1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Saabrücken gGmbH
Rechtsform des Erwerbers: Von einer lokalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Somatom X.Cite
Beschreibung: Die Klinikum Saarbrücken gGmbH (nachfolgend auch „der Auftraggeber“ genannt) beabsichtigt die Beschaffung des Somatom X.Cite Computertomographen der Siemens Healthineers AG. Diese Beschaffung ist aus Sicht des Auftraggebers für die Optimierung und Modernisierung seiner medizinischen Bildgebungsverfahren von wesentlicher Bedeutung. Der CT soll hauptsächlich für Interventionen und nachrangig für Routinediagnostik genutzt werden.
Kennung des Verfahrens: 9687e361-b529-4c52-a020-edc96390e0dd
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Saarbrücken
Land, Gliederung (NUTS): Regionalverband Saarbrücken (DEC01)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb ausschließlich mit der Siemens Healthineers AG ist vorliegend nach §14 Abs.4 Nr.2 lit. b VgV zulässig. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage, sowie eine europaweite Markterkundung vorausgegangen. Nachstehende technische Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive und auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt. Das Somatom X.cite der Siemens Healthineers AG ist aus den nachfolgend näher ausgeführten technischen Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf des Auftraggebers zu decken. Ein Wettbewerb besteht nach Kenntnis des Auftraggebers insoweit nicht, dass es kein weiteres System auf dem Markt gibt, welches die nachstehenden Voraussetzungen kumulativ erfüllt.
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Da das System vorrangig für doppel oblique Interventionen mit mehreren Nadeln verwendet wird, müssen folgende Kriterien erfüllt werden: 1. Große Ringöffnung (Gantryöffnung) von mindestens 80 cm: o Die größere Gantryöffnung ist für den Einsatz langer Nadeln/Interventionssysteme, z.B. 20cm langer Ablationsnadeln oder Drainagenadeln erforderlich, um schrittweise das Vorführen überwachen zu können (bei weiterhin Positionierung nahe des Isocentums). Dieses ist insbesondere bei adipösen Patienten von hoher Bedeutung (Adipositaszentrum). o Sie ermöglicht eine komfortablere Positionierung der Patienten und reduziert Bewegungsartefakte, was zu präziseren Bildern führt. 2. Lasergestützte Navigation zur Nadelführung im Gerät/an der Gantry: o Die lasergestützte Navigation im Gerät selbst ermöglicht präzise Nadelführungen, was die Sicherheit und Genauigkeit bei Eingriffen wie Biopsien und Ablationen erhöht. 3. Planungssoftware in 3D für die Nadelführung/Ablationsplanung zusammen mit dem institutsverfügbaren 3D Nachverarbeitungssystem: o Die fortschrittliche 3D-Planungssoftware ermöglicht eine exakte Planung der Nadelführung und Ablationen in Kombination mit dem bestehenden 3D-Nachverarbeitungssystem des Instituts. Hierfür kann das Institut mit der vorhandenen SyngioVia Plattform geräteübergreifend arbeiten. 4. Simulation der Ablations-Zone: o Die Möglichkeit (ohne externe Geräte) Ablationszonen zu simulieren, ermöglicht eine präzisere Planung und Durchführung von Ablationsverfahren, was die Patientensicherheit erhöht und den Therapieerfolg verbessert. 5. Post-prozedurale Therapieerfolgskontrolle: o Die integrierten Funktionen zur post-prozeduralen Erfolgskontrolle (visuelle Darstellung /Überlagerung der geplanten Ablationszone mit dem geplanten Sicherheitsabstand mit dem postinterventionellen CT-Bild) erlauben eine umfassende Bewertung des Therapieerfolgs und unterstützen bei der Planung weiterer Behandlungsschritte. 6. Wasserkühlung für bessere Raumhygiene, -temperatur und Geräuscharmut: o Die Wasserkühlung des Systems trägt wesentlich zur Verbesserung der Raumhygiene und -temperatur bei und reduziert zudem den Geräuschpegel, was eine angenehme und stressfreie Umgebung für Patienten und Personal schafft (Atemkommandos durch den Interventionalisten bei Nadelpositionierung, oder Rückmeldung des Patienten (z.B. Schmerzangabe durch Nervenirritation oder bei Passage von serösen Häuten, was bei hohem Geräuschlevel erschwert ist da der Patient häufig mit dem Kopf in der Gantry/auf der anderen Seite der Gantry liegt und der Interventionlist am Tisch/vor der Gantry steht. Dazu: Kommandos an die MTRAs zur präzisen Gerätebedienung (z.B .des Ablationsgerätes) im Raum). 