Reagenzienkit ClinMass(R) TDM Kit System von der Firma Recipe Referenznummer der Bekanntmachung: 020.V.23.023
Bekanntmachung vergebener Aufträge
Ergebnisse des Vergabeverfahrens
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift: Kastanienstraße 1
Ort: Jena
NUTS-Code: DEG03 Jena, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Stabsstelle Vergabe
E-Mail:
Telefon: +49 3641-9320180
Fax: +49 3641-9320082
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.uniklinikum-jena.de
Adresse des Beschafferprofils: https://www.uniklinikum-jena.de/stabsstellevergabe.html
Abschnitt II: Gegenstand
Reagenzienkit ClinMass(R) TDM Kit System von der Firma Recipe
Mit der 2022 erfolgten Ersatzgerätebeschaffung der LC-MS/MS sollen zugelassene Analysenkits für die Bestimmung der Immunsuppressiva, der Mycophenolsäure und der Antibiotika auf dem neuen Gerätesystem etabliert werden.
Verfahrensgegenstand sind die Reagenzienkit ClinMass(R) TDM Kit System von der Firma Recipe, die auf dem neuen Gerätesystem laufen sollen.
Die 3 Medikamentengruppen Immunsuppressiva, Mycophenolsäure, Antibiotika sollen im Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsdiagnostik (IKCL) mit der LC-MS/MS quantifiziert werden. Bisher wurden für Immunsuppressiva und Antibiotika In-house-Methoden für die LC-MS/MS und für die Mycophenolsäure eine HPLC-Methode verwendet. Der Gesetzgeber fordert die Umstellung aller In-house-Methoden auf kommerzielle CE-IVD zertifizierte Methoden, soweit diese verfügbar sind (Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR).
Universitätsklinikum Jena Am Klinikum 1 07747 Jena
Mit dem Ersatz der seit 2005/2009 verwendeten LC-MS/MS- Geräte sollen die kommerziellen Kits sofort auf den neuen Gerätesystemen laufen.
Im Institut für Rechtsmedizin (IRM) werden die 5 Medikamentengruppen Antiepileptika, Antidepressiva (SSRI), Benzodiazepine, Neuroleptika und trizyklische Antidepressiva sowohl für klinische als auch für forensische Zwecke mittels LC-MS/MS quantifiziert. Hierfür werden bereits kommerzielle Kits des ClinMass(R)TDM Kit Systems der Firma Recipe eingesetzt. Die Umstellung von den vorher verwendeten In-house-Methoden war u. a. im Hinblick auf die o. g. Regelungen der IVDR erfolgt. Die Kits werden teilweise bereits seit 2019 eingesetzt, haben sich in der täglichen Routine bewährt und werden im gemäß DIN/EN ISO 17025 akkreditierten Bereich eingesetzt.
Die Reagenzienkits werden für das Therapeutische Drug Monitoring (TDM) im Rahmen der Patientenversorgung im Klinikum benötigt bzw. eingesetzt, die im IRM etablierten Kits darüber hinaus im Rahmen forenisch-toxikologischer Untersuchungen.
Die Medikamente Immunsuppressiva, Mycophenolsäure und Antibiotika sollen im IKCL mit möglichst geringem Zeit-, Geräte- und Personalaufwand quantitativ bestimmt werden, sodass die Patientendaten noch am gleichen Tag zur Verfügung stehen.
Die Medikamentengruppen Antiepileptika, Antidepressiva (SSRI), Benzodiazepine, Neuroleptika und trizyklische Antidepressiva sollen im IRM mit möglichst geringem Zeit-, Geräte- und Personalaufwand quantitativ bestimmt werden, sodass insbesondere die Ergebnisse der Untersuchungen im Rahmen der Patientenversorgung zeitnah zur Verfügung stehen. Für die forensische Anwendung sollen möglichst viele forensisch relevante Substanzen abgedeckt werden.
Die Untersuchungen im IKCL werden an den neuen LC-MS/MS SCIEX Qtrap 5500+ Systemen laufen. Statt wie bisher LC-MS/MS und HPLC wird nur noch die LC-MS/MS unter Verwendung des ClinMass(R) TDM Kit System benötigt.
Im IRM sind die Kits der ClinMass(R)TDM Platform sowohl auf einem noch vorhandenen LC-MS/MS SCIEX Qtrap 4000 System als auch auf einem als Ersatz für dieses kürzlich neu angeschafften LC-MS/MS Shimadzu 8050 System installiert.
Ergänzung / Erweiterung der Medikamentengruppe
Abschnitt IV: Verfahren
Abschnitt V: Auftragsvergabe
Reagenzienkit ClinMass(R) TDM Kit System von der Firma Recipe
Postanschrift: Dessauerstr. 3
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 80992
Land: Deutschland
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Der Gesamtwert der Beschaffung und des Auftrags werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des Auftragnehmers nicht bekannt gegeben. Daher die fiktive Angabe von 0,01 EUR.
Bekanntmachungs-ID: CXP4YYA6S0T
Postanschrift: Jorge-Semprún-Platz 4
Ort: Weimar
Postleitzahl: 99432
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 36137737276
Fax: +49 36137739354
Statthafte Rechtsbehelfe sind gemäß §§ 155 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer.
Eine Rüge ist an die in Ziffer I.1) genannte Vergabestelle zu richten.
Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt.
Statthafter Rechtsbehelf ist gemäß §§ 155 ff. GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1)).
Der Antrag ist unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Postanschrift: Kastanienstraße 1
Ort: Jena
Postleitzahl: 07747
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 3641-9320180
Fax: +49 3641-9320082
Internet-Adresse: https://www.uniklinikum-jena.de