47. Generika-Ausschreibung_GW Referenznummer der Bekanntmachung: spectrumK-2023-0004_47-GA_GW
Auftragsbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Nationale Identifikationsnummer: 591103701
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 10249
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.spectrumk.de
Adresse des Beschafferprofils: https://www.smaby.de
Ort: Melsungen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Heinsberg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Koblenz
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Oldenburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Lehrte
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Bielefeld
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kassel
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Wiesbaden
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Stuttgart
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Gütersloh
NUTS-Code: DE Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: München
NUTS-Code: DE Deutschland
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Internet-Adresse(n):
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Ort: Kaiserslautern
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Ludwigshafen
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Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Bergkirchen
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Ort: Salzgitter
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Ort: Melsungen
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Internet-Adresse(n):
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Ort: Tuttlingen
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Internet-Adresse(n):
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Ort: Salzgitter
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Ort: Kirchheim/Teck
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Ort: Göttingen
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Ort: Hof
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Ort: Berlin
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Ort: Schwerte
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Ort: Biberach
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Ort: Eschwege
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Ort: Melsungen
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Ort: Künzelsau
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Ort: Koblenz
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Ort: Obernkirchen
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Ort: Stuttgart
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Ort: Hamburg
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Ort: Koblenz
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Ort: Hannover
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Ort: Melsungen
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Ort: Obertshausen
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Ort: Ludwigsburg
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Ort: Duisburg
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Ort: Ludwigshafen
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Ort: Wiesbaden
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Land: Deutschland
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Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Kassel
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Hannover
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Bochum
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Ort: Geislingen
NUTS-Code: DE Deutschland
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.spectrumk.de
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Berlin
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 10249
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.spectrumk.de
Adresse des Beschafferprofils: https://www.smaby.de
Abschnitt II: Gegenstand
47. Generika-Ausschreibung_GW
Abschluss von Arzneimittelrabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V
A07AA09 - Vancomycin
Fachlos 1001 - Vancomycin; 1 Zuschlag
C09BA01 - Captopril und Diuretika
Fachlos 1002 - Captopril und Hydrochlorothiazid; 1 Zuschlag
D11AX18 - Diclofenac
Fachlos 1003 - Diclofenac natrium; 1 Zuschlag
J05AF05 - Lamivudin
Fachlos 1004 - Lamivudin; 1 Zuschlag
L01BC52 - Fluorouracil, Kombinationen
Fachlos 1005 - Fluorouracil und Salicylsäure; 1 Zuschlag
M01AC01 - Piroxicam
Fachlos 1006 - Piroxicam; 1 Zuschlag
N02CC02 - Naratriptan
Fachlos 1007 - Naratriptan; 1 Zuschlag
N05AE04 - Ziprasidon
Fachlos 1008 - Ziprasidon; 1 Zuschlag
N06AX21 - Duloxetin
Fachlos 1009 - Duloxetin; 3 Zuschläge
N07AA02 - Pyridostigminium-Kation
Fachlos 1010 - Pyridostigminium-Kation; 1 Zuschlag
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6 WRegG an),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes vorzulegen.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. DieVergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nachAufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern. Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen.
Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis gem. § 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung zu a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden. Dieses ist zu unterschreiben - die Eintragung des Klarnamens gilt als Unterschrift - und mit dem Angebot über das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern. Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen.
Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor, so wird das Angebot ausgeschlossen.
Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer Gewalt. Die Corona Pandemie (SARS-CoV-2) stellt einen solchen Fall "höherer Gewalt" dar. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer Lieferunfähigkeit mit der Pandemie liegt bei dem pharmazeutischen Unternehmen. Dieser Zusammenhang ist gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art und Inhalt gleichwertige Dokumente. Als nicht geeignet gelten Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen Unternehmen geltend gemacht.
Abschnitt IV: Verfahren
entfällt
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Eigenerklärung zur ordnungsgemäßen Angebotsabgabe:
An einen Bieter, der die Eigenerklärung zur ordnungsgemäßen Angebotsabgabe (A03.1-Eigenerklärung zur Angebotsabgabe_GW) nicht abgegeben und somit nicht versichert hat, dass die vertragsgegenständlichen PZN rechtzeitig vorliegen werden, wird der Zuschlag wegen Nichteinhalten der Mindestbedingungen der Leistung nicht erteilt.
Zugriff auf die Vergabeunterlagen:
Auf der Vergabeplattform stehen dem Bieter alle notwendigen Unterlagen in elektronischer Form und das für die Angebotserstellung erforderliche Bietercockpit nach vorheriger Anmeldung und nach Freigabe durch die Vergabestelle zur Verfügung.
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland
Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1 - 4 GWB bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist danach unzulässig, soweit:
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2, § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).