Klinische Chemie und Immunologie - Städt. Klinikum Brandenburg Referenznummer der Bekanntmachung: INVP-009-2021
Auftragsbekanntmachung
Dienstleistungen
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Brandenburg an der Havel
NUTS-Code: DE401 Brandenburg an der Havel, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 14770
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.agkamed.de
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Essen
NUTS-Code: DEA13 Essen, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 45136
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.agkamed.de
Abschnitt II: Gegenstand
Klinische Chemie und Immunologie - Städt. Klinikum Brandenburg
Das Institut für Laboratoriumsmedizin am Klinikum Brandenburg betreibt Labordiagnostik
für Krankenhäuser, niedergelassene Ärzte und andere Einsender an aktuell einem
Standort in Brandenburg an der Havel. Das Labor arbeitet 24 Stunden am Tag an 365 Tagen im Jahr
und ist nach DIN ISO 15189 akkreditiert. Neben der weitgehend automatisierten Diagnostik in der
klinischen Chemie und Immunoassays existieren am Standort auch weitere Diagnostikbereiche
(Bakteriologie, Autoimmundiagnostik, Infektionsserologie, Immunhämatologie mit Blutdepot und
molekulare Diagnostik).
Zur Ausschreibung kommen die präanalytischen und analytischen Voraussetzungen für die
Durchführung von Untersuchungen im Bereich der klinischen Chemie und automatisierten
Immunoassays (KC/IC) mit einem System nach Konfiguration des Anbieters.
Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH Hochstraße 29 14770 Brandenburg an der Havel
Das Institut für Laboratoriumsmedizin am Klinikum Brandenburg betreibt Labordiagnostik
für Krankenhäuser, niedergelassene Ärzte und andere Einsender an aktuell einem
Standort in Brandenburg an der Havel. Das Labor arbeitet 24 Stunden am Tag an 365 Tagen im Jahr
und ist nach DIN ISO 15189 akkreditiert. Neben der weitgehend automatisierten Diagnostik in der
klinischen Chemie und Immunoassays existieren am Standort auch weitere Diagnostikbereiche
(Bakteriologie, Autoimmundiagnostik, Infektionsserologie, Immunhämatologie mit Blutdepot und
molekulare Diagnostik).
Zur Ausschreibung kommen die präanalytischen und analytischen Voraussetzungen für die
Durchführung von Untersuchungen im Bereich der klinischen Chemie und automatisierten
Immunoassays (KC/IC) mit einem System nach Konfiguration des Anbieters.
Optionale Verlängerung um 12 Monate
Option 1 ausschließlich zentrifugierte Proben
Option 2 zentrifugierte und nicht-zentrifugierte Proben
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular)
Vereinbarung Mindestanforderungen BbgVergG
Formlose Eigenerklärung über den Umsatz der vergangenen drei Geschäftsjahre, jeweils getrennt (netto) für die Jahre 2018, 2019 und 2020
Angabe von mindestens zwei Referenzen, bei denen das angebotene System jeweils in der gleichen oder ähnlicher Konfiguration seit > 6 Monaten im Einsatz ist (gemäß Formblatt "Referenzen").
Muster Vollwartungsvertrag (gemäß Leistungsverzeichnis)
Softwarekonzept (gemäß LV Vorwort Zeile 88)
Wartungskonzept (gemäß LV Vorwort Zeile 88)
Havariekonzepte (gemäß LV Vorwort Zeile 88)
Schulungskonzept (gemäß LV Vorwort Zeile 88)
Übersicht über die geplanten Datenströme (gemäß LV Zeile 135)
EDV-Ausfallskonzept (gemäß LV Zeilen 137-139)
Technische Unterlagen und Prospekte (gemäß LV Zeilen 158-160)
Service- und Bedienungsunterlagen in deutscher Sprache (gemäß LV Zeilen 162-164)
Migrationskonzept (gemäß LV Punkt 1.5)
Logistikkonzept (gemäß LV Punkt 1.6)
Übersicht über die geplanten Datenströme (gemäß LV Zeile 504)
EDV-Ausfallskonzept (gemäß LV Zeilen 506-508)
Technische Unterlagen und Prospekte (gemäß LV Zeilen 527-529)
Service- und Bedienungsunterlagen in deutscher Sprache (gemäß LV Zeilen 531-533)
Ausfallkonzept (gemäß LV Zeilen 582