Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Datenmanagementsystem für med. Bild- und Biosignaldaten Referenznummer der Bekanntmachung: AL 21/22

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Dienstleistungen

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE300 Berlin
Postleitzahl: 10117
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://charite.de
Adresse des Beschafferprofils: https://vergabeplattform.charite.de
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Datenmanagementsystem für med. Bild- und Biosignaldaten

Referenznummer der Bekanntmachung: AL 21/22
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
72268000 Bereitstellung von Software
II.1.3)Art des Auftrags
Dienstleistungen
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin veröffentlicht diese Ex-Ante Transparenzbekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB, da es beabsichtigt wird, einen Auftrag für die Bereitstellung und Sicherstellung des datenschutzkonformen Betriebes des Datenmanagementsystems für die Software-as-a-Service Cloudlösung „TrialComplete Science Edition“ für medizinische Bild- und Biosignaldaten (DICOM) im Projekt „NUKLEUS-DIMA“ inkl. Datenübernahme direkt bei der Firma Deutsche Telekom Clinical Solutions GmbH – DTCS, Besselstraße, 68219 Mannheim zu beauftragen.

Hintergrund der beabsichtigten Beschaffung ist, dass bis Ende 2021 das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) die Forschungsplattform des DZHK e.V. für klinische Studien der Kohorten Nationales Pandemie Kohorten Netz genutzt hat, welche das DZHK ab 2022 nicht mehr betreibt. Der eine Teil dieser Forschungsplattform besteht aus einem Systemverbund an den Universitätskliniken Greifswald (Treuhandstelle, Bioprobenmanagement), Göttingen (Datenhaltung, Transferstelle), der ab 2022 weiterhin aus Göttingen und Greifswald für die Studienfortsetzung im Rahmen des Infrastruktur-Projekt NUKLEUS (NUM Klinische Epidemiologie und Studienplattform) betrieben wird.

Gegenstand der beabsichtigten Beschaffung ist der andere Teil der Forschungsplattform, der bisher durch eine kundenangepasste Version der Cloud Lösung der Deutsche Telekom Clinical Solutions GmbH – DTCS „TrialComplete Science Edition“ erbracht wurde. Funktionen und Aufgaben für diesen Teil sollen nun im Rahmen NUM-NUKLEUS durch ein Teilprojekt NUKLEUS-DIMA an der Charité durch eine neue Beauftragung fortgeführt werden.

Das Modul NUKLEUS-DIMA (DIMA) dient primär der Verwaltung von DICOM-Daten (klinische Bild- und Biosignaldaten). TrialComplete Science Edition ist im Systemverbund integriert, womit Betroffenenrechte ausgehend von der Treuhandstelle durchgesetzt werden, notwendige Informationen vom und zum Datenhaltungssystem secuTrial (Datenhaltung Göttingen) abgeglichen werden, und Prozesse für den Use&Access-Prozess (Transferstelle Göttingen) bereitgestellt werden. Ziel der Plattform ist die Datenerfassung, Qualitätssicherung und die datenschutzkonforme Datenbereitstellung im Kontext einer Auswertungspipeline (Qualitätssicherungsfunktionen, CoreLab-freundliche Downloads oder Onlineanalyse, strukturierte Erfassung von Auswertedaten in eCRF, Übertragung der CoreLab-Daten ins Datenhaltungssystem unter Repseudonymisierungsfunktionen) für bildbasierte Studien.

Die Beauftragung wird nicht vor Ablauf der in § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB genannten Frist von 10 Tagen erfolgen.

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: [Betrag gelöscht] EUR
II.2)Beschreibung
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
72268000 Bereitstellung von Software
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE3 Berlin
Hauptort der Ausführung:

Berlin

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Standardlos

II.2.5)Zuschlagskriterien
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:

Durch das EU-Markterkundungsverfahren AL 13/22 (Bekanntmachung: 2022/S 034-086237) wurde nachgewiesen, dass nur die Firma Telekom Clinical Solutions GmbH – DTCS die in dem Markterkundungsverfahren genannten Anforderungen erfüllt und nur diese Firma die kurzfristige Bereitstellung und Sicherstellung des datenschutzkonformen Betriebes des DICOM- Managementsystems für die Software-as-a-Service Cloudlösung „TrialComplete Science Edition“ anbieten kann und dass es kein kurzfristiges Ersatzsystem zu „TrialComplete Science Edition“ gibt.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: AL 21/22
Bezeichnung des Auftrags:

Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - Datenmanagementsystem für med. Bild- und Biosignaldaten

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
16/03/2022
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Köln
NUTS-Code: DEA23 Köln, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 50823
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: [Betrag gelöscht] EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
22/03/2022