40. Generika-Ausschreibung_GW Referenznummer der Bekanntmachung: spectrumK-2021-0008_40-GA_GW
Auftragsbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Nationale Identifikationsnummer: 591103701
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 10117
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.spectrumk.de
Adresse des Beschafferprofils: https://www.smaby.de
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kreuztal
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Melsungen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Heinsberg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Koblenz
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Oldenburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Lehrte
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Bielefeld
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Duisburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kassel
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Wiesbaden
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Stuttgart
NUTS-Code: DE Deutschland
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Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Minden
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Ort: Gütersloh
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Ort: München
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Ort: Kaiserslautern
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Ort: Ludwigshafen
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Bergkirchen
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Internet-Adresse(n):
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Ort: Salzgitter
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Internet-Adresse(n):
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Ort: Melsungen
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Ort: Tuttlingen
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Ort: Celle
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Ort: Kirchheim/Teck
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Ort: Augsburg
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Ort: Göttingen
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Ort: Hof
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Ort: Berlin
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Ort: Schwerte
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Ort: Biberach
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Ort: Eschwege
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Ort: Melsungen
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Ort: Künzelsau
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Ort: Koblenz
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Ort: Obernkirchen
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Ort: Stuttgart
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Ort: Hamburg
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Ort: Koblenz
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Ort: Hannover
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Ort: Melsungen
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Ort: Obertshausen
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Ort: Ludwigsburg
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Ort: Duisburg
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Ort: Ludwigshafen
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Internet-Adresse(n):
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Ort: Wiesbaden
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Ort: Hilchenbach
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Ort: Kassel
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Ort: Hannover
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Ort: Bochum
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Land: Deutschland
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Ort: Geislingen
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Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 10117
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Adresse des Beschafferprofils: https://www.smaby.de
Abschnitt II: Gegenstand
40. Generika-Ausschreibung_GW
Abschluss von Arzneimittelrabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V.
Omeprazol, 3 Zuschläge
Fachlos 1001 – Omeprazol; magensaftresistente Hartkapseln, Kapseln, magensaftresistente Kapseln, magensaftresistente Pellets in Kapseln, magensaftresistente Tabletten, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel.
Ondansetron, 3 Zuschläge
Fachlos 1002 – Ondansetron; Filmtabletten, Schmelzfilm, Schmelztabletten, Ampullen, Injektionslösung, Infusionslösung, Infusionsflaschen, Lösung, Sirup.
Glimepirid, 3 Zuschläge
Fachlos 1003 – Glimepirid; Tabletten.
Moxonidin, 3 Zuschläge
Fachlos 1004 – Moxonidin; Filmtabletten.
Doxazosin, 3 Zuschläge
Fachlos 1005 – Doxazosin; Tabletten, Retardtabletten.
Torasemid, 3 Zuschläge
Fachlos 1006 – Torasemid; Tabletten, Injektionslösung, Infusionslösung.
Bisoprolol, 3 Zuschläge
Fachlos 1007 – Bisoprolol fumarat; Filmtabletten, Lacktabletten, Tabletten.
Carvedilol, 3 Zuschläge
Fachlos 1008 – Carvedilol; Tabletten, Filmtabletten.
Bisoprolol und Thiazide, 3 Zuschläge
Fachlos 1009 – Bisoprolol fumarat und Hydrochlorothiazid; Filmtabletten, Tabletten.
Amlodipin, 3 Zuschläge
Fachlos 1010 – Amlodipin; Tabletten.
Felodipin, 1 Zuschlag
Fachlos 1011 – Felodipin; Retardtabletten.
Ramipril, 3 Zuschläge
Fachlos 1012 – Ramipril; Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Tabletten.
Lisinopril und Diuretika, 3 Zuschläge
Fachlos 1013 – Lisinopril und Hydrochlorothiazid; Tabletten.
Simvastatin, 3 Zuschläge
Fachlos 1014 – Simvastatin; Filmtabletten, Tabletten.
Pravastatin, 3 Zuschläge
Fachlos 1015 – Pravastatin natrium; Filmtabletten, Tabletten.
Darifenacin, 1 Zuschlag
Fachlos 1016 – Darifenacin; Retardtabletten.
Tamsulosin, 3 Zuschläge
Fachlos 1017 – Tamsulosin hydrochlorid; Retardtabletten, retardierte Hartkapseln, Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Terazosin, 1 Zuschlag
Fachlos 1018 – Terazosin; Tabletten.
