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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Point-of-Care-Analysesysteme
Beschreibung: Lieferung mobiler Point-of-Care-Analysesysteme
Kennung des Verfahrens: 508d6a14-8f7d-42a7-919c-5b4fc0a15246
Interne Kennung: 0401-2026
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38432000 Analysegeräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Hamburg
Postleitzahl: 20246
Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXP4YLPMQA9#
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Point-of-Care-Analysesysteme
Beschreibung: In einer Forschungsstudie soll im Rahmen des notärztlichen Einsatzes ein Troponin-Test durchgeführt werden. Für diese Testung werden Troponin I -Assays und POC Geräte (n=27) benötigt.
Interne Kennung: 0401-2026
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38432000 Analysegeräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Hamburg
Postleitzahl: 20246
Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 24 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 1
Weitere Informationen zur Verlängerung: Nach Ablauf verlängert sich der Vertrag um jeweils 12 Monate, soweit nicht mit einer Frist von 3 Monaten zum Ende der jeweiligen Vertragsdauer gekündigt wird.
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer bei der Finanzbehörde
Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ab-lauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Alleinstellungsmerkmal: Der Auftraggeber ist der Auffassung, dass die Lieferung von mobilen Point-of-Care-Analysesystemen (POC) einschließlich der erforderlichen Troponin Tests und der zugehörigen Qualitätskontrollen nur durch das ausgewählte Unternehmen erbracht werden kann. In einer Forschungsstudie soll im Rahmen des notärztlichen Einsatzes ein Troponin-Test durchgeführt werden, welcher aktuell nach Regelversorgung erst in der Notaufnahme erfolgt. Für diese Testung werden Troponin I -Assays und POC Geräte (n=27) benötigt, welche aufgrund ihrer geringen Größe und der vergleichsweise kurzen Testdauer für den mobilen Einsatz geeignet sind. Das ermittelte Testergebnis muss über eine hohe Performance und Sicherheit in Verbindung mit dem ARTEMIS -Algorithmus (bereitge-stellt über die App "ACS Pathfinder" (ART-EMIS Hamburg GmbH)) verfügen. Das "AR-TEMIS" Modell, welches dieser digitalen Anwendung zugrunde liegt, schätzt die Wahr-scheinlichkeit für das Vorliegen eines akuten Myokardinfarktes. Die POC-Geräte und die zugehörigen Assays müssen für den Einsatz im Rahmen der Studie vier essentielle Kriterien erfüllen: 1. Analytische Hochsensitivität: Der verwendete Troponin-Test muss eine sehr hohe analytische Sensitivität aufweisen und die Gütekriterien eines "hochsensitiven Troponin-Tests" erfüllen, damit bereits sehr niedrige Troponinkonzentrationen präzise und zuverlässig nachweisbar sind und ein akuter Myokardinfarkt im Frühstadium nicht übersehen wird. Die meisten der derzeit verfügbaren Troponin-POC-Tests erfüllen diese Anforderung nicht. 2. CE-Zertifizierung: Für das Gerät und den Assay muss eine gültige CE-Zertifizierung vorliegen. 3. Mobiler Einsatz: Das POC-Gerät muss für den mobilen Einsatz im Notarzteinsatzfahrzeug geeignet sein. 4. Integration in den ARTEMIS-Algorithmus: Der Test muss sich in den ARTEMIS-Algorithmus integrieren lassen und dabei eine ausreichende diagnostische Performanz hinsichtlich Sicherheit (prädefinierte Sensitivität für den Myokardinfarkt >98,5%) und Effektivität (Anteil der als Niedrigrisikopopulation identifizierten Personen >30%) erreichen. Nach einem sorgfältigen Vergleich, gibt es aktuell auf dem europäischen Markt lediglich zwei Firmen die Troponin-Tests und zugehörige POC-Geräte, die für diese Studie zur Auswahl stehen und die Kriterien 1-3 erfüllen. Um Kriterium 4 zu untersuchen, wurden die POC-Geräte zweier Firmen umfassend getestet und die Ergebnisse der Troponin I-Messungen wurden in den ARTEMIS Algorithmus integriert. Dabei zeigte sich, dass ausschließlich der iSTAT hs-TnI-Test der Firma Abbott im Zusammenspiel mit dem ARTEMIS-Algorithmus zeitgleich die vordefinierten Sicherheits- und Effektivitäts-Kriterien erfüllen konnte. Vor diesem Hintergrund kommt für die Forschungsstudie nur die Firma Abbott mit dem i-STAT-Alinity System in Betracht, da nur so sichergestellt werden kann, dass in Bezug auf Gerät und Software die höchstmögliche diagnostische Performance für den notärztlichen Einsatz ermöglicht wird.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Abbott GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: 0401-2026
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 0401-2026
Titel: Point-of-Care-Analysesysteme
Datum der Auswahl des Gewinners: 05/08/2026
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Registrierungsnummer: 02000000-BUKE000001-019
Postanschrift: Martinistr. 52
Stadt: Hamburg
Postleitzahl: 20251
Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Submissionsstelle
Telefon: +49 40741055921
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer bei der Finanzbehörde
Registrierungsnummer: 02000000-KFB0000001-20
Postanschrift: Gänsemarkt 36
Stadt: Hamburg
Postleitzahl: 20354
Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
Land: Deutschland
Telefon: +49 40428231690
Fax: +49 404282323080
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Abbott GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: Max-Planck-Ring 2
Stadt: Wiesbaden
Postleitzahl: 65205
Land, Gliederung (NUTS): Wiesbaden, Kreisfreie Stadt (DE714)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Deutschland
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 3d9b922d-02d3-40df-b187-f34006446aed - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 07/08/2026 13:01:11 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 552139-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 152/2026
Datum der Veröffentlichung: 10/08/2026