Deutschland – Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) – Abtausch Kryptor Gold

356833-2024 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) – Abtausch Kryptor Gold
OJ S 116/2024 17/06/2024
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Dienstleistungen - Lieferungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Von einer lokalen Gebietskörperschaft kontrolliertes öffentliches Unternehmen
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Abtausch Kryptor Gold
Beschreibung: Der Auftraggeber beabsichtigt den Abtausch eines bestehenden BRAHMS Kryptor-Mietgerätes durch die Miete des BRAHMS Kryptor Gold der Firma Thermo Fisher Diagnostics GmbH ("Thermo Fisher"), da das bestehende Gerät bei Thermo Fisher "out-of-service" läuft. Zudem beabsichtigt der Auftraggeber, die notwendigen Verbrauchsmaterialien und den dazugehörigen Geräteservice ebenfalls bei Thermo Fisher zu beziehen. Der Abtausch soll im 3. Quartal 2024 stattfinden. Nachstehend werden die Anforderungen, die das zu beschaffende System erfüllen muss, skizziert: a) Parameter - Auf der aktuellen Kryptor-Plattform, die abgetauscht werden muss, werden sowohl Parameter der „Spezialdiagnostik Schildrüse“ (TRAK), relevante Tumormarker für neuro-endokrine- und Schilddrüsen-Tumoren (Chromogranin A, hTG) sowie Akutdiagnostik für kardiovaskuläre Erkrankungen (Ct-pro-AVP, MR-ProANP) vollautomatisiert erbracht. Für die Akutdiagnostik der Herzinsuffizienz und der Mypokardischämie müssen die Bestimmungen rund um die Uhr - 24/7 - und möglichst zeitnah erfolgen. Für diese Diagnostik werden rund 6.000 Befunde/Jahr (etwa 15-20 Bestimmungen/Tag) erbracht. Bei der Spezialdiagnostik für Schilddrüsenerkrankungen und die Tumormarker besteht weniger zeitliche Dringlichkeit. Hierbei ist jedoch für die klinische Beurteilung die Konstanz und Vergleichbarkeit der Messwerte (und damit der Methode) eine wesentliche Voraussetzung, da Veränderungen der Messwerte im Verlauf als Maß für das individuelle Risiko eines Tumorwachstums oder eines Tumorrezidivs verwendet werden. Der Bedarf an Diagnostik der endokrinen Tumormarker liegt bei ca. 11.000 Bestimmungen pro Jahr (ca. 30 Bestimmungen/Tag). Die Messung der humanen TSH-Rezeptor-Autoantikörper (TRAK) dient der Diagnose und Aktivitätsbeurteilung der Autoimmun-Schilddrüsenüberfunktion (M. Basedow). Hier fallen bei Labor Berlin rund 17.500 Messungen im Jahr (ca. 50/Tag) an. Die Messung der TRAK-Autoantikörper auf dem Kryptor-System beruht messtechnisch auf immobilisierten humanen TSH-Rezeptor-Komplexen. Es wird somit ein System benötigt, welches mindestens die folgenden Parameter vollautomatisiert und nach gleicher Methodik messen kann, wie das aktuelle Kryptor-System: TRAK, hTG, Chromogranin A, ct-proAVP und MR-proANP. b) Gerät/System - Um eine effiziente, schnelle und sichere Probenmessung für alle geforderten Parameter mit einem möglichst hohen Automatisierungsgrad zu gewährleisten, muss das System folgende Ausstattung und folgende Spezifikationen aufweisen: (1) Vollautomatisierte Messung aller geforderten Assays (2) Maximal Dimensionen von 150 cm (B) x 75 cm (T) (3) Random-access von neuen Patientenproben (4) Durchsatz: mindestens 100 Tests/Stunde (5) Teströhrchendimensionen: 11-17 mm Durchmesser; Adapter für Mikroröhrchen erwünscht (6) Automatische Anpassung der Verdünnung bei Messwerten außerhalb des Messbereichs (7) Automatische Füllstands- und Gerinnungskontrolle der Proben (8) Automatische Füllstands- und MHD-Kontrolle der Reagenzien (9) Integriertes QC-Modul Der Geräteservice und die Instandhaltung sind auf Grundlage eines Wartungs- und Instandhaltungsvertrags zu erbringen, nach dem alle notwendigen, turnusmäßigen Wartungen inklusive Material- und Reisekosten inkludiert sowie alle Kosten inkl. Ersatzteile, die bei notwendigen Reparaturen anfallen würden.
