1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Deutschland – Dienstleistungen in Verbindung mit Software – Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik
743958-2024 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Dienstleistungen in Verbindung mit Software – Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik
OJ S 237/2024 05/12/2024
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Dienstleistungen
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik
Beschreibung: Gemäß der im Mai 2022 in Kraft getretenen EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Verwendung von „Research Use Only (RUO)“ Produkten oder hausintern-entwickelten Tests (Laboratory developed test - LDT) nach dem 31.05.2030 nicht mehr möglich, wenn es am Markt ein CE-IVD Produkt gibt, das dem LDT hinsichtlich des Leistungsniveaus entspricht. Die Datenspeicherung muss zwingend DSGVO-konform sein. Validierungen und Qualitätssicherung nach GfH Leitlinie sind für die Akkreditierung zwingend notwendig. Für eine reibungslose Diagnostik im Bereich Molekulargenetische Diagnostik am Institut für Humangenetik des UK Jena ist eine entsprechende Lösung zum Managen von Genomikdaten und zur Varianteninterpretation zwingend erforderlich.
Kennung des Verfahrens: 1ceff214-88c4-4918-aef9-4bf323cb319a
Interne Kennung: 645.V.24.157
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 72260000 Dienstleistungen in Verbindung mit Software
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv - § 14 Abs.4 Nr.2 lit. b VgV. Der AG kann Aufträge im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben, wenn aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift: ist nicht der Fall
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik
Beschreibung: Gemäß der im Mai 2022 in Kraft getretenen EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Verwendung von „Research Use Only (RUO)“ Produkten oder hausintern-entwickelten Tests (Laboratory developed test - LDT) nach dem 31.05.2030 nicht mehr möglich, wenn es am Markt ein CE-IVD Produkt gibt, das dem LDT hinsichtlich des Leistungsniveaus entspricht. Die Datenspeicherung muss zwingend DSGVO-konform sein. Validierungen und Qualitätssicherung nach GfH Leitlinie sind für die Akkreditierung zwingend notwendig. Für eine reibungslose Diagnostik im Bereich Molekulargenetische Diagnostik am Institut für Humangenetik des UK Jena ist eine entsprechende Lösung zum Managen von Genomikdaten und zur Varianteninterpretation zwingend erforderlich.
Interne Kennung: 645.V.24.157
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 72260000 Dienstleistungen in Verbindung mit Software
Menge: 1
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Verringerung der Auswirkungen auf die Umwelt
Beschreibung: Beschaffung innovativer Leistungen, neuester Stand der Technik als Standard
Konzept zur Verringerung der Umweltauswirkungen: Vermeidung und Verminderung der Umweltverschmutzung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Kosten
Beschreibung: 1
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: Statthafte Rechtsbehelfe sind gemäß §§ 155 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I.1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gemäß §§ 155 ff. GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1)). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1. der Antragsteller den Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Universitätsklinikum Jena
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Freistaates Thüringen beim Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA)
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Jena
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die varvis® Software steht für die NGS-Rohdatenverarbeitung, das Managen von Genomikdaten und eine dezidierte Varianteninterpretation dem UKJ seit 2023 zur Verfügung. Damit steht auch eine Datenbank mit zahlreichen Zusatzinformationen, die im Laufe der Zeit von den NutzerInnen gesammelt werden, zur Verfügung und ist für den reibungslosen Ablauf der Diagnostik unabdingbar / alternativlos. Die anwenderspezifischen Anforderungen gemäß den europäischen Leitlinien zur genetischen Diagnostik können nur vom System varvis® der Firma Limbus vollumfänglich abgebildet werden.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Jena
Registrierungsnummer: DE 150545777
Postanschrift: Kastanienstrasse 1
Stadt: Jena
Postleitzahl: 07747
Land, Gliederung (NUTS): Jena, Kreisfreie Stadt (DEG03)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Stabsstelle Vergabe
Telefon: +49 3641-9320180
Fax: +49 3641-9320082
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Freistaates Thüringen beim Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA)
Registrierungsnummer: 16900334-0001-29
Postanschrift: Jorge-Semprun-Platz 4
Stadt: Weimar
Postleitzahl: 99423
Land, Gliederung (NUTS): Weimar, Kreisfreie Stadt (DEG05)
Land: Deutschland
Telefon: +49 3613 7737276
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Limbus Medical Technologies GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer: DE299055943
Postanschrift: Neuer Markt 9/10
Stadt: Rostock
Postleitzahl: 18055
Land, Gliederung (NUTS): Rostock, Kreisfreie Stadt (DE803)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0006
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 445f7027-6dfd-4249-9663-c4c4264f0d38 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 04/12/2024 00:00:00 (UTC+1)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 743958-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 237/2024
Datum der Veröffentlichung: 05/12/2024