2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33111000 Röntgengeräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Leipzig
Postleitzahl: 04103
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: [Es handelt sich hierbei um eine Markterkundung gemäß §28 VgV!] Hintergrund und Zweck Das Max-Planck-Institut in Leipzig untersucht, wie sich die Funktion von Knochen und Gelenken in der Knochenstruktur widerspiegelt. Ziel ist es, mit diesen Erkenntnissen fossile Skelettfunde früher Menschen und ihrer Vorfahren funktionell besser interpretieren zu können. Dafür werden detaillierte Informationen darüber benötigt, wie sich Knochen und Gelenke bei evolutionär relevanten Verhaltensweisen bewegen, etwa beim Gebrauch von Steinwerkzeugen, beim Laufen oder beim Klettern. Hierfür plant das Institut die Beschaffung eines mehrplanaren Hochgeschwindigkeits-Röntgenvideografiesystems. Mehrere synchronisierte Röntgen-Durchleuchtungsketten zeichnen die Bewegungen von Knochen und Gelenken aus verschiedenen Blickrichtungen mit hoher Bildfrequenz auf. So lässt sich die Bewegung (Kinematik) einzelner Knochen und Gelenke innerhalb des Skeletts in vivo quantifizieren. Das System soll sowohl mit menschlichen Probandinnen und Probanden als auch mit Körperspendepräparaten eingesetzt werden. Die Bewegungsdaten werden mit Daten zur Knochenform kombiniert, die aus anderen bildgebenden Verfahren stammen. Dieses computergestützte Verfahren heißt X-ray Reconstruction of Moving Morphology (XROMM) und ermöglicht die dreidimensionale Rekonstruktion der Skelettbewegung. Für den Einsatz am Menschen braucht es eine kontinuierliche Durchleuchtung mit hoher Bildrate und eine präzise, reproduzierbare geometrische Ausrichtung der Bildgebungsketten. Außerdem muss die Anwendung ionisierender Strahlung am Menschen rechtskonform erfolgen. Ein geeigneter Strahlenschutzraum ist am Standort Leipzig bereits vorhanden. Das System ist in diesen Raum zu integrieren und soll den verfügbaren Bauraum möglichst vollständig nutzen. Ziel der Markterkundung Die Markterkundung soll europaweit Anbieter ermitteln, die ein solches System als Gesamtlösung liefern, installieren und in Betrieb nehmen können. Die Ergebnisse dienen der Vorbereitung eines möglichen Vergabeverfahrens. Sie sind unverbindlich und begründen keinen Anspruch auf Auftragserteilung. Wesentliche technische Eckdaten Systemkonfiguration • Vier vollständige Röntgen-Bildgebungsketten, jeweils bestehend aus einem Strahler mit eigenem Generator und einem fest zugeordneten Bildempfänger • Zwei Ketten sind an deckengeführten Stativen montiert, zwei auf mobilen Stativen • Bis zu drei Ketten können gleichzeitig und synchronisiert betrieben werden, in beliebiger Kombination aus decken- und mobil montierten Einheiten • Aufnahmemodi uniplanar, biplanar und triplanar, per Software wählbar Je Röntgenstrahler • Röhrenleistung bis 100 kW, zwei Foki, Wärmespeicherkapazität ≥ 600 kJ • Iris- und Schlitzblende, Laserlichtvisier in zwei Ebenen, Dosisflächenprodukt-Messung (DAP) • Eigener Generator mit bis zu 80 kW Je Bildempfänger • Bildverstärker mit mindestens 40 cm Durchmesser, Optik und Hochgeschwindigkeitskamera bis 500 Hz • Streustrahlenraster, fest fokussiert, optional mit weiteren Fokussierungen • Halteschienen für Raster und Justagespiegel sowie ein Justagespiegel Allgemein • Kontinuierliche Durchleuchtung mit einer Aufzeichnungsfrequenz bis 500 Hz • Abstand Quelle-Empfänger je Kette variabel zwischen 1,0 m und 3,0 m • Lochrasterphantom zur Kalibrierung • Zwei zusätzliche Videokamerasysteme • Triggermodul zur Synchronisation der gleichzeitig betriebenen Röntgenketten und Videokameras Mechanik und Positionierung • Vier deckengeführte Stative, je eines für Strahler und Bildempfänger der