1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Deutschland – Diagnostiksysteme – Beschaffung von zwei BN II-Nephelometrie-Analysesystemen
829592-2025 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Diagnostiksysteme – Beschaffung von zwei BN II-Nephelometrie-Analysesystemen
OJ S 241/2025 15/12/2025
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen - Dienstleistungen
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Beschaffung von zwei BN II-Nephelometrie-Analysesystemen
Beschreibung: Rahmenvertrag über die Beauftragung der Nutzung der Analysesysteme inklusive aller Service- und Wartungsleistungen sowie des Bezuges der für die Analytik notwendigen Test-, Kontroll- und Verbrauchsmaterialien
Kennung des Verfahrens: 02ba23da-0c0d-4959-91fd-76a4adfc8650
Interne Kennung: 2025_Proteindiagnostik
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141625 Diagnoseausrüstung, 33694000 Diagnostika
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 13353
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv - § 14 Absatz 4 Nummer 2 Buchstabe b) VgV
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Beschaffung von zwei BN II-Nephelometrie-Analysesystemen
Beschreibung: Rahmenvertrag über die Beauftragung der Nutzung der Analysesysteme inklusive aller Service- und Wartungsleistungen sowie des Bezuges der für die Analytik notwendigen Test-, Kontroll- und Verbrauchsmaterialien
Interne Kennung: keine eigene Kennung
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33141625 Diagnoseausrüstung
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 13353
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/01/2026
Enddatum der Laufzeit: 31/12/2030
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin
Informationen über die Überprüfungsfristen: Es wird ausdrücklich auf die Fristen in § 160 Abs. 3 GWB verwiesen. Dort heißt es wörtlich: (1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bieter gemäß § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen. (4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagen nach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammer einzureichen.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin
6. Ergebnisse
Höchstwert der Rahmenvereinbarungen in dieser Bekanntmachung: 1 836 270,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Im Bereich Proteindiagnostik werden u.a. Immunglobuline im Liquor bestimmt, im Reiber-Diagramm dargestellt und hinsichtlich einer Schrankenstörung bzw. intrathekalen Synthese im Rahmen der Liquor-Gesamtbeurteilung bewertet. Die Messung von bestimmten Leitproteinen im Urin ermöglicht die Differenzierung prärenaler, renal-glomerulärer, renal-tubulärer und postrenaler Proteinurieformen. Als Notfallparameter wird darüber hinaus auch das beta-Trace-Protein (kurz: ß-TP) bestimmt, das als Marker zur Liquorbeimengung in Sekreten (z.B. Rhinoliquorrhö und Otoliquorrhö) dient. Der Bedarf der Neubeschaffung resultiert aus der erhöhten Störanfälligkeit der aktuellen Bestandsgeräte, die zu erhöhten Ausfallzeiten der Diagnostik führen. Es müssen für beide Bestandsgeräte gleichwertige Analysesysteme für das oben benannte Parameterspektrum umgehend beschafft werden, anderenfalls ist die Messfähigkeit und damit die Patientensicherheit gefährdet. Die beiden leistungsgegenständlichen BN II-Nephelometriesysteme sind vollautomatisierte, nephelometrische Analysesysteme und sollen die beiden störungsanfälligen BN II – Systeme der 1. Generation ersetzen. Das aktuelle Parameterspektrum, welches aktuell und auch künftig auf den BN II angeboten werden soll, sieht wie folgt aus: Albumin (aus Serum und Liquor), alpha-2-Makroglobulin (aus Serum und Urin), alpha-1-Mikroglobulin (aus Serum und Urin), die Immunglobuline Ig-A, Ig-G und Ig-M (jeweils aus dem Serum, dem Liquor oder dem Urin bestimmt), freie kappa-Leichtketten (aus Serum und Liquor), Carbohydrate defic.Transferrin S (kurz: CDT) sowie der bereits oben erwähnte Notfallparameter ß-TP. Angesichts der zur Verfügung