Öffentliche Ausschreibung Jena 2020 Automatisches Blutaufbereitungssystem für Vollblut Referenznummer der Bekanntmachung: 890.V.20.116 2020-12-07

Automatisches Blutaufbereitungssystem für Vollblut Referenznummer der Bekanntmachung: 890.V.20.116

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Stabsstelle Vergabe Paul-Schneider-Str. 2
Ort: Jena
NUTS-Code: DEG03 Jena, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.uniklinikum-jena.de

I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers

Einrichtung des öffentlichen Rechts

I.5)Haupttätigkeit(en)

Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung

II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Automatisches Blutaufbereitungssystem für Vollblut

Referenznummer der Bekanntmachung: 890.V.20.116

II.1.2)CPV-Code Hauptteil

33100000 Medizinische Geräte

II.1.3)Art des Auftrags

Lieferauftrag

II.1.4)Kurze Beschreibung:

Automatisches Blutaufbereitungssystem für Vollblut.

II.1.6)Angaben zu den Losen

Aufteilung des Auftrags in Lose: nein

II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)

Wert ohne MwSt.: [Betrag gelöscht] EUR

II.2)Beschreibung

II.2.3)Erfüllungsort

NUTS-Code: DEG03 Jena, Kreisfreie Stadt

Hauptort der Ausführung:

Jena

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Für das IKTJ ist ein automatisches Blutaufbereitungssystem für Vollblut in Erythrozytenkonzentrate, Thrombozytenkonzentrate, GFP und weitere Komponenten inkl. Verbrauchsmaterialien zu beschaffen.

II.2.5)Zuschlagskriterien

Preis

II.2.11)Angaben zu Optionen

Optionen: nein

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union

Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein

II.2.14)Zusätzliche Angaben

Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben.Daher fiktiv die Angabe [Betrag gelöscht] EUR.

Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung

IV.1.1)Verfahrensart

Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung

Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
- nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Dringende Gründe im Zusammenhang mit für den öffentlichen Auftraggeber unvorhersehbaren Ereignissen, die den strengen Bedingungen der Richtlinie genügen

Erläuterung:

Das UK Jena beabsichtigt die Beschaffung eines automatischen Blutaufbereitungssystems für Vollblut in Erythrozytenkonzentrate, Thrombozytenkonzentrate, GFP und weitere Komponenten inkl. Verbrauchsmaterialien für das Institut für Klinische Transfusionsmedizin Jena gGmbH (IKTJ)

Das bisher am IKTJ genutzte vollautomatische Blutaufbereitungssystem ist nicht mehr im Einsatz, da dieses nicht mehr technisch unterstützt wird. Um künftig das entnommene Vollblut wieder selbst aufarbeiten zu können, ist die Beschaffung von 2 Blutaufarbeitungssystemen notwendig. Das Gerät muss die vollautomatische Auftrennung und Konfektionierung von Vollblut in 4 Blutkomponenten gewährleisten.

Zwingende Geräteanforderungen:

— Vollautomatische Auftrennung von Vollblut in 4 Blutkomponenten; Die vollautomatische Vollblutverarbeitung mit den Schritten Austarieren, Zentrifugieren, Abpressen, Versiegeln soll im geschlossenen System durchgeführt werden. Das System soll sich vor Start der Auftrennung selbst testen und Fehlermeldungen ausgeben können,

— CE Zertifikat,

— 4-Komponentenblutbeutel für die zeitgleiche Herstellung von 4 Endprodukten in

—— EK leukozytendepletiert,

—— GFP quarantänegelagert,

—— Leukopack (Forschungszwecke),

—— Thrombozytenkonzentrat gepoolt, leukozytendepletiert.

— kurze Separationsdauer, hoher Produktdurchsatz; Die Bearbeitung von 4 Vollblutkonserven soll in < 30 min gleichzeitig erfolgen. Die Möglichkeit der Separation auch weniger als 4 Vollblute soll gegeben sein. Das Vollblut soll frisch als auch nach Lagerung Übernacht verarbeitet werden können.

— Auch bei Spendern mit einem niedrigen Hämoglobingehalt im Blut soll trotzdem eine hohe Produktqualität erreicht werden,

— Das benötigte Gerätesystem muss an den Platz der bisherigen Zentrifugen passen und an die hausinterne Kühlung anschließbar sein,

— Für die Einhaltung einer optimalen Separationstemperatur <28^oC soll ein Anschluss an eine externe Kühlung des Wasserkreislaufs vorgesehen sein,

— Bedienerfreundlich, einfache Handhabung des Geräts,

— Scanner, Scanfunktionen,

— Integriertes Datenverarbeitungsmanagementsystem mit automatischer Übertragung von Prozessdaten, Schnittstelle zu Swisslab,

— garantierter technischer Support in den nächsten 10 Jahren,

— Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung durch den Hersteller

Nach aktueller Marktanalyse sind außer dem Nachfolgeprodukt REVEOS der Terumo BCT keine alternativen Verfahren oder Geräte verfügbar, die den o.g. Anforderungen vollumfänglich gerecht werden.

Im Ergebnis dieses Prozesses erfüllen ausschließlich die Geräte der Fa. Terumo BCT diese Anforderungen vollumfänglich.

Ausschließlich das REVEOS Automated Blood Processing System von Terumo BCT verfügt über oben aufgeführten zwingend erforderlichen Geräteanforderungen.

Die o.g. Geräte verfügen über folgende Alleinstellungsmerkmale:

— Geschlossenes Gerätesystem, das vollständige Automation d. Vollblutverarbeitung ermöglicht,

— Geschlossenes Gerätesystem, das die zeitgleiche Herstellg. von 4 Endprodukten ermöglicht,

— Hoher Produktdurchsatz (Bearbeitung von 4 Vollblutkonserven in < 30 Minuten),

— hohe Ausbeute der einzelnen Produkte trotz kleinen Hämoglobinausgangswerten,

— effektive Auftrennung des Vollblutes und damit verbundene Leukozytendepletion; Die Reinheit der Produkte muss durch das benötigte Gerätesystem mindestens den jetzigen Werten entsprechen oder besser sein als durch das bisherige Verfahren,

— automatisierte Verarbeitung (Qualität darf nicht mehr durch manuelle Schritte beeinflusst werden),

— Herstellung gepoolter Thrombozytenkonzentrate in einem 2. Schritt in Additivlösung, plasmareduziert,

— Integriertes Datenverarbeitungsmanagementsystem,

— Gerätesystem als Komplettpaket.

Da der Auftrag für d. Gerät damit aus technischen Gründen nur von einem Unternehmen erbracht werden kann und ein Wettbewerb nicht möglich ist, wird gemäß §14 Abs. 4 Nr. 2 lit. c VgV das Vergabeverfahren als Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb mit dem Anbieter TERUMO BCT durchgeführt.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung

IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)

Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein

IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: Vergabe-Nr. 890.V.20.116

Bezeichnung des Auftrags:

Automatisches Blutaufbereitungssystem für Vollblut

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:

02/12/2020

V.2.2)Angaben zu den Angeboten

Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein

V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Parkring 6
Ort: Garching bei München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 85748
Land: Deutschland

Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein

V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)

Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: [Betrag gelöscht] EUR

V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:

Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- undGeschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben.Daher fiktiv die Angabe [Betrag gelöscht] EUR.

Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.

VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Jorge-Semprún-Platz 4
Ort: Weimar
Postleitzahl: 99432
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]

VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Paul-Schneider-Straße 2
Ort: Jena
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]
Internet-Adresse: www.uniklinikum-jena.de/stabsstellevergabe.html

VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:

02/12/2020

Datenschutzerklärung