Kennung des Verfahrens: a5b93070-99f4-4eb3-b9f3-6c7ba8df7ea6
Interne Kennung: KG EU_2024
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte, 33124110 Diagnostiksysteme, 33124130 Diagnostische Ausstattung
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv  - § 14 Abs. 4 b), c) VgV
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Abtausch Kryptor Gold
Beschreibung: Der Auftraggeber beabsichtigt den Abtausch eines bestehenden BRAHMS Kryptor-Mietgerätes durch die Miete des BRAHMS Kryptor Gold der Firma Thermo Fisher Diagnostics GmbH ("Thermo Fisher"), da das bestehende Gerät bei Thermo Fisher "out-of-service" läuft. Zudem beabsichtigt der Auftraggeber, die notwendigen Verbrauchsmaterialien und den dazugehörigen Geräteservice ebenfalls bei Thermo Fisher zu beziehen. Der Abtausch soll im 3. Quartal 2024 stattfinden. Nachstehend werden die Anforderungen, die das zu beschaffende System erfüllen muss, skizziert: a) Parameter - Auf der aktuellen Kryptor-Plattform, die abgetauscht werden muss, werden sowohl Parameter der „Spezialdiagnostik Schildrüse“ (TRAK), relevante Tumormarker für neuro-endokrine- und Schilddrüsen-Tumoren (Chromogranin A, hTG) sowie Akutdiagnostik für kardiovaskuläre Erkrankungen (Ct-pro-AVP, MR-ProANP) vollautomatisiert erbracht. Für die Akutdiagnostik der Herzinsuffizienz und der Mypokardischämie müssen die Bestimmungen rund um die Uhr - 24/7 - und möglichst zeitnah erfolgen. Für diese Diagnostik werden rund 6.000 Befunde/Jahr (etwa 15-20 Bestimmungen/Tag) erbracht. Bei der Spezialdiagnostik für Schilddrüsenerkrankungen und die Tumormarker besteht weniger zeitliche Dringlichkeit. Hierbei ist jedoch für die klinische Beurteilung die Konstanz und Vergleichbarkeit der Messwerte (und damit der Methode) eine wesentliche Voraussetzung, da Veränderungen der Messwerte im Verlauf als Maß für das individuelle Risiko eines Tumorwachstums oder eines Tumorrezidivs verwendet werden. Der Bedarf an Diagnostik der endokrinen Tumormarker liegt bei ca. 11.000 Bestimmungen pro Jahr (ca. 30 Bestimmungen/Tag). Die Messung der humanen TSH-Rezeptor-Autoantikörper (TRAK) dient der Diagnose und Aktivitätsbeurteilung der Autoimmun-Schilddrüsenüberfunktion (M. Basedow). Hier fallen bei Labor Berlin rund 17.500 Messungen im Jahr (ca. 50/Tag) an. Die Messung der TRAK-Autoantikörper auf dem Kryptor-System beruht messtechnisch auf immobilisierten humanen TSH-Rezeptor-Komplexen. Es wird somit ein System benötigt, welches mindestens die folgenden Parameter vollautomatisiert und nach gleicher Methodik messen kann, wie das aktuelle Kryptor-System: TRAK, hTG, Chromogranin A, ct-proAVP und MR-proANP. b) Gerät/System - Um eine effiziente, schnelle und sichere Probenmessung für alle geforderten Parameter mit einem möglichst hohen Automatisierungsgrad zu gewährleisten, muss das System folgende Ausstattung und folgende Spezifikationen aufweisen: (1) Vollautomatisierte Messung aller geforderten Assays (2) Maximal Dimensionen von 150 cm (B) x 75 cm (T) (3) Random-access von neuen Patientenproben (4) Durchsatz: mindestens 100 Tests/Stunde (5) Teströhrchendimensionen: 11-17 mm Durchmesser; Adapter für Mikroröhrchen erwünscht (6) Automatische Anpassung der Verdünnung bei Messwerten außerhalb des Messbereichs (7) Automatische Füllstands- und Gerinnungskontrolle der Proben (8) Automatische Füllstands- und MHD-Kontrolle der Reagenzien (9) Integriertes QC-Modul Der Geräteservice und die Instandhaltung sind auf Grundlage eines Wartungs- und Instandhaltungsvertrags zu erbringen, nach dem alle notwendigen, turnusmäßigen Wartungen inklusive Material- und Reisekosten inkludiert sowie alle Kosten inkl. Ersatzteile, die bei notwendigen Reparaturen anfallen würden.
Interne Kennung: KG EU_2024
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte, 33124110 Diagnostiksysteme, 33124130 Diagnostische Ausstattung
Menge: 1 
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 60 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
Zusätzliche Informationen: a) Der Vertrag wird nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen. b) Der konkrete Auftragswert kann nicht genannt werden, da es sich hierbei um ein Geschäftsgeheimnis des Bieters, der für den Zuschlag vorgesehen ist, handelt.
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: Es wird auf die Regelungen in § 160 Abs. 3 GWB hingewiesen. Dort heißt es: Der Antrag ist unzulässig, soweit 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die vorstehend dargestellten Anforderungen werden ausschließlich von dem für den Zuschlag vorgesehenen System erfüllt. Eine umfassende Markterkundung hat ergeben, dass andere am Markt verfügbare Systeme diese Anforderungen nicht erfüllen. Darüber hinaus ist zu berücksichtigen, dass das betreffende System sowie die dazugehörigen Leistungen, die beschafft werden sollen, ausschließlich von Thermo Fisher vertrieben werden. Im Ergebnis ist festzuhalten, dass der Auftrag nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden muss, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: large
Registrierungsnummer: HRB 130660 (AG Charlottenburg)
Postanschrift: Sylter Straße 2  
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 13353
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Telefon: +49 30405026800
Fax: +49 30405026-600
Internetadresse: https://www.laborberlin.com/
Rollen dieser Organisation: 
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: large
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Postanschrift: Brühler Straße 3  
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49 228996100
Fax: +49 228996101610
Rollen dieser Organisation: 
TED eSender
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Diagnostics GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: large
Registrierungsnummer: HRB 11871 NP (AG Neuruppin)
Postanschrift: Neuendorfstraße 25  
Stadt: Hennigsdorf
Postleitzahl: 16761
Land, Gliederung (NUTS): Oberhavel (DE40A)
Land: Deutschland
Telefon: +49 33028830
Fax: +49 3302883100
Rollen dieser Organisation: 
Bieter
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin
Registrierungsnummer: keine Angabe
Postanschrift: Martin-Luther-Straße 105  
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Telefon: +49 3090138316
Fax: +49 3090137613
Rollen dieser Organisation: 
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: bcd9040a-d49d-4383-b60e-d76f6660778c  - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 14/06/2024 00:00:00 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 356833-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 116/2024
Datum der Veröffentlichung: 17/06/2024