Öffentliche Ausschreibung Jena 2020 SIRONA IIT Studie Referenznummer der Bekanntmachung: 660.V.20.083 2020-11-09

SIRONA IIT Studie Referenznummer der Bekanntmachung: 660.V.20.083

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Dienstleistungen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Stabsstelle Vergabe Paul-Schneider-Str. 2
Ort: Jena
NUTS-Code: DE11D Ostalbkreis
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.uniklinikum-jena.de

I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers

Einrichtung des öffentlichen Rechts

I.5)Haupttätigkeit(en)

Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung

II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

SIRONA IIT Studie

Referenznummer der Bekanntmachung: 660.V.20.083

II.1.2)CPV-Code Hauptteil

73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung

II.1.3)Art des Auftrags

Dienstleistungen

II.1.4)Kurze Beschreibung:

Für eine GCP-konforme Umsetzung der Sirona-Studie am Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie des UK Jena werden für das Monitoring der Studie und die Qualitätsanalyse der Angio,- und Ultraschallbilder der Oberschenkel 2 externe Dienstleister benötigt.

II.1.6)Angaben zu den Losen

Aufteilung des Auftrags in Lose: ja

II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)

Wert ohne MwSt.: [Betrag gelöscht] EUR

II.2)Beschreibung

II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

Monitoring

Los-Nr.: 1

II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)

73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung

II.2.3)Erfüllungsort

NUTS-Code: DED52 Leipzig

Hauptort der Ausführung:

DED51

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Durch das lnstitut für Diagnostische und lnterventionelle Radiologie des UK Jena wurde die SIRONA-Studie initiiert.

Bei dieser Studie sollen die Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikamenten-beschichteten Ballonkatheters überprüft werden, der bei Patienten mit peripheren Verschlusskrankheiten eingesetzt wird, damit der Verschluss (Stenose) am Oberschenkel offen bleibt und eine Amputation vermieden werden kann.

Dieser Ballonkatheter ist mit dem Medikament Immunosuppresivum Sirolimus beschichtet. Dabei handelt es sich um eine vielversprechende Alternative zu den meist Paclitaxel-beschichteten Ballonkathetern. Bei diesem Chemotherapeutikum wurde in einer Methanalyse (Publikation Katsanos et al. von Dez 2019) einen Korrelation zur Mortalität festgestellt.

Für diese große multizentrische Studie wurden 30 Zentren in Deutschland und Österreich beauftragt.

Für eine GCP-konforme Umsetzung der Studie wird für das Monitoring der Studie ein Dienstleister benötigt.

II.2.5)Zuschlagskriterien

Preis

II.2.11)Angaben zu Optionen

Optionen: nein

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union

Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein

II.2.14)Zusätzliche Angaben

Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben. Daher fiktiv die Angabe [Betrag gelöscht] EUR.

Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.

II.2)Beschreibung

II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

Qualitätsanalyse der Bilder

Los-Nr.: 2

II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)

73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung

II.2.3)Erfüllungsort

NUTS-Code: DE DEUTSCHLAND

NUTS-Code: DE132 Breisgau-Hochschwarzwald

Hauptort der Ausführung:

DE132

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Durch das lnstitut für Diagnostische und lnterventionelle Radiologie des UK Jena wurde die SIRONA-Studie initiiert.

Für eine GCP-konforme Umsetzung der Studie wird für die Qualitätsanalyse der Angio,- und Ultraschallbilder der Oberschenkel ein externer Dienstleister benötigt.

II.2.5)Zuschlagskriterien

Preis

II.2.11)Angaben zu Optionen

Optionen: nein

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union

Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein

II.2.14)Zusätzliche Angaben

Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben. Daher fiktiv die Angabe [Betrag gelöscht] EUR.

Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung

IV.1.1)Verfahrensart

Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung

Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
- nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen

Erläuterung:

Der Grund für die Auswahl der Dienstleister liegt im hohen Grad der Spezialisierung auf Gefäßstudien (speziell in der Arteria femoralis superficialis). Hier besteht zurzeit ein Alleinstellungsmerkmal, da die meisten CRO und CoreLabs in Deutschland auf onkologische und kardiologische Studien fokussiert sind. Das CorelLab weist weiterhin 11 Jahre Erfahrung auf. Die Überprüfung der Angiographien erfolgt immer nur von spezialisierten Fachärzten, die jeweils mindestens mehr als 10 Jahre Erfahrung in der katheterinterventionellen Therapie haben und die betreffenden Untersuchungen jeweils mindestens 1 000 mal eigenständig selber durchgeführt haben. Anschließend erfolgt ein weiteres 100 % Data Quality Check durch einen weiteren Analysten. Mit diesen Dienstleistern wurde bereits sehr gut bei der EffPac-Studie zusammengearbeitet. Mit ihnen erfolgte eine direkte, komplikationslose und intensive Kommunikation zu den Zentren (deutschsprachig). Beide Dienstleister zeichnen sich durch sehr gute Kooperation und komplikationslose Kommunikation aus, was zu einer schnellen und effektiven Umsetzung der Studie beiträgt und somit zur besseren Bewirtschaftung der Gelder.

Da die Aufträge für Los 1 und 2 damit aus technischen Gründen nur von jeweils einem Unternehmen erbracht werden können und ein Wettbewerb nicht möglich ist, wird ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb mit der VascuScience GmbH (Los 1) und der coreLab Black Forest GmbH (Los 2) durchgeführt.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung

IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)

Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein

IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: Vergabe-Nr. 660.V.20.083

Los-Nr.: 1

Bezeichnung des Auftrags:

Sirona IIT Studie — Los 1 — Monitoring

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:

04/11/2020

V.2.2)Angaben zu den Angeboten

Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein

V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Paul-List-Str. 11
Ort: Leipzig
NUTS-Code: DE11D Ostalbkreis
Postleitzahl: 04103
Land: Deutschland

Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein

V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)

Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: [Betrag gelöscht] EUR

V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: 660.V.20.083

Los-Nr.: 2

Bezeichnung des Auftrags:

Sirona IIT Studie — Los 2: Qualitätsanalyse der Bilder

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:

04/11/2020

V.2.2)Angaben zu den Angeboten

Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein

V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Suedring 15
Ort: Bad Krozingen
NUTS-Code: DE132 Breisgau-Hochschwarzwald
Postleitzahl: 79189
Land: Deutschland

Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: ja

V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)

Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: [Betrag gelöscht] EUR

V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:

Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben.Daher fiktiv die Angabe [Betrag gelöscht] EUR.

Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.

VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Jorge-Semprún-Platz 4
Ort: Weimar
Postleitzahl: 99432
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]

VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift: Paul-Schneider-Straße 2
Ort: Jena
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]
Internet-Adresse: www.uniklinikum-jena.de/stabsstellevergabe.html

VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:

04/11/2020

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