet präzise Bewegungen, die die Handbewegungen des Chirurgen sehr genau übersetzen. Die Instrumente sind fein steuerbar, und die Bewegungen können in einem sehr hohen Detailgrad ausgeführt werden, was eine extrem hohe Genauigkeit bei Operationen ermöglicht. Das da Vinci Xl-System bietet eine breite Palette spezieller Instrumente, die präzise Bewegungen ermöglichen und dabei die Handbewegungen des Chirurgen perfekt und ohne Verzögerung wiedergeben. Dies ist besonders bei feinmotorischen Eingriffen wichtig. Es können alle unsererseits geplanten Eingriffe abgedeckt werden. Die Instrumente sind mehrfach verwendbar und sterilisierbar. Ein einzigartiges Merkmal des da Vinci Xl-Systems ist seine Fähigkeit, während einer Operation problemlos zwischen verschiedenen Bereichen des Operationsfeldes (Quadranten) zu wechseln. Dies ist bei komplexen Eingriffen im Bauchraum, wie in der onkologischen Chirurgie in der VTG-Klinik, zwingend erforderlich. Das da Vinci Xl-System kalibriert und optimiert sich selbst für die geplanten Eingriffe. Das bedeutet, dass der Roboter nicht nur auf eine spezifische Position vor einem Eingriff eingestellt werden muss, sondern im Verlauf der Operation Anpassungen in Echtzeit vornimmt. Dadurch wird die Zeit für die Vorbereitung reduziert,und es besteht eine höhere Sicherheit,dass die Instrumente perfekt ausgerichtet sind. Die Konsole des da Vinci Xi-Systems ist für den Chirurgen intuitiv gestaltet,wodurch längere Eingriffe komfortabler werden und wenig Zeit für die Vorbereitung und die Positionierung des Roboters benötigt wird. Die Steuerkonsole bietet verstellbare Armlehnen, eine anpassbare Rückenlehne und eine verstellbare Sitzhöhe. Das ermöglicht eine entspannte Sitzposition, die den Stress auf den Rücken, Nacken und Arme verringert, was vor allem bei längeren Eingriffen relevant ist. Intuitive Surgical bietet ein umfassendes Schulungs- und Supportprogramm für Chirurgen und OP-Teams an, das speziell auf das da Vinci Xl-System ausgelegt ist und aufgrund des bestehenden mindestens 10jährigen Marktvorsprunges alle unsererseits benötigten Szenarien abdeckt. Dieses System ist seit Jahren etabliert und hat zu einer hohen Anwendungssicherheit beigetragen. Das Support-System von Intuitive Surgical gilt als das umfassendste und leistungsfähigste System,denn es bietet ein weitreichendes Supportnetzwerk weltweit,eine rund um die Uhr erreichbare Support-Hotline sowie regionale Serviceteams. Das da Vinci Xl-System ist das am weitesten verbreitete und am längsten etablierte System. Zahlreiche klinische Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit des Systems in verschiedenen chirurgischen Disziplinen. Das da Vinci Xl-System hat breite Akzeptanz in der chirurgischen Gemeinschaft, unterstützt durch umfangreiche Studien und Erfahrungsberichte. Diese lange Einsatzzeit aufgrund des bestehenden mindestens 10jährigen Marktvorsprungs schafft das erforderliche Maß an Vertrauen und Sicherheit. Für den unsererseits geplanten umfassenden Einsatz kann aus Gründen des Patientenwohls nicht auf zwingend erforderliche Sicherheitsaspekte verzichtet werden. Das da Vinci Xl-System erfüllt alle unseren zwingenden Anforderungen hinsichtlich Schnittstellen zu externen Geräten, denn es bietet zahlreiche Schnittstellen, die speziell für die Integration in chirurgische Workflows entwickelt wurden. Es unterstützt u.a. die Integration intraoperativer Bildgebungsmodalitäten wie CT, MRT und Ultraschall. Es ist kompatibel mit Dl-COM-Standards für die Bilddatenintegration. Das da Vinci Xl-System funktioniert mit präzisen chirurgischen Navigationslösungen bzw. bietet die Möglichkeit zur Integration solcher Applikationen. Im da Vinci Xl-System sind ICG und NIR vollständig integriert. Das da Vinci Xl-System bietet eine native Unterstützung für ICG- und NIR-Fluoreszenzbildgebung. Mit der integrierten Firefly™-Technologie können Chirurgen Gewebeperfusion,Gefäßstrukturen und Lymphknoten in Echtzeit sichtbar machen. Zwingend ist hier auch die Möglichkeit der Infrarot-Perfusionsmessung, um die Gewebevitalität bzw. Gewebequalität sauber abzugrenzen, was die anderen Geräte nicht bieten. Es lässt sich feststellen, dass gemäß der relevanten Leistungsparameter, die für den Einsatz eines robotischen Systems in unserem klinischen Alltag unabdingbar sind, für die Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie nur das da Vinci Xi-System für die Beschaffung infrage kommt. Die anderen Geräte schränken im breiten Einsatzspektrum unserer Klinik die Ergebnisse des Patientenwohls erheblich ein, da sie vergleichsweise unflexibel und nur begrenzt einsetzbar sind. Durch zusätzliche Rüstzeiten werden OP-Zeiten verlängert bzw. liegen für einige,komplexe Eingriffe,die in unserer Klinik in großer Zahl stattfinden, noch keine Zulassungen für die Geräte der anderen Hersteller vor.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: Beschaffung eines robotischen Assistenzsystems für die Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie.
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Wert der Ausschreibung: 1,00 EUR
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja
Konzession – Wert:
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: Beschaffung eines robotischen Assistenzsystems für die Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie.
Datum des Vertragsabschlusses: 22/01/2025
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
6.1.4.
Statistische Informationen:
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, AöR
Registrierungsnummer: Umsatzsteuer-ID: DE140135217
Stadt: Dresden
Postleitzahl: 01307
Land, Gliederung (NUTS): Dresden, Kreisfreie Stadt (DED21)
Land: Deutschland
Telefon: +49351458-2174
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen
Registrierungsnummer: Umsatzsteuer-ID: DE287064009
Stadt: Leipzig
Postleitzahl: 04107
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Telefon: +49 3419773800
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: HRB 720585
Stadt: Freiburg im Breisgau
Postleitzahl: 79108
Land, Gliederung (NUTS): Freiburg im Breisgau, Stadtkreis (DE131)
Land: Deutschland
Telefon: +49 173 475 1241
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 4695aad0-8402-4415-bae0-f276f4760907 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 21/02/2025 00:00:00 (UTC+1)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 122855-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 38/2025
Datum der Veröffentlichung: 24/02/2025