Öffentliche Ausschreibung Berlin 2024 Deutschland – Medizinische Geräte – Lieferung von linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystemen (LVAD-Systemen) 2024-05-16

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Charité - Universitätsmedizin Berlin

Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2.1.

Verfahren

Titel: Lieferung von linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystemen (LVAD-Systemen)

Beschreibung: Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin vergibt einen Auftrag / eine Rahmenvereinbarung für die Lieferung von linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystemen (LVAD-Systemen) sowie die Miete der dazugehörigen mobilen Stromversorgung. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

Kennung des Verfahrens: f2f6a5b8-1e08-439e-9155-afe9eefb9d52

Interne Kennung: AL 18/24

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

Das Verfahren wird beschleunigt: nein

Begründung des beschleunigten Verfahrens: Durch das EU-Markterkundungsverfahren AL 42/23 "Lieferung von linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystemen (LVAD) für die Charité – Universitätsmedizin Berlin“ (Bekanntmachung: 2023/S 082-248055) wurde nachgewiesen, dass nur das Unternehmen Abbott Medical GmbH mit dem Produkt „HeartMate 3“ ein LVAD-System anbietet, welches die in dem Markterkundungsverfahren genannten Anforderungen erfüllt und bereits markttauglich ist. Somit ist das Unternehmen Abbott Medical GmbH der einzige Anbieter am Markt. Gemäß der Ex-Anten Transparenzbekanntmachung, Nr. 2023/S 097-303126, aus dem Verfahren AL 58/23, liegt keine Rüge vor. Das DHZC ist das weltweit führende Zentrum für VAD-Therapie. Das VAD-Team des DHZC begleitet die klinische und wissenschaftliche Entwicklung im Bereich der mechanischen Kreislaufassistenz sehr eng und ist an den einschlägigen Leitlinien zum Thema beteiligt. Im DHZC werden Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz erfolgreich mit einem linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystem (LVAD) mit Zentrifugalfluss behandelt. Ein LVAD-System kommt bei Patient:innen im Endstadium der Herzinsuffizienz nach Ausschöpfung der medikamentösen Therapie und Device-Therapie (CRT-D) zum Einsatz. Die einzige alternative Therapie (für einige Patient:innen) ist die Herztransplantation, die jedoch aufgrund des Spendermangels oder bei Kontraindikationen meist nicht infrage kommt, so dass ein Bedarf an LVAD-Systemen besteht. Seit dem Rückzug des Unternehmens Medtronic GmbH mit dem Produkt HeartWare aus dem Markt für LVAD-Systeme, ist das Produkt HeartMate 3 der Firma Abbott Medical GmbH nach Kenntnisstand des DHZC und der Charité das einzige verbliebene und zugelassene Produkt für linksventrikuläres Unterstützungssystem auf dem Markt. Für das HeartMate 3 konnten in mehreren Registerstudien niedrige Komplikationsraten und gute Überlebensraten der Patient:innen gezeigt werden. Weiterhin konnte in der Momentum 3 Studie nachgewiesen werden, dass Patient:innen mit dieser Kreiselpumpe im Vergleich zu einer Axialpumpe seltener den Bedarf eines Pumpentausches hatten. Ebenso war das Schlaganfallrisiko deutlich geringer. Der Auftragnehmer muss die höchste Überlebensrate aller LVAD-Systeme innerhalb randomisierter kontrollierter Studien für unsere Patienten bieten und die niedrigsten Raten für unerwünschte Ereignisse in Zusammenhang mit Hämokompatibilität und so unmittelbare, signifikante und anhaltende Verbesserungen des allgemeinen Funktionsniveaus und der Lebensqualität erreichen.

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184300 Herzprothesen, 33622100 Herztherapiemittel

2.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)

Land: Deutschland

2.1.3.

Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1,00 EUR

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Der Aufruf zum Wettbewerb ist beendet

Zusätzliche Informationen: Angaben zum Wert des Auftrags können nicht erfolgen, da die Veröffentlichung dieser Angaben den berechtigten geschäftlichen Interessen eines Unternehmens schaden würde (vgl. § 39 Abs. 6 Nr. 3 VgV).

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

5.1.

Los: LOT-0001

Titel: Lieferung von linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystemen (LVAD-Systemen)

Beschreibung: Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin vergibt einen Auftrag / eine Rahmenvereinbarung für die Lieferung von linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystemen (LVAD-Systemen) sowie die Miete der dazugehörigen mobilen Stromversorgung. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

Interne Kennung: AL 18/24

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184300 Herzprothesen, 33622100 Herztherapiemittel

5.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)

Land: Deutschland

5.1.2.

Erfüllungsort

Zusätzliche Informationen: Berlin

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Datum des Beginns: 16/05/2024

Enddatum der Laufzeit: 28/02/2026

Laufzeit: 729 Tage

5.1.4.

Verlängerung

Maximale Verlängerungen: 2

Der Erwerber behält sich das Recht vor, zusätzliche Käufe vom Auftragnehmer zu tätigen, wie hier beschrieben: Die Rahmenvereinbarung verlängert sich automatisch um jeweils 1 Jahr, wenn diese nicht 3 Monate vor Vertragsende gekündigt wird. Eine Kündigung ist nur einseitig für die Auftraggeberin möglich. Die Höchstlaufzeit beträgt 4 Jahre.

5.1.5.

Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1,00 EUR

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Preis

Bezeichnung: Niedrigster Preis

Gewichtung (Prozentanteil, genau): 100

5.1.12.

Bedingungen für die Auftragsvergabe

Informationen über die Überprüfungsfristen: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Schlichtungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin

Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Charité - Universitätsmedizin Berlin

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin

Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001

Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Abbott Medical GmbH

Angebot:

Kennung des Angebots: 1

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001

Wert des Ergebnisses: 1,00 EUR

Vergabe von Unteraufträgen: not-known

Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein

Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: 10103563_10004379_10010143

Titel: Lieferung von linksventrikulären implantierbaren Herzunterstützungssystemen (LVAD-Systemen) 10010143

Datum der Auswahl des Gewinners: 13/05/2024

Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: ja

6.1.4.

Statistische Informationen:

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:

Art der eingegangenen Einreichungen: Teilnahmeanträge