Ciprofloxacin, 3 Zuschläge
Fachlos 1019 – Ciprofloxacin; Filmtabletten, Infusionsflaschen, Infusionsbeutel, Infusionslösung, Trockensaft.
Fluconazol, 3 Zuschläge
Fachlos 1020 – Fluconazol; Hartkapseln, Infusion, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Darunavir, 3 Zuschläge
Fachlos 1021 – Darunavir; Filmtabletten, Suspension zum Einnehmen.
Pamidronsäure, 1 Zuschlag
Fachlos 1022 – Pamidronsäure; Infusionslösungskonzentrat.
Clozapin, 3 Zuschläge
Fachlos 1023 – Clozapin; Tabletten.
Amisulprid, 3 Zuschläge
Fachlos 1024 – Amisulprid; Tabletten, Filmtabletten, Lösung.
Risperidon, 3 Zuschläge
Fachlos 1025 – Risperidon; Filmtabletten, Schmelztabletten, Schmelzfilm, Lösung zum Einnehmen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Opipramol, 1 Zuschlag
Fachlos 1026 – Opipramol; Filmtabletten, überzogene Tabletten, Lösung.
Ebastin, 1 Zuschlag
Fachlos 1027 – Ebastin; Filmtabletten, Schmelztabletten.
Torasemid exklusiv, 3 Zuschläge
Fachlos 5001 – Torasemid exklusiv; Tabletten, Injektionslösung, Infusionslösung.
Tamsulosin exklusiv, 1 Zuschlag
Fachlos 5002 – Tamsulosin hydrochlorid exklusiv; Retardtabletten, retardierte Hartkapseln, Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber zusätzlich eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister nach § 150a GewO an),
b) Handelsregisterauszug (nicht älter als 3 Monate – bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes vorzulegen.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) ein vorgegebenes Formblatt („Eignungsnachweis“) zu verwenden. Dieses ist zu unterschreiben – die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift – und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die oben aufgeführten Unterlagen sind einmal jährlich einzureichen und gelten für das aktuelle sowie für alle weiteren in diesem Kalenderjahr durchgeführten Vergabeverfahren und die Durchführung der dabei abgeschlossenen Rabattverträge. Bei Änderungen der Vertretungsbefugnisse oder der Mitglieder einer Bietergemeinschaft während der Geltungsdauer sind die einmal jährlich einzureichenden Erklärungen neu auszufüllen und einzureichen. DieVergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nachAufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes Formblatt („Eignungsnachweis“) zu verwenden. Dieses ist zu unterschreiben – die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift – und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die oben aufgeführten Unterlagen sind einmal jährlich einzureichen und gelten für das aktuelle sowie für alle weiteren in diesem Kalenderjahr durchgeführten Vergabeverfahren und die Durchführung der dabei abgeschlossenen Rabattverträge. Bei Änderungen der Vertretungsbefugnisse oder der Mitglieder einer Bietergemeinschaft während der Geltungsdauer sind die einmal jährlich einzureichenden Erklärungen neu auszufüllen und einzureichen. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern. Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis gem. § 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) bis d) ein vorgegebenes Formblatt („Eignungsnachweis“) zu verwenden. Dieses ist zu unterschreiben – die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift – und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die oben aufgeführten Unterlagen sind einmal jährlich einzureichen und gelten für das aktuelle sowie für alle weiteren in diesem Kalenderjahr durchgeführten Vergabeverfahren und die Durchführung der dabei abgeschlossenen Rabattverträge. Bei Änderungen der Vertretungsbefugnisse oder der Mitglieder einer Bietergemeinschaft während der Geltungsdauer sind die einmal jährlich einzureichenden Erklärungen neu auszufüllen und einzureichen. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern. Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Bitte beachten Sie die in den Vergabeunterlagen aufgeführten abweichenden Laufzeiten in einzelnen Fachlosen.
Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer Gewalt. Die Corona Pandemie (SARS-CoV-2) stellt einen solchen Fall „höherer Gewalt“ dar. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer Lieferunfähigkeit mit der Pandemie liegt bei dem pharmazeutischen Unternehmen. Dieser Zusammenhang ist gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art und Inhalt gleichwertige Dokumente. Als nicht geeignet gelten Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den Zeitraum der „höheren Gewalt“ keine Vertragsstrafen und/oder Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen Unternehmen geltend gemacht.
Abschnitt IV: Verfahren
Entfällt
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]
Internet-Adresse: https://www.bundeskartellamt.de
Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1-4 GWB bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist danach unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2, § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).