Navigationssystem Wirbelsäulenchirurgie

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Itzehoe
NUTS-Code: DEF0E Steinburg
Postleitzahl: 25524
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.klinikum-itzehoe.de/
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Navigationssystem Wirbelsäulenchirurgie

II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Für das Klinikum Itzehoe soll ein neues Navigationssystem für die digitale Wirbelsäulenchirurgie beschafft werden. Das System soll dem aktuellsten Entwicklungsstand entsprechen und zukünftige Anforderungen der Operationen genügen. Das System wird für navigierte Operationen im Bereich Wirbelsäule und Trauma eingesetzt.

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: 431 775.77 EUR
II.2)Beschreibung
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DEF0E Steinburg
II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Das Navigationssystem besteht aus einer Navigationskamera, einem Monitor, einer spinalen Navigationssoftware für Wirbelsäule und Trauma inkl. entsprechenden Instrumentenpaket sowie einem digitalen serverbasierten Eingriffsplanungsmodul. Mit dem vorhandenen Artis Zeego der Firma wird das Navigationssystem zusammen betrieben. Außerdem wird ein Vollservicevertrag für 8 Jahre mit beauftragt.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:

1. Das Navigationssystem von Brainlab ist das einzige System auf dem Markt, welches eine Integration des im Hybrid-OP des Klinikums vorhandenen Siemens Artis Zeego mit automatischer Bildregistrierung für offene und minimal-invasive Eingriffe auf allen Leveln der Wirbelsäule (HWS, BWS, LWS) unter Beschränkung der Bestrahlung lediglich auf das klinisch relevante Zielvolumen ermöglicht.

2. Aufgrund der räumlichen Situation im Hybrid-OP des Klinikums soll ein mobiles Navigationssystem mit sehr kompaktem Footprint und separater Kamera- und Monitoreinheit angeschafft werden, welche für die verschiedenen Anwendungsgebiete (Wirbelsäule/ Trauma Becken/ Trauma Extremitäten) flexibel angeordnet werden können.

3. Die Implantat- und Instrumenten-offene Plattform der Fa. Brainlab unterstützt die Verwendung von manuell- und vorkalibrierten Instrumenten aller Hersteller und ermöglicht dem Klinikum die einfache Navigation des vorhandenen Instrumentariums.

4. Das Softwarepaket zur digitalen Operationsplanung ermöglicht durch das synthetische Gewebemodell des Herstellers eine patientenspezifische, individuelle Planungsmöglichkeit die insbesondere für komplexe Eingriffe an Becken und Wirbelsäule erforderlich ist. Anhand von diagnostischen Datensätzen können patientenspezifisch anatomische Strukturen semi- und / oder vollautomatisch segmentiert und dargestellt und z.B. Pedikelschrauben automatisch geplant oder Tumore dreidimensional eingezeichnet werden. Ebenso ermöglicht es der Universelle Patientenatlas (basierend auf dem o.g. synthetischen Gewebemodell) prä-operative Bilddaten KI-basiert mit Hilfe eines intraoperativen Datensatzes auf die tatsächliche Patientenposition elastisch zu verformen um dann unter Berücksichtigung unterschiedlicher Modalitäten zu navigieren.

5. Die chirurgische Eingriffsplanungssoftware des Herstellers ist zudem die Einzige, welche auf dem Server des Krankenhauses installiert werden kann (gehostet von der IT des Klinikums), so dass von allen zugelassenen Arzt-PCs Operationen geplant werden können (mehrere parallele Nutzer möglich).

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
28/11/2022
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81829
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 431 775.77 EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Kiel
Postleitzahl: 24105
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:

Die Fristen ergeben sich aus GWB 135 Absatz 3

VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
08/12/2022

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