7. Integration der Gerätetechnik in die CT Gantry, kein Platzbedarf für zusätzliche Schaltschränke: o Die vollständige Integration der Gerätetechnik in die CT Gantry eliminiert den Bedarf an zusätzlichen Schaltschränken, was wertvollen Platz in den Behandlungsräumen spart und die Effizienz erhöht. 8. Erweiterter Abstand zwischen CT Gantry und Tisch/Tischfuß o Die Möglichkeit einer Positionierung eines mobilen C-Bogen zwischen Gantry und Tisch ist erforderlich für Kombinationseingriffe mit CT-Steuerung und Überwachung mit Röntgendurchleuchtung. Dafür bedarf es eines Systems bei dem der Tisch zumindest +40cm von der Gnatry entfernt montiert werden kann. Dabei muss anderseits eine Scanlänge von mindestens 160cm erhalten bleiben. Für die Routinediagnostik müssen folgende Mindestkriterien erfüllt werden: 1. 128 gemessene Slice pro Rotation: o Der Computertomograph muss in der Lage sein, pro Rotation mindestens 128 gemessene Slices zu erfassen. Dies gewährleistet eine hohe Bildqualität und präzise Diagnosen. 2. Maximale Rotationszeit von 0,3 Sekunden: o Eine maximale Rotationszeit von 0,3 Sekunden pro Rotation ist notwendig, um schnelle Untersuchungen zu ermöglichen. Dadurch ergeben sich weniger Bewegungsartefakte; ggf sind auch scharfe Bilder während der freier Atmung möglich, z.B. bei nur sedierten Patienten. Ferner ist eine schnelle Bilddatenakquise für eine ausreichend gute zeitliche Auflösung (z.B. Bodyperfusion, Abschätzung der Tumorperfusion etc) erforderlich. 3. Pitch von mindestens 1,5: o Der CT-Scanner sollte einen Pitch-Wert von mindestens 1,5 aufweisen, um eine effiziente Abdeckung des Untersuchungsbereichs zu gewährleisten und die Scanzeiten zu verkürzen. 4. Tischbelastbarkeit von mindestens 300 kg: o Die Tischbelastbarkeit muss mindestens 300 kg betragen, um auch bei Patienten mit höherem Körpergewicht stabile und sichere Untersuchungen durchführen zu können. 5. Generatorleistung von mindestens 100 kW: o Der Generator des CT-Scanners muss eine Leistung von mindestens 100 kW aufweisen, um eine optimale Bildqualität auch bei schwierigen Untersuchungsbedingungen (lange Scanvolumina bei Adipositas permagna und schneller Datenaufnahme und mit zeitlicher Auflösung) sicherzustellen. 6. Hochkontrastauflösung von mindestens 16 Linienpaaren pro cm bei 2% MTF: o Die Hochkontrastauflösung muss mindestens 16 Linienpaare pro cm bei 2% Modulationsübertragungsfunktion (MTF) betragen, um feine Details im Bild klar und deutlich darzustellen. 7. CATPHAN-Auflösung von maximal 12 mGy für ein 2 mm Objekt und eine 3 HU Kontrastdifferenz: o Der CT-Scanner muss in der Lage sein, eine CATPHAN-Auflösung von maximal 12 mGy für ein 2 mm großes Objekt und eine Kontrastdifferenz von 3 Hounsfield-Einheiten (HU) zu erreichen, um eine hohe Bildqualität bei niedriger Dosis zu gewährleisten. Die geräteübergreifende Verwendung unserer bildgebenden Systeme mit der einheitlichen Bedienoberfläche SYNGO reduziert das Risiko von Fehlbedienungen und den daraus resultierenden Komplikationen erheblich. Dies trägt nicht nur zur Effizienz der medizinischen Abläufe bei, sondern ist auch ein entscheidender Faktor für die Patientensicherheit. Durch die Standardisierung der Benutzeroberfläche können medizinische Fachkräfte schneller und sicherer arbeiten, was letztlich zu einer verbesserten Versorgung und einem höheren Maß an Sicherheit für den Patienten führt. Nach dem Kenntnisstand des Auftraggebers können die vorstehend beschriebenen technischen Anforderungen nur durch das Gerät Somatom X.Cite der Siemens Healthineers AG erfüllt werden. Aus den vorstehenden Gründen ist daher beabsichtigt, hinsichtlich