49. Generika-Ausschreibung_GW Referenznummer der Bekanntmachung: spectrumK-2023-0030_49-GA_GW
Auftragsbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Nationale Identifikationsnummer: 591103701
Postanschrift: Otto-Ostrowski-Straße 5
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 10249
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Vergabestelle spectrumK
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.spectrumk.de
Adresse des Beschafferprofils: www.smaby.de
Ort: Melsungen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Heinsberg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Koblenz
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Oldenburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Lehrte
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kassel
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Wiesbaden
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Stuttgart
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Gütersloh
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: München
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kaiserslautern
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Ludwigshafen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Bergkirchen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Salzgitter
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Melsungen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Tuttlingen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Salzgitter
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kirchheim/Teck
NUTS-Code: DE Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Göttingen
NUTS-Code: DE Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Hof
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Ort: Berlin
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Schwerte
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Biberach
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Eschwege
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Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Melsungen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Künzelsau
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Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Koblenz
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Obernkirchen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Stuttgart
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Hamburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Koblenz
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Hannover
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Melsungen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Obertshausen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Ludwigsburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Duisburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Ludwigshafen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Wiesbaden
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kassel
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Hannover
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Bochum
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Geislingen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Postanschrift: Otto-Ostrowski-Straße 5
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 10249
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Vergabestelle spectrumK
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.spectrumk.de
Adresse des Beschafferprofils: www.smaby.de
Abschnitt II: Gegenstand
49. Generika-Ausschreibung_GW
Abschluss von Arzneimittelrabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V
A02BC05 - Esomeprazol
Fachlos 1001 - Esomeprazol; 3 Zuschläge
A10BX02 - Repaglinid
Fachlos 1002 - Repaglinid; 1 Zuschlag
C01EB18 - Ranolazin
Fachlos 1003 - Ranolazin; 1 Zuschlag
C09CA01 - Losartan
Fachlos 1004 - Losartan; 3 Zuschläge
C09DA01 - Losartan und Diuretika
Fachlos 1005 - Losartan kalium und Hydrochlorothiazid; 1 Zuschlag
D01AE14 - Ciclopirox
Fachlos 1006 - Ciclopirox olamin; 1 Zuschlag
D06BB10 - Imiquimod
Fachlos 1007 - Imiquimod; 1 Zuschlag
G01AF02 - Clotrimazol
Fachlos 1008 - Clotrimazol; 1 Zuschlag
G04BD06 - Propiverin
Fachlos 1009 - Propiverin; 1 Zuschlag
L01AX03 - Temozolomid
Fachlos 1011 - Temozolomid; 3 Zuschläge
L02BG03 - Anastrozol
Fachlos 1013 - Anastrazol; 1 Zuschlag
L02BG04 - Letrozol
Fachlos 1014 - Letrozol; 3 Zuschläge
L02BG06 - Exemestan
Fachlos 1015 - Exemestan; 1 Zuschlag
L04AA13 - Leflunomid
Fachlos 1016 - Leflunomid; 3 Zuschläge
M05BA07 - Risedronsäure
Fachlos 1017 - Risedronsäure; 3 Zuschläge
N02AA03 - Hydromorphon
Fachlos 1018 - Hydromorphon; 3 Zuschläge
N02BF02 - Pregabalin
Fachlos 1019 - Pregabalin; 3 Zuschläge
N02CC04 - Rizatriptan
Fachlos 1020 - Rizatriptan; 3 Zuschläge
N03AD01 - Ethosuximid
Fachlos 1021 - Ethosuximid; 1 Zuschlag
N04BD02 - Rasagilin
Fachlos 1022 - Rasagilin; 3 Zuschläge
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6 WRegG
an),
b) aktueller Handelsregisterauszug. Ausländische Bieter haben
gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes vorzulegen.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis gem. § 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden. Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Bitte beachten Sie die in den Vergabeunterlagen aufgeführten abweichenden Vertragslaufzeiten einzelner Fachlose.
Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem pharmazeutischen Unternehmen. Dieser Zusammenhang ist gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art und Inhalt gleichwertige Dokumente. Als nicht geeignet gelten Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen Unternehmen geltend gemacht.
Abschnitt IV: Verfahren
entfällt
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Eigenerklärung zur ordnungsgemäßen Angebotsabgabe:
An einen Bieter, der die Eigenerklärung zur ordnungsgemäßen Angebotsabgabe (A03.1-Eigenerklärung zur Angebotsabgabe_GW) nicht abgegeben und somit nicht versichert hat, dass die vertragsgegenständlichen PZN rechtzeitig vorliegen werden, wird der Zuschlag wegen Nichteinhalten der Mindestbedingungen der Leistung nicht erteilt.
Zugriff auf die Vergabeunterlagen:
Auf der Vergabeplattform stehen dem Bieter alle notwendigen Unterlagen in elektronischer Form und das für die Angebotserstellung erforderliche Bietercockpit nach vorheriger Anmeldung und nach Freigabe durch die Vergabestelle zur Verfügung.
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Ort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 228-9499-0
Fax: +49 228-9499-163
Internet-Adresse: http://www.bundeskartellamt.de
Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1 - 4 GWB bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist danach unzulässig, soweit:
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2, § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).