stehenden Personaldecke im Fachbereich der Proteinanalytik muss hierbei gewährleistet sein, dass die Bestimmung der Parameter mit einem hocheffizienten und wirtschaftlichen System abgearbeitet werden kann. Ein voll-automatisiertes System ist somit halb-automatisierten Systemen oder manuellen Testverfahren vorzuziehen, da die Zeiten für Prä- und Postanalytik sowie die hands-on-Zeiten am System der MTA bei einem Vollautomaten auf ein Minimum reduziert werden können. Bei über 80.000 Befunden pro Jahr über das gesamte Parameterspektrum ist ein voll-automatisierte Lösung unabdingbar und alternativlos. Insbesondere die Bestimmung des Notfallparameters „ ß-TP“ muss zu jederzeit und somit auch am Wochenende und an Feiertagen bei geringer Personaldecke voll-automatisiert sowie personal- und ressourcensparend möglich sein, da die Einsender und Kliniker möglichst einen schnellen Befund erhalten, um mögliche Liquor-Beimengungen im Nasensekret bzw. Ohrensekret durch Liquorfistel, z.B. bei Schädelfrakturen, zu bestätigen oder ausschließen zu können. Manuelle Nachweismethoden sind daher ausgeschlossen. Um hinreichend Messkapazität insbesondere für diesen Notfallparameter vorzuhalten und zu jeder Zeit eine Messung möglich zu machen, müssen zwei Systeme beschafft und die Belegung der Parameter auf die beiden Geräte nachhaltig und sinnvoll gewählt werden. Um den dringenden Bedarf des Fachbereiches zu decken, wurde eine ausführliche Markterkundung durchgeführt, um potenzielle Anbieter für die geplante Beschaffung und die Anforderungen zu identifizieren. Im Rahmen dieser Marktanalyse wurden vier auf dem Markt erhältliche Systeme identifiziert und hinsichtlich ihrer technischen Eignung, Effizienz, klinischen Zulassung und Durchsatzleistung bewertet. Insbesondere wurden die nachfolgenden Bewertungskriterien für den Systemvergleich herangezogen: - Abdeckung des gesamten, benötigten Parameterspektrums (siehe zuvor) - CE-IDVR-Zertifizierung für klinischen Einsatz - hoher Automatisierungsgrad - Hands-on-Zeit (Effizienz bei limitierten Personalressourcen) - Durchsatz und tägliche Probenkapazität Die Marktanalyse zeigt, dass das BN II-Nephelometriesystem derzeit das einzige verfügbare System ist, das das gesamte benötigte Parameterspektrum inkl. CDT und ß-TP ohne zusätzliche Teste von Drittanbietern oder andere, zusätzliche Systeme vollautomatisiert und routinetauglich abbilden kann, unter klinischen, zeitkritischen Routinebedingungen mit geringem Probenvolumen und Personalaufwand effizient betrieben werden kann sowie die regulatorischen Anforderungen für den klinischen Betrieb (CE-IVDR) uneingeschränkt erfüllt. Eine Beauftragung im Wege eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb mit nur einem Bieter ist danach gerechtfertigt.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
Rahmenvereinbarung:
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 836 270,00 EUR
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH
Registrierungsnummer: HRB 130660 B (AG Charlottenburg)
Abteilung: Einkauf
Postanschrift: Sylter Straße 2
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 13353
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Einkauf
Telefon: +49 30 405026800
Fax: +49 30 405026600
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Siemens Healthineers AG
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: HRB 237558 (AG München)
Stadt: Forchheim
Postleitzahl: 91301
Land, Gliederung (NUTS): Forchheim (DE248)
Land: Deutschland
Telefon: 49 800 1881885
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin
Registrierungsnummer: DE296830277
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Fax: +49 30 90285300
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: bf72c6d9-e35e-4e3f-adaf-f3f8c7c397c3 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 12/12/2025 11:22:25 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 829592-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 241/2025
Datum der Veröffentlichung: 15/12/2025