des in Rede stehenden Auftrags zur Lieferung des Somatom X.Cite ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nur mit der Siemens Healthineers AG durchzuführen. Eine weitere Auftragsbekanntmachung wird hinsichtlich der vorstehend beschriebenen Beschaffung nicht erfolgen. Weitere Unternehmen, welche an der Auftragsdurchführung interessiert sind und die vorgehend beschriebenen Leistungen erbringen können, sind aufgefordert ihr Interesse zu bekunden. Bitte wenden Sie sich hierzu formlos bis zum 10. Januar 2025, 12.00 an folgende E-Mail-Adresse: [vergabe@klinikum-saarbruecken.de]. Eine Aufforderung zur Angebotsabgabe an die Siemens Healthineers AG wird nicht früher als 14 Tage nach Absendung der hiesigen Bekanntmachung erfolgen.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: Somatom X.Cite
Beschreibung: Die Klinikum Saarbrücken gGmbH (nachfolgend auch „der Auftraggeber“ genannt) beabsichtigt die Beschaffung des Somatom X.Cite Computertomographen der Siemens Healthineers AG.
Interne Kennung: Somatom X.Cite
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen
Menge: 1 Stück
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Winterberg 1 Winterberg 1
Stadt: Saarbrücken
Postleitzahl: 66119
Land, Gliederung (NUTS): Regionalverband Saarbrücken (DEC01)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 28/02/2025
Andere Laufzeit: Unbegrenzt
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Innovative Beschaffung
Beschreibung: Die Beschaffung des Somatom X.Cite ist aus Sicht des Auftraggebers für die Optimierung und Modernisierung seiner medizinischen Bildgebungsverfahren von wesentlicher Bedeutung.
Konzept zur Verringerung der Umweltauswirkungen: Sonstiges
Grüne Auftragsvergabe — Kriterien: Sonstige Kriterien für ein umweltorientiertes öffentliches Beschaffungswesen
Gefördertes soziales Ziel: Sonstiges
Innovatives Ziel: Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter beinhalten Produktinnovationen.
5.1.8.
Zugänglichkeitskriterien
Zugänglichkeitskriterien für Menschen mit Behinderungen wurden berücksichtigt
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Klinikum Saabrücken gGmbH
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Klinikum Saabrücken gGmbH
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Klinikum Saabrücken gGmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Klinikum Saabrücken gGmbH
TED eSender: Publications Office of the European Union
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 705 882,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage, sowie eine europaweite Markterkundung vorausgegangen. Nachstehende technische Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive und auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt. Das Somatom X.cite der Siemens Healthineers AG ist aus den nachfolgend näher ausgeführten technischen Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf des Auftraggebers zu decken. Ein Wettbewerb besteht nach Kenntnis des Auftraggebers insoweit nicht, dass es kein weiteres System auf dem Markt gibt, welches die nachstehenden Voraussetzungen kumulativ erfüllt.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Saabrücken gGmbH
Abteilung: Einkauf
Postanschrift: Winterberg 1
Stadt: Saarbrücken
Postleitzahl: 66119
Land, Gliederung (NUTS): Regionalverband Saarbrücken (DEC01)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Benedikt Hans
Telefon: 06819631502
Fax: 06819632740
Sonstige Kontaktpersonen:
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern des Saarlandes
Postleitzahl: 66119
Kontaktperson: Vergabekammern des Saarlandes
Telefon: 06815014994
Fax: 06815013506
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: c85e28b2-60db-4d2d-9ea4-0dd940c2a551 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 26/12/2024 12:18:51 (UTC)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 799059-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 252/2024
Datum der Veröffentlichung: 30/12/2024