1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Städtisches Klinikum Görlitz
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrolliertes öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: OP-Roboter für die Wirbelsäulenchirurgie
Beschreibung: Anschaffung eines fachübergreifend nutzbaren navigierten OP-Roboters für wirbelsäulenchirurgische Eingriffe
Kennung des Verfahrens: dd90e797-dfc5-4262-b4b9-e30c726182b8
Interne Kennung: SKG-MT/001/2024
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33162100 OP-Ausrüstung
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Girbigsdorfer Straße 1-3
Stadt: Görlitz
Postleitzahl: 02828
Land, Gliederung (NUTS): Görlitz (DED2D)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Aufgrund spezifischer technischer Anforderungen und nach eingehender Markterkundung hat sich herausgestellt, dass der vorliegende Auftrag nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden kann. Dies begründet sich durch die Notwendigkeit einer besonderen technischen Ausstattung der zu beschaffenden Medizinprodukte, welches alle Eigenschaften und Anforderungen des öffentlichen Auftraggebers zum aktuellen Zeitpunkt erfüllt. Hauptgrund ist hierbei der aktive Endeffektor des Systems. Dieser bildet die Schnittstelle zwischen Roboterarm und dem systemspezifischen chirurgischen Instrument, welcher aufbereitet werden kann und somit wiederverwendbar ist. Endeffektoren sind hierbei drahtlos angetriebene Führungsrohre, die am distalen Ende des Roboterarms angebracht werden und eine stabile Struktur zum einführen chirurgischer Instrumente bieten. Der Antrieb steuert die aktivierten Marker, die von der Kamera zur Identifizierung der Lage und Ausrichtung des Endeffektors genutzt werden. Darüber hinaus werden weitere technische Anforderungen für die klinische Anwendung gefordert: • Bodenstehendes System, welches weder mit dem Patienten noch mit dem Operationstisch verbunden wird. • Minimierung des Risikos von Patientenbewegungen in Echtzeit, in dem Falle, dass sich der Patient auf dem Operationstisch um eine minimalste Bewegung von < 1mm bewegt. Das System muss die entstandene Abweichung der Trajektorie erfassen und diese in Echtzeit durch Neuausrichtung des Roboterarms kompensieren. • Ausstattung mit zusätzlichen Sicherheitsmarker, die wiederum die Bewegung bzw. Verschiebung der Patientenreferenzbasis in Echtzeit messen und dabei die Navigationsintegrität gewährleisten. • Erkennung von übermäßigen Kräften am Endeffektor. Auf diese Weise wird ein Verrutschen des Instruments beim Eintritt in den Knochen unter einem steilen Winkel vermieden. • Möglichkeit zur Befestigung eines Retraktorsystems direkt am rigiden Roboterarm • Möglichkeit das Robotersystem um die kraniale Software zu erweitern, wodurch stereotaktische Indikationen ermöglicht werden. Nach umfassender Markterkundung wurde festgestellt, dass lediglich das robotergestützte Chirurgiesystem der Fa. Globus Typ: EXCELSIUS on der Lage ist, alle geforderten Eigenschaften und Funktionen zu erfüllen. Obwohl andere Systeme auf dem Markt vorhanden sind, erfüllen sie nicht vollumfänglich die spezifischen Anforderungen, wie sie vom öffentlichen Auftraggeber benötigt werden. Daher ist gemäß § 14 Abs,.4 Nr. 2 lit. B) VgV ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahewettbewerb gerechtfertigt.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: OP-Roboter für die Wirbelsäulenchirurgie
Beschreibung: Anschaffung eines fachübergreifend nutzbaren navigierten OP-Roboters für wirbelsäulenchirurgische Eingriffe
Interne Kennung: LOT-0000
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33162100 OP-Ausrüstung
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Girbigsdorfer Straße 1-3
Stadt: Görlitz
Postleitzahl: 02828
Land, Gliederung (NUTS): Görlitz (DED2D)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Zusätzliche Informationen: Aufgrund spezifischer technischer Anforderungen und nach eingehender Markterkundung hat sich herausgestellt, dass der vorliegende Auftrag nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden kann. Dies begründet sich durch die Notwendigkeit einer besonderen technischen Ausstattung der zu beschaffenden Medizinprodukte, welches alle Eigenschaften und Anforderungen des öffentlichen Auftraggebers zum aktuellen Zeitpunkt erfüllt. Hauptgrund ist hierbei der aktive Endeffektor des Systems. Dieser bildet die Schnittstelle zwischen Roboterarm und dem systemspezifischen