Öffentliche Ausschreibung Berlin 2024 Deutschland – Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

E-Mail: info@laborberlin.com

Rechtsform des Erwerbers: Von einer lokalen Gebietskörperschaft kontrolliertes öffentliches Unternehmen

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2.1.

Verfahren

Titel: Abtausch Kryptor Gold

Beschreibung: Der Auftraggeber führt den Abtausch eines bestehenden BRAHMS Kryptor-Mietgerätes durch die Miete des BRAHMS Kryptor Gold der Firma Thermo Fisher Diagnostics GmbH ("Thermo Fisher") durch, da das bestehende Gerät bei Thermo Fisher "out-ofservice" läuft. Zudem hat der Auftraggeber, die notwendigen Verbrauchsmaterialien und den dazugehörigen Geräteservice ebenfalls bei Thermo Fisher beauftragt. Der Abtausch wird im 3. Quartal 2024 stattfinden. Nachstehend werden die Anforderungen, die das zu beschaffende System erfüllen muss, skizziert: a) Parameter - Auf der aktuellen Kryptor-Plattform, die abgetauscht werden muss, werden sowohl Parameter der „Spezialdiagnostik Schildrüse“ (TRAK), relevante Tumormarker für neuro-endokrine- und Schilddrüsen-Tumoren (Chromogranin A, hTG) sowie Akutdiagnostik für kardiovaskuläre Erkrankungen (Ct-pro-AVP, MR-ProANP) vollautomatisiert erbracht. Für die Akutdiagnostik der Herzinsuffizienz und der Mypokardischämie müssen die Bestimmungen rund um die Uhr - 24/7 - und möglichst zeitnah erfolgen. Für diese Diagnostik werden rund 6.000 Befunde/Jahr (etwa 15-20 Bestimmungen/Tag) erbracht. Bei der Spezialdiagnostik für Schilddrüsenerkrankungen und die Tumormarker besteht weniger zeitliche Dringlichkeit. Hierbei ist jedoch für die klinische Beurteilung die Konstanz und Vergleichbarkeit der Messwerte (und damit der Methode) eine wesentliche Voraussetzung, da Veränderungen der Messwerte im Verlauf als Maß für das individuelle Risiko eines Tumorwachstums oder eines Tumorrezidivs verwendet werden. Der Bedarf an Diagnostik der endokrinen Tumormarker liegt bei ca. 11.000 Bestimmungen pro Jahr (ca. 30 Bestimmungen/Tag). Die Messung der humanen TSH-Rezeptor-Autoantikörper (TRAK) dient der Diagnose und Aktivitätsbeurteilung der Autoimmun-Schilddrüsenüberfunktion (M. Basedow). Hier fallen bei Labor Berlin rund 17.500 Messungen im Jahr (ca. 50/Tag) an. Die Messung der TRAK-Autoantikörper auf dem Kryptor-System beruht messtechnisch auf immobilisierten humanen TSH-Rezeptor-Komplexen. Es wird somit ein System benötigt, welches mindestens die folgenden Parameter vollautomatisiert und nach gleicher Methodik messen kann, wie das aktuelle Kryptor-System: TRAK, hTG, Chromogranin A, ct-proAVP und MR-proANP. b) Gerät/System - Um eine effiziente, schnelle und sichere Probenmessung für alle geforderten Parameter mit einem möglichst hohen Automatisierungsgrad zu gewährleisten, muss das System folgende Ausstattung und folgende Spezifikationen aufweisen: (1) Vollautomatisierte Messung aller geforderten Assays (2) Maximal Dimensionen von 150 cm (B) x 75 cm (T) (3) Random-access von neuen Patientenproben (4) Durchsatz:mindestens 100 Tests/Stunde (5) Teströhrchendimensionen: 11-17 mm Durchmesser; Adapter für Mikroröhrchen erwünscht (6) Automatische Anpassung der Verdünnung bei Messwerten außerhalb des Messbereichs (7) Automatische Füllstands- und Gerinnungskontrolle der Proben (8) Automatische Füllstands- und MHD-Kontrolle der Reagenzien (9) Integriertes QC-Modul Der Geräteservice und die Instandhaltung sind auf Grundlage eines Wartungs- und Instandhaltungsvertrags zu erbringen, nach dem alle notwendigen, turnusmäßigen Wartungen inklusive Material- und Reisekosten inkludiert sowie alle Kosten inkl. Ersatzteile, die bei notwendigen Reparaturen anfallen würden.

Kennung des Verfahrens: 08d0bfa2-dc3b-4aec-988f-13b27203fbf4

Vorherige Bekanntmachung: 356833-2024

Interne Kennung: KG EU_2024

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33124110 Diagnostiksysteme, 33100000 Medizinische Geräte, 33124130 Diagnostische Ausstattung

2.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)

Land: Deutschland

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen: Der konkrete Auftragswert kann nicht genannt werden, da es sich hierbei um ein Geschäftsgeheimnis des Bieters, der für den Zuschlag vorgesehen ist, handelt.

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv - § 14 Abs. 4 Nr. 2 b), c) VgV

5.1.

