48. Generika-Ausschreibung_GW Referenznummer der Bekanntmachung: spectrumK-2023-0009_48-GA_GW
Auftragsbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Nationale Identifikationsnummer: 591103701
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Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
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E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.spectrumk.de
Adresse des Beschafferprofils: https://www.smaby.de
Ort: Melsungen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Heinsberg
NUTS-Code: DE Deutschland
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Ort: Koblenz
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Ort: Oldenburg
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Ort: Lehrte
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Ort: Kassel
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Ort: Wiesbaden
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Ort: Stuttgart
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Ort: Kirchheim/Teck
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Ort: Künzelsau
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Ort: Obernkirchen
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Ort: Hannover
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Ort: Melsungen
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Ort: Obertshausen
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Ort: Ludwigsburg
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Ort: Duisburg
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Ort: Ludwigshafen
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Ort: Wiesbaden
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Ort: Kassel
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Hannover
NUTS-Code: DE Deutschland
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Ort: Bochum
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Ort: Geislingen
NUTS-Code: DE Deutschland
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Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 10249
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Abschnitt II: Gegenstand
48. Generika-Ausschreibung_GW
Abschluss von Arzneimittelrabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V
A02BC01 Omeprazol
Fachlos 1001 - Omeprazol; 3 Zuschläge
A04AA01 Ondansetron
Fachlos 1002 - Ondansetron; 3 Zuschläge
A10BB12 Glimepirid
Fachlos 1003 - Glimepirid; 1 Zuschlag
C02AC05 Moxonidin
Fachlos 1004 - Moxonidin; 3 Zuschläge
C02CA04 Doxazosin
Fachlos 1005 - Doxazosin; 3 Zuschläge
C03CA04 Torasemid
Fachlos 1006 - Torasemid; 3 Zuschläge
C07AB07 Bisoprolol
Fachlos 1007 - Bisoprolol hemifumarat; 3 Zuschläge
C07AG02 Carvedilol
Fachlos 1008 - Carvedilol; 3 Zuschläge
C07BB07 Bisoprolol und Thiazide
Fachlos 1009 - Bisoprolol fumarat und Hydrochlorothiazid; 3 Zuschläge
C08CA01 Amlodipin
Fachlos 1010 - Amlodipin; 3 Zuschläge
C08CA02 Felodipin
Fachlos 1011 - Felodipin; 1 Zuschlag
C09AA05 Ramipril
Fachlos 1012 - Ramipril; 3 Zuschläge
C09BA03 Lisinopril und Diuretika
Fachlos 1013 - Lisinopril und Hydrochlorothiazid; 1 Zuschlag
C10AA01 Simvastatin
Fachlos 1014 - Simvastatin; 3 Zuschläge
C10AA03 Pravastatin
Fachlos 1015 - Pravastatin natrium; 1 Zuschlag
G04CA02 Tamsulosin
Fachlos 1016 - Tamsulosin hydrochlorid; 3 Zuschläge
G04CA03 Terazosin
Fachlos 1017 - Terazosin; 1 Zuschlag
J01MA02 Ciprofloxacin
Fachlos 1018 - Ciprofloxacin; 3 Zuschläge
J02AC01 Fluconazol
Fachlos 1019 - Fluconazol; 3 Zuschläge
J05AE10 Darunavir
Fachlos 1020 - Darunavir; 1 Zuschlag
M05BA03 Pamidronsäure
Fachlos 1021 - Pamidronsäure dinatrium; 1 Zuschlag
N05AH02 Clozapin
Fachlos 1022 - Clozapin; 3 Zuschläge
N05AL05 Amisulprid
Fachlos 1023 - Amisulprid; 1 Zuschlag
N05AX08 Risperidon
Fachlos 1024 - Risperidon; 3 Zuschläge
N06AA05 Opipramol
Fachlos 1025 - Opipramol dihydrochlorid ; 3 Zuschläge
R03AK07 Formoterol und Budesonid
Fachlos 1026 - Formoterol fumarat (2:1)-2-Wasser und Budesonid; 2 Zuschläge
R06AX22 Ebastin
Fachlos 1027 - Ebastin; 1 Zuschlag
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
(vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber zusätzlich eine
Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6 WRegG
an),
b) aktueller Handelsregisterauszug. Ausländische Bieter haben
gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes vorzulegen,
c) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576 .
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit
ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) ein
vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung
des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot
über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist
auf der Plattform www.smaby.de eingestellt.
Die oben aufgeführten Unterlagen sind einmal im Kalenderjahr einzureichen und gelten für das aktuelle sowie für alle weiteren in diesem Kalenderjahr durchgeführten Vergabeverfahren und die Durchführung der dabei abgeschlossenen Rabattverträge. Bei Änderungen der Vertretungsbefugnisse oder der Mitglieder einer Bietergemeinschaft während der Geltungsdauer sind die einmal jährlich einzureichenden Erklärungen neu auszufüllen und einzureichen.
Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern. Diese
sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung
zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag
nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle.
Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder Nachweise nicht
innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis gem. § 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden. Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Bitte beachten Sie die in den Vergabeunterlagen aufgeführten abweichenden Vertragslaufzeiten einzelner Fachlose.
Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem pharmazeutischen Unternehmen. Dieser Zusammenhang ist gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art und Inhalt gleichwertige Dokumente. Als nicht geeignet gelten Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen Unternehmen geltend gemacht.
Abschnitt IV: Verfahren
entfällt
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Eigenerklärung zur ordnungsgemäßen Angebotsabgabe:
An einen Bieter, der die Eigenerklärung zur ordnungsgemäßen Angebotsabgabe (A03.1-Eigenerklärung zur Angebotsabgabe_GW) nicht abgegeben und somit nicht versichert hat, dass die vertragsgegenständlichen PZN rechtzeitig vorliegen werden, wird der Zuschlag wegen Nichteinhalten der Mindestbedingungen der Leistung nicht erteilt.
Zugriff auf die Vergabeunterlagen:
Auf der Vergabeplattform stehen dem Bieter alle notwendigen Unterlagen in elektronischer Form und das für die Angebotserstellung erforderliche Bietercockpit nach vorheriger Anmeldung und nach Freigabe durch die Vergabestelle zur Verfügung.
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse: http://www.bundeskartellamt.de
Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1 - 4 GWB bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist danach unzulässig, soweit:
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2, § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).