Öffentliche Ausschreibung Berlin 2025 Deutschland – Diagnostiksysteme – Beschaffung des LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus (IGRA) 2025-09-22

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

E-Mail: ausschreibung@laborberlin.com

Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2.1.

Verfahren

Titel: Beschaffung des LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus (IGRA)

Beschreibung: Bezug der Test- und Verbrauchsmaterialien von Qiagen und DiaSorin und Messung des IGRA auf dem LIAISON XL mit Geräteservice- und Wartungsleistungen

Kennung des Verfahrens: 48801046-69eb-4073-9920-caef54c3057f

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124100 Diagnostikausrüstung, 33694000 Diagnostika

2.1.2.

Erfüllungsort

Stadt: Berlin

Postleitzahl: 13353

Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)

Land: Deutschland

2.1.3.

Wert

Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 400 000,00 EUR

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

5.1.

Los: LOT-0000

Titel: Beschaffung des LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus (IGRA)

Beschreibung: Bezug der Test- und Verbrauchsmaterialien von Qiagen und DiaSorin und Messung des IGRA auf dem LIAISON XL mit Geräteservice- und Wartungsleistungen

Interne Kennung: Beschaffung des LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus (IGRA)

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124100 Diagnostikausrüstung

5.1.2.

Erfüllungsort

Stadt: Berlin

Postleitzahl: 13353

Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)

Land: Deutschland

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Datum des Beginns: 01/08/2025

Enddatum der Laufzeit: 31/12/2028

5.1.5.

Wert

Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 400 000,00 EUR

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Preis

Beschreibung: 100

Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Der Preis ist das einzige Zuschlagskriterium.

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung:

Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:

Kein dynamisches Beschaffungssystem

Elektronische Auktion: nein

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin

Informationen über die Überprüfungsfristen: Es wird ausdrücklich auf die Fristen in § 160 Abs. 3 GWB verwiesen Dort heißt es wörtlich: (1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bieter gemäß § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen. (2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Abgabe der Bewerbung oder der Angebote gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. (3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 3 GWB spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbungs- oder Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. (4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagen nach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammer einzureichen.

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

Höchstwert der Rahmenvereinbarungen in dieser Bekanntmachung: 1 400 000,00 EUR

Direktvergabe:

Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung: Labor Berlin versorgt regional und überregional stationäre und ambulante Einsender mit labordiagnostischen Leistungen. Hierzu gehört auch die Diagnostik von Infektionen mit dem Mycobakterium tuberculosis. Angesichts der zur Verfügung stehenden Personaldecke muss gewährleistet sein, dass die IGRA-Bestimmung mit einem hocheffizienten und wirtschaftlichen Test abgearbeitet werden kann. Hierzu gehört auch, dass eine Asservierung der Proben möglich ist, um lange Serienlängen (mindestens 22, in der Regel >40) und eine Abarbeitung im Batch (d.h. eine Abarbeitung mehrerer Proben gemeinsam) zu ermöglichen. Darüber hinaus muss gewährleistet sein, dass das tägliche Probenaufkommen von bis zu 50 Patiententesten automatisiert und standardisiert abgearbeitet werden können. Das Testverfahren muss außerdem CE-IVDR-zertifiziert sein. Die dem Labor Berlin zur Verfügung stehenden Laborflächen sind zudem eingeschränkt, sodass eine möglichst platzsparende und effiziente Lösung gefunden werden muss. Das Geschäftsmodell von Labor Berlin und der Auftrag einer auch zeitlich vollumfänglichen Versorgung der (stationären) Patienten setzt zudem voraus, dass die Abarbeitung der IGRA-Bestimmungen auch am Wochenende und an Feiertagen mit der zur Verfügung stehenden Personaldecke möglich ist. Außerdem muss für den verwendeten IGRA-Test aufgrund des überregionalen Versorgungsspektrums von Labor Berlin und dadurch bedingter längerer Transportzeiten die Möglichkeit einer vorbereitenden Probenbearbeitung im einsendenden Partnerlabor (d.h. ex vivo Stimulation der Proben in Spezialröhrchen und anschließende Probenasservierung bis zur endgültigen Probenmessung bei Labor Berlin) bestehen. Das Diagnostikverfahren mit dem LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus Test hat sich als zuverlässiges Instrument für die TBC-Diagnostik bei Labor Berlin etabliert. Aufgrund des geringen Zeitaufwands (sieben Arbeitsschritte) für die Probenvorbereitung kann der Assay auch am Wochenende und an Feiertagen mit der zur Verfügung stehenden Personaldecke angeboten und durchgeführt werden. Außerdem können die Reaktionsgefäße nach Inkubation bis zum Messtag asserviert werden, was Serienlängen in dem genannten, erforderlichen Ausmaß ermöglicht und die Notwendigkeit zur unmittelbaren Weiterbearbeitung jeder einzelnen Probe hinfällig werden lässt. Zudem lässt sich die CLIA-Messung automatisieren, wodurch die Durchführung der betreffenden Diagnostik mit der zur Verfügung stehenden Personaldecke möglich wird. Die Abarbeitung im Batch ist ebenfalls möglich. Das Verfahren ist CE-IVDR-zertifiziert. Zudem ist es mit nur einem Gerät eine platzsparende und effiziente Lösung. Eine vollautomatisierte und standardisierte Abarbeitung von bis zu 50 Patiententesten pro Tag ist ebenfalls möglich. Für die Leistung besteht ein stark eingeschränkter Bietermarkt. Auf dem Markt gibt es nur wenige Testsysteme und Teste, die mit ausreichend validierter Datenlage zur klinischen Testperformance, als IVD zur hier relevanten TB-Diagnostik und mit hinreichend langer Marktpräsenz kommerziell verfügbar sind. Die am Markt verfügbaren Lösungen wurden hinsichtlich der von Labor Berlin zuvor dargestellten Anforderungen (ex-vivo-Stimulation mit anschließend langer Asservierung der Proben, Abarbeitung im Batch, hoher Durchsatz zur Abarbeitung von 50 Proben am Tag, CE-IVDR-Zertifizierung, hohe Sensitivität, hohe Spezifität, Abarbeitung möglich auch bei am Wochenende reduzierter Personaldecke) überprüft. Nur der LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus Test erfüllt alle diese Anforderungen in vollem Umfang. Für das Produkt besteht aus technischen Gründen eine Alleinstellung am Markt. Eine Beauftragung im Wege eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb mit nur einem Bieter ist danach gerechtfertigt.

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000

Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

Rahmenvereinbarung:

Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 1 400 000,00 EUR

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Qiagen GmbH

Angebot:

Kennung des Angebots: Angebot Qiagen

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000

Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja

Rang in der Liste der Gewinner: 1

Konzession – Wert:

Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein

Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: Beschaffung des LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus (IGRA)

Datum der Auswahl des Gewinners: 16/07/2025

Datum des Vertragsabschlusses: 18/09/2025

Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: nein

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

6.1.4.

Statistische Informationen:

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote geprüft und aufgrund eines ungewöhnlich niedrigen Preises oder aufgrund ungewöhnlich niedriger Kosten als unzulässig abgewiesen