1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: PRInnovation GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
Deutschland – Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung – MRI substudy
78959-2026 - Wettbewerb
Deutschland – Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung – MRI substudy
OJ S 23/2026 03/02/2026
Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Dienstleistungen
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: MRI substudy
Beschreibung: PRImus-AD is a Phase II clinical trial investigating the efficacy and safety of an innovative drug in patients with mild cognitive impairment or mild Alzheimer's dementia.
Kennung des Verfahrens: d68edf5b-0bd5-488f-88b1-2065f0198804
Interne Kennung: PRInnovation 26-01
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
Zentrale Elemente des Verfahrens: The procedure is a negotiated procedure with a competitive tender. Bidders are first invited to submit a request to participate. After evaluating the requests to participate, the bidders who have fully demonstrated their suitability will be invited to submit a bid. The contracting authority may negotiate on this bis+d and subsequently request the submission of a second bid. The contracting authority has the right to waive negotiations and award the contract based on the first offer. For this reason, the initial offers must be submitted in full and in a form suitable for award.
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
Zusätzliche Einstufung (cpv): 85148000 Medizinische Analysedienste
2.1.2.
Erfüllungsort
Ort im Europäischen Wirtschaftsraum
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXP4YWLMBRJ#
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
2.1.6.
Ausschlussgründe
Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung
Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen:
Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung:
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten:
Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung:
Betrug:
Korruption:
Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels:
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern:
Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen:
Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen:
Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen:
Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen:
Zahlungsunfähigkeit:
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter:
Einstellung der gewerblichen Tätigkeit:
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften:
Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten:
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs:
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren:
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens:
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen:
Täuschung, Zurückhaltung von Informationen, Unfähigkeit zur Vorlage erforderlicher Unterlagen oder Erlangung vertraulicher Informationen zu dem Verfahren:
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: MRI substudy
Beschreibung: PRImus-AD is a Phase II clinical trial investigating the efficacy and safety of an innovative drug in patients with mild cognitive impairment or mild Alzheimer's dementia. The study is randomised, double-blind, and placebo-controlled with three parallel study arms (two verum arms and one placebo arm). The aim of the clinical trial is to examine the effects of the active ingredient on neurotoxic protein structures and to evaluate the potential influence on disease progression. Randomised patients were treated for a minimum of 48 weeks up to 96 weeks. A total of 304 patients were divided into the three different treatment arms. A central element of the study is the analysis of magnetic resonance imaging (MRI) data to record changes in brain volume at both the individual and group levels. All MRI scans are generated using the same imaging protocol, T2* gradient echo, and diffusion weighted sequences. The study will be conducted in accordance with international standards for good clinical practice (ICH-GCP) and strict quality management guidelines. The schedule provides for a step-by-step evaluation, including the transfer and backup of image data, analysis, and final data
Interne Kennung: PRInnovation 26-01
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
Zusätzliche Einstufung (cpv): 85148000 Medizinische Analysedienste
5.1.2.
Erfüllungsort
Ort im Europäischen Wirtschaftsraum
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 6 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein
Zusätzliche Informationen: The contracting authority has the right to waive negotiations and award the contract based on the first offer. For this reason, the first offers must be submitted in full and in a form suitable for award.
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung
Kriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen
Beschreibung des Auswahlkriteriums: - Experience with volumetric analysis of MRI datasets of clinical Alzheimer"s studies and comparable dementia disorders, e.g., frontotemporal dementia. We consider any clinical study of AD or other types of dementia to be sufficiently comprehensive. Bidders must submit two reference projects each, containing the above-mentioned information, from the last ten years. Proof of the reference project shall be provided in the form of a project description (approximately 5-10 sentences per project), which must be submitted together with the request to participate. In addition, publications or supplementary certificates related to the projects may be submitted or referred to.
Kriterium: Zertifikate von Qualitätskontrollinstituten
Beschreibung des Auswahlkriteriums: GCP certificate or a comparable certificate
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
Das Verfahren wird in mehreren aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. In jeder Phase können einige Teilnehmer ausgeschlossen werden
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: price
Beschreibung: The award criterion price will be evaluated as follows: The lowest bid price according to the Price sheet (Form for offer) will be awarded the highest number of points (60). The number of points for the prices offered will be determined as follows: Points of the bidder = (lowest Price x 60)/(bidder's offered price) The score achieved is rounded to two decimal places.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 60,00
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Tming
Beschreibung: The bidder shall specify in their final concept when the results of their final results (QC-proofed data and report) will be available; the exact date must be indicated as a milestone. The final results (QC-proofed data and report) should be available by End of August 2026 (31.08.2026). The evaluation of the criterion "Timing" is based on the specified completion date (milestone). If the report is completed by 31 August 2026, the bidder will receive 50% of the points (10 / 20 points). If the report is completed one week before the indicated date (by 24 August 2026), the bidder will receive 75% of the points (15/20 points). If the report is completed two weeks before the indicated date (by 17 August 2026), the bidder will receive 100% of the points (20/20 points. Conversely, if the report is completed one week after the indicated date (by 7 September 2026), the bidder will receive 25% of the points (05/20 points). If the report is completed two weeks or more after the indicated date (by 14 September 2026), the bidder will receive no points.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20,00
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: performance concept
Beschreibung: The concept will be evaluated under the following subcriteria: - Scientific rigor - Methodological quality - Practical feasibility - Quality assurance & compliance - Results evaluation For each criterion the bidder can receive between 4 and 0 points. A bidder can therefore receive 20 points at the most.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 20,00
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Englisch
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 20/02/2026 23:59:59 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
Name: All communication shall be conducted exclusively via the procurement platform.
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Verfahrensbedingungen:
Voraussichtliches Datum der Absendung der Aufforderungen zur Angebotseinreichung: 12/03/2026
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Englisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 03/03/2026 12:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: PRInnovation may ask the candidate or tenderer to complete, send on or correct any incomplete, missing or incorrect business-related documents, particularly self-declarations, statements, certificates or other means of proof, or to complete or send on any incomplete or missing documents related to the performance.
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
Elektronische Auktion: nein
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Bundes
Informationen über die Überprüfungsfristen: Objections regarding the procurement documents and the contract notice must be submitted within the participation period. Other objections or review applications must be submitted within the standstill period pursuant to Section 134 of the ARC. After the contract has been awarded, the initiation of review proceedings is inadmissible.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: PRInnovation GmbH
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: PRInnovation GmbH
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: PRInnovation GmbH
Registrierungsnummer: DE346425760
Postanschrift: Lagerhofstraße 4
Stadt: Leipzig
Postleitzahl: 04103
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Telefon: 030 20888 0
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern des Bundes
Registrierungsnummer: :022894990
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49 228 94 99-163
Internetadresse: https://www.bundeskartellamt.de/DE/Aufgaben/Vergaberecht/vergaberecht_node.html#doc55656bodyText1
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: fbf1a809-db7a-4c50-98c0-6403620abcb5 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 30/01/2026 17:14:31 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Englisch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 78959-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 23/2026
Datum der Veröffentlichung: 03/02/2026