chirurgischen Instrument, welcher aufbereitet werden kann und somit wiederverwendbar ist. Endeffektoren sind hierbei drahtlos angetriebene Führungsrohre, die am distalen Ende des Roboterarms angebracht werden und eine stabile Struktur zum einführen chirurgischer Instrumente bieten. Der Antrieb steuert die aktivierten Marker, die von der Kamera zur Identifizierung der Lage und Ausrichtung des Endeffektors genutzt werden. Darüber hinaus werden weitere technische Anforderungen für die klinische Anwendung gefordert: • Bodenstehendes System, welches weder mit dem Patienten noch mit dem Operationstisch verbunden wird. • Minimierung des Risikos von Patientenbewegungen in Echtzeit, in dem Falle, dass sich der Patient auf dem Operationstisch um eine minimalste Bewegung von < 1mm bewegt. Das System muss die entstandene Abweichung der Trajektorie erfassen und diese in Echtzeit durch Neuausrichtung des Roboterarms kompensieren. • Ausstattung mit zusätzlichen Sicherheitsmarker, die wiederum die Bewegung bzw. Verschiebung der Patientenreferenzbasis in Echtzeit messen und dabei die Navigationsintegrität gewährleisten. • Erkennung von übermäßigen Kräften am Endeffektor. Auf diese Weise wird ein Verrutschen des Instruments beim Eintritt in den Knochen unter einem steilen Winkel vermieden. • Möglichkeit zur Befestigung eines Retraktorsystems direkt am rigiden Roboterarm • Möglichkeit das Robotersystem um die kraniale Software zu erweitern, wodurch stereotaktische Indikationen ermöglicht werden. Nach umfassender Markterkundung wurde festgestellt, dass lediglich das robotergestützte Chirurgiesystem der Fa. Globus Typ: EXCELSIUS on der Lage ist, alle geforderten Eigenschaften und Funktionen zu erfüllen. Obwohl andere Systeme auf dem Markt vorhanden sind, erfüllen sie nicht vollumfänglich die spezifischen Anforderungen, wie sie vom öffentlichen Auftraggeber benötigt werden. Daher ist gemäß § 14 Abs,.4 Nr. 2 lit. B) VgV ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahewettbewerb gerechtfertigt.
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: Zur Überprüfung des Vergabeverfahrens kann ein Nachprüfungsantrag bei der 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen gestellt werden, solange ein wirksamer Zuschlag noch nicht erteilt worden ist. Der Antrag ist unzulässig, wenn der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Abs. 2 GWB bleibt unberührt.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Städtisches Klinikum Görlitz
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Aufgrund spezifischer technischer Anforderungen und nach eingehender Markterkundung hat sich herausgestellt, dass der vorliegende Auftrag nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden kann. Dies begründet sich durch die Notwendigkeit einer besonderen technischen Ausstattung der zu beschaffenden Medizinprodukte, welches alle Eigenschaften und Anforderungen des öffentlichen Auftraggebers zum aktuellen Zeitpunkt erfüllt.
8. Organisationen
8.1.
ORG-7001
Offizielle Bezeichnung: Städtisches Klinikum Görlitz
Registrierungsnummer: HRB 4115 AG Dresden
Postanschrift: Girbigsdorfer Straße 1 - 3
Stadt: Görlitz
Postleitzahl: 02828
Land, Gliederung (NUTS): Görlitz (DED2D)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Vergabestelle
Telefon: +49 358137-0
Fax: +49 358137-1109
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Federführendes Mitglied
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-7004
Offizielle Bezeichnung: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen
Registrierungsnummer: entfällt
Postanschrift: Braustraße 2
Stadt: Leipzig
Postleitzahl: 04107
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Telefon: +493419773800
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Globus Medical Germany GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: large
Registrierungsnummer: 91781
Postanschrift: Peter-Müller-Straße 16A
Stadt: Düsseldorf
Postleitzahl: 40468
Land, Gliederung (NUTS): Düsseldorf, Kreisfreie Stadt (DEA11)
Land: Deutschland
Telefon: +49 761 137612 11
Rollen dieser Organisation:
BieterFederführendes Mitglied
8.1.
ORG-7005
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 60efdf0b-6ede-4fde-adb8-dfa197ac6aae - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 28/05/2024 13:45:32 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 316413-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 103/2024
Datum der Veröffentlichung: 29/05/2024