Ex-Ante-Transparentbekanntmachung CRO für ein intrahippocampales Kainsäure-Tiermodel für mesiale Temporallappenepilepsie (MTLE) und nach GLP-Industriestandard Referenznummer der Bekanntmachung: AL 48/22

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Dienstleistungen

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE300 Berlin
Postleitzahl: 10117
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://charite.de
Adresse des Beschafferprofils: https://vergabeplattform.charite.de
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Ex-Ante-Transparentbekanntmachung CRO für ein intrahippocampales Kainsäure-Tiermodel für mesiale Temporallappenepilepsie (MTLE) und nach GLP-Industriestandard

Referenznummer der Bekanntmachung: AL 48/22
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
II.1.3)Art des Auftrags
Dienstleistungen
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin veröffentlicht diese Ex-Ante Transparenzbekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB. Es wird beabsichtigt, den Auftrag für die Durchführung einer Tierstudie mit dem intrahippocampalen Kainsäure-Tiermodel für mesiale Temporallappenepilepsie (MTLE) und nach GLP-Industriestandard direkt an das Unternehmen SynapCell, Bâtiment SYNERGY, ZAC Isiparc, 38330 Saint-Ismier, Frankreich zu erteilen.

Die zu beauftragende Durchführung der Tierstudie nach GLP Industriestandard soll in drei Phasen eingeteilt werden:

Phase 1: Vorbereitung der Tiere und Frühwirkung der Gentherapien (bis 2 Wochen nach AAV; 2 Kohorten mit je 18 Tieren);

Phase 2: Mittelfristige Wirkung der Gentherapien (4 Wochen nach AAV; 2 Kohorten mit je 18 Tieren);

Phase 3: Langfristige Wirkung der Gentherapien (8 Wochen nach AAV; 2 Kohorten mit je 18 Tieren) sowie Prüfung der Spezifität der Gentherapien (einmalige Gabe eines Antagonisten; 2 Kohorten mit je 18 Tiere).

Darüber hinaus ist es geplant, dass in der Beauftragung folgende Option enthalten sein wird:

Das Angebot muss primär zwei Gruppen zu je 18 Tieren umfassen, aber eine Option auf eine weitere Gruppe von 18 Tieren enthalten, die basierend auf Vorexperimenten jederzeit abgerufen werden kann. Die Studie ist in drei Phasen zu gliedern. Nach jeder der drei Phasen ist eine Zwischenevaluierung vorzusehen, mit der Option die nächste Phase abzurufen oder die Experimente zu stoppen.

Die Beauftragung wird nicht vor Ablauf der in § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB genannten Frist von 10 Tagen erfolgen.

Die beabsichtigte Direktbeauftragung erfolgt nach einem EU-Markterkundungsverfahren (Bekanntmachung: 2022/S 090-247697).

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: [Betrag gelöscht] EUR
II.2)Beschreibung
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE300 Berlin
Hauptort der Ausführung:

Berlin

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Standardlos

II.2.5)Zuschlagskriterien
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: ja
Beschreibung der Optionen:

Es ist geplant, dass in der Beauftragung folgende Option enthalten sein wird:

Das Angebot muss primär zwei Gruppen zu je 18 Tieren umfassen, aber eine Option auf eine weitere Gruppe von 18 Tieren enthalten, die basierend auf Vorexperimenten jederzeit abgerufen werden kann. Die Studie ist in drei Phasen zu gliedern. Nach jeder der drei Phasen ist eine Zwischenevaluierung vorzusehen, mit der Option die nächste Phase abzurufen oder die Experimente zu stoppen.

Diese Option muss zwingend angeboten werden. Diese Option wird jedoch nicht mit der Zuschlagserteilung kostenwirksam beauftragt, dafür ist eine zusätzliche schriftliche Beauftragung notwendig. Die Option kann während der gesamten Vertragslaufzeit inkl. Verlängerung einseitig durch die Auftraggeberin jederzeit in Anspruch genommen werden. Es besteht jedoch kein Zwang, diese in Anspruch zu nehmen.

Die Laufzeit der Studie soll 6 Monate nicht überschreiten, außer die optionale Gruppe von Tieren wird verzögert abgerufen. Die Laufzeit verlängert sich dann um diese Zeit. Die Studie soll in Q3/22 begonnen werden.

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:

Durch das EU-Markterkundungsverfahren AL 38/21 (Bekanntmachung: 2022/S 090-247697) wurde nachgewiesen, dass die Firma Firma SynapCell, Bâtiment SYNERGY, ZAC Isiparc, 38330 Saint-Ismier, Frankreich der einzige Anbieter am Markt ist, der für die Durchführung einer Tierstudie mit dem intrahippocampalen Kainsäure-Tiermodel für mesiale Temporallappenepilepsie (MTLE) und nach GLP-Industriestandard beauftragt werden kann, welche die in dem Markterkundungsverfahren genannten Anforderungen erfüllt.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: AL 48/22
Bezeichnung des Auftrags:

Ex-Ante-Transparentbekanntmachung CRO für ein intrahippocampales Kainsäure-Tiermodel für mesiale Temporallappenepilepsie (MTLE) und nach GLP-Industriestandard

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
03/06/2022
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Saint-Ismier
NUTS-Code: FRK24 Isère
Postleitzahl: 38330
Land: Frankreich
Internet-Adresse: www.synapcell.com
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: ja
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: [Betrag gelöscht] EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
08/06/2022