Los: LOT-0000

Titel: Abtausch Kryptor Gold

Beschreibung: Der Auftraggeber führt den Abtausch eines bestehenden BRAHMS Kryptor-Mietgerätes durch die Miete des BRAHMS Kryptor Gold der Firma Thermo Fisher Diagnostics GmbH ("Thermo Fisher") durch, da das bestehende Gerät bei Thermo Fisher "out-ofservice" läuft. Zudem hat der Auftraggeber, die notwendigen Verbrauchsmaterialien und den dazugehörigen Geräteservice ebenfalls bei Thermo Fisher beauftragt. Der Abtausch wird im 3. Quartal 2024 stattfinden. Nachstehend werden die Anforderungen, die das zu beschaffende System erfüllen muss, skizziert: a) Parameter - Auf der aktuellen Kryptor-Plattform, die abgetauscht werden muss, werden sowohl Parameter der „Spezialdiagnostik Schildrüse“ (TRAK), relevante Tumormarker für neuro-endokrine- und Schilddrüsen-Tumoren (Chromogranin A, hTG) sowie Akutdiagnostik für kardiovaskuläre Erkrankungen (Ct-pro-AVP, MR-ProANP) vollautomatisiert erbracht. Für die Akutdiagnostik der Herzinsuffizienz und der Mypokardischämie müssen die Bestimmungen rund um die Uhr - 24/7 - und möglichst zeitnah erfolgen. Für diese Diagnostik werden rund 6.000 Befunde/Jahr (etwa 15-20 Bestimmungen/Tag) erbracht. Bei der Spezialdiagnostik für Schilddrüsenerkrankungen und die Tumormarker besteht weniger zeitliche Dringlichkeit. Hierbei ist jedoch für die klinische Beurteilung die Konstanz und Vergleichbarkeit der Messwerte (und damit der Methode) eine wesentliche Voraussetzung, da Veränderungen der Messwerte im Verlauf als Maß für das individuelle Risiko eines Tumorwachstums oder eines Tumorrezidivs verwendet werden. Der Bedarf an Diagnostik der endokrinen Tumormarker liegt bei ca. 11.000 Bestimmungen pro Jahr (ca. 30 Bestimmungen/Tag). Die Messung der humanen TSH-Rezeptor-Autoantikörper (TRAK) dient der Diagnose und Aktivitätsbeurteilung der Autoimmun-Schilddrüsenüberfunktion (M. Basedow). Hier fallen bei Labor Berlin rund 17.500 Messungen im Jahr (ca. 50/Tag) an. Die Messung der TRAK-Autoantikörper auf dem Kryptor-System beruht messtechnisch auf immobilisierten humanen TSH-Rezeptor-Komplexen. Es wird somit ein System benötigt, welches mindestens die folgenden Parameter vollautomatisiert und nach gleicher Methodik messen kann, wie das aktuelle Kryptor-System: TRAK, hTG, Chromogranin A, ct-proAVP und MR-proANP. b) Gerät/System - Um eine effiziente, schnelle und sichere Probenmessung für alle geforderten Parameter mit einem möglichst hohen Automatisierungsgrad zu gewährleisten, muss das System folgende Ausstattung und folgende Spezifikationen aufweisen: (1) Vollautomatisierte Messung aller geforderten Assays (2) Maximal Dimensionen von 150 cm (B) x 75 cm (T) (3) Random-access von neuen Patientenproben (4) Durchsatz:mindestens 100 Tests/Stunde (5) Teströhrchendimensionen: 11-17 mm Durchmesser; Adapter für Mikroröhrchen erwünscht (6) Automatische Anpassung der Verdünnung bei Messwerten außerhalb des Messbereichs (7) Automatische Füllstands- und Gerinnungskontrolle der Proben (8) Automatische Füllstands- und MHD-Kontrolle der Reagenzien (9) Integriertes QC-Modul Der Geräteservice und die Instandhaltung sind auf Grundlage eines Wartungs- und Instandhaltungsvertrags zu erbringen, nach dem alle notwendigen, turnusmäßigen Wartungen inklusive Material- und Reisekosten inkludiert sowie alle Kosten inkl. Ersatzteile, die bei notwendigen Reparaturen anfallen würden.

Interne Kennung: KG EU_2024

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte, 33124110 Diagnostiksysteme, 33124130 Diagnostische Ausstattung

Menge: 1

5.1.2.

Erfüllungsort

Stadt: Berlin

Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)

Land: Deutschland

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Laufzeit: 60 Monate

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja

Informationen über frühere Bekanntmachungen:

Kennung der vorherigen Bekanntmachung: 356833-2024

Zusätzliche Informationen: Der konkrete Auftragswert kann nicht genannt werden, da es sich hierbei um ein Geschäftsgeheimnis des Bieters, der für den Zuschlag vorgesehen ist, handelt.

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Preis

Beschreibung: Der Zuschlag wurde auf das preislich wirtschaftlichste Angebot erteilt.

Rangfolge: 1

5.1.12.

Bedingungen für die Auftragsvergabe

Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Frist gem. § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB ist abgelaufen.

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem

Elektronische Auktion: nein

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 0,00 EUR

Direktvergabe:

Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung: § 14 Abs. 4 Nr. 2 b), c) VgV

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000

Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Diagnostics GmbH

Angebot:

Kennung des Angebots: TPA-0000

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000

Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja

Rang in der Liste der Gewinner: 1

Konzession – Wert:

Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein

Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt

Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein

Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: Vertrag-01

Datum der Auswahl des Gewinners: 13/06/2024

Datum des Vertragsabschlusses: 09/07/2024

Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: nein

Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

6.1.4.

Statistische Informationen:

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote geprüft und aufgrund eines ungewöhnlich niedrigen Preises oder aufgrund ungewöhnlich niedriger Kosten als unzulässig abgewiesen