Ex-ante-Transparenzbekanntmachung einer SIN-retroviralen GMP-grade Vektorproduktion Referenznummer der Bekanntmachung: EL 4/21

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Dienstleistungen

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE300 Berlin
Postleitzahl: 10117
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://charite.de
Adresse des Beschafferprofils: https://vergabeplattform.charite.de
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Ex-ante-Transparenzbekanntmachung einer SIN-retroviralen GMP-grade Vektorproduktion

Referenznummer der Bekanntmachung: EL 4/21
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
73111000 Forschungslabordienste
II.1.3)Art des Auftrags
Dienstleistungen
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin informiert im Rahmen einer Ex-ante-Transparenzbekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB Über die Beauftragung der Lieferung von HQ-Plasmiden, die Produktion von SIN-retroviralen GMP-grade Vektoren sowie die Durchführung und Erstellung der in diesem Zusammenhang erforderlichen analytische Tests, Dokumentation und Zertifikate für das IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier/Dossier zum Prüfpräparat).

Das BIH beabsichtigt mit den vorgenannten Leistungen die BioNTech-Innovative Manufacturing Services GmbH (BioNTech-IMFS),

Vollmersbachstr. 66, 55743 Idar-Oberstein/Deutschland zu beauftragen.

Das BIH benötigt die Herstellung der SIN-retroviralen GMP-grade F&E-Vektorcharge auf der Grundlage eines schon etablierten R&D Laufes. Die Produktion einer SIN-retroviralen GMP-grade F&E-Vektorcharge ist notwendig, um das IMP (Investigational Medicinal Product) und das IMPD für eine klinische FiH-Studie zu erstellen.

Der Auftrag beinhaltet die Produktion des SIN-retroviralen GMP-grade Vektors incl. Qualitätskontrollen und der Bereitstellung von Dokumenten und Zertifikaten, die für die IMPD-Erstellung notwendig sind.

Die Beauftragung wird nicht vor Ablauf der in § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB genannten Frist von 10 Tagen erfolgen.

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: [Betrag gelöscht] EUR
II.2)Beschreibung
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
73111000 Forschungslabordienste
73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE3 Berlin
Hauptort der Ausführung:

Berlin

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Standardlos

II.2.5)Zuschlagskriterien
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:

Im Vorfeld der Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung wurde eine ausführliche informelle Marktrecherche durchgeführt und dabei die BioNTech-IMFS als einziger Anbieter für die Produktion von GMP-grade SIN-retroviralen Vektoren in Europa ausgemacht.

Somit liegt ein Alleinstellungsmerkmal im Hinblick auf die GMP-grade SIN-gamma-retrovirale Vektorproduktion im Labor von BioNTech-IFMS gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2 lit. b VgV vor.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: EL 4/21
Bezeichnung des Auftrags:

Ex-ante-Transparenzbekanntmachung einer SIN-retroviralen GMP-grade Vektorproduktion

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
03/12/2021
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Idar-Oberstein
NUTS-Code: DEB15 Birkenfeld
Postleitzahl: 55743
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: [Betrag gelöscht] EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
03/12/2021