beiden deckenmontierten Ketten. Sie bewegen sich motorisch in X, Y, Y2 und Z (teleskopisch), rotieren um die Z-Achse und lassen sich schwenken. Alle Achsen sind ausschließlich motorisch angetrieben. • Schrittmotoren mit Positionserfassung; Positions- und Skalenanzeige in der Software • Vier mobile Stative, je eines für Strahler und Bildempfänger der beiden mobilen Ketten. Sie werden manuell verstellt, sind fahrbar und lassen sich in der gewählten Position sicher arretieren. • Halbautomatische Ausrichtung der deckengeführten Ketten: Positionen lassen sich speichern, anfahren, ändern und löschen; handgesteuerte motorische Bewegung über die Software Steuerung, Software und IT • Zwei PC-Arbeitsplätze unter Windows 11: Bewegungssteuerung (Monitor ≤ 20 Zoll) und Bilderfassung (Monitor ≥ 20 Zoll), jeweils mit deutscher Tastatur • Die Software zur Bilderfassung muss bis zu drei Hochgeschwindigkeitskameras gleichzeitig synchron aufzeichnen • Zeitlich unbegrenzte Lizenzen für beide Softwarepakete • Export der Videodaten als *.avi • Anbindung an das Institutsnetz für den Bilddatenversand Sicherheit und Ausführung • Kopplung der Generatoren an die Bewegungssteuerung, Bedienpult mit Freigabefunktionen und Not-Halt, Totmann-Prinzip für die Bewegungssteuerung • Kleinspannung für alle motorischen Antriebe, Erdung aller metallischen Komponenten, geräuscharme Bewegungen und Bremsen • Oberflächen aus Edelstahl oder pulverbeschichtetem Aluminium, hygienisch zu reinigen und mit gängigen Flächendesinfektionsmitteln desinfizierbar, auch für den Einsatz mit Körperspendepräparaten • Strahlenschutz-Signalisierung (Warnleuchten) gemäß den einschlägigen Vorschriften Regulatorische Anforderungen und Leistungsumfang des Lieferanten Der Lieferant muss sicherstellen, dass sein Lieferumfang alle Komponenten, Nachweise und Leistungen enthält, die für einen genehmigungsfähigen und rechtskonformen Betrieb am Menschen in Deutschland erforderlich sind. Das betrifft ausdrücklich alle zulässigen Kombinationen der vier Ketten. Insbesondere gehören dazu: • CE-Konformität des Gesamtsystems nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), einschließlich der Erklärung nach Art. 22 MDR für die Zusammenstellung zu einem System, sowie Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 in der gültigen Fassung • Erfüllung der Anforderungen des Strahlenschutzgesetzes (StrlSchG) und der Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) sowie Bereitstellung aller Unterlagen, die der Betreiber für das Genehmigungs- bzw. Anzeigeverfahren benötigt, sowohl für den Betrieb der Röntgeneinrichtung als auch für die Anwendung am Menschen zu Forschungszwecken • Unterstützung der Sachverständigenprüfung vor Inbetriebnahme, Durchführung der Abnahmeprüfung sowie Bereitstellung der Prüfkörper und Verfahren für die Konstanzprüfungen • Vollständige technische Dokumentation (Gebrauchsanweisung, Serviceunterlagen, Kennzeichnung) in deutscher Sprache • Lieferung, Installation und Integration in den vorhandenen Strahlenschutzraum, Funktionstest vor Ort in Leipzig sowie eine einwöchige Anwenderschulung vor Ort, die auf mehrere Termine verteilt werden kann Bitte um Rückmeldung Interessierte Anbieter, die ein entsprechendes System als Gesamtlösung liefern können (gegebenenfalls zusammen mit Partnern) und entsprechende Referenzen für vergleichbare mehrplanare Hochgeschwindigkeits-Röntgensysteme bzw. XROMM-Anlagen vorweisen können, mögen bitte bis zum 2. November 2026 bei der genannten Kontaktadresse ihr Interesse bekunden. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass keine expliziten Angebote zugesandt werden sollen! [Es handelt sich hierbei um eine Markterkundung gemäß §28 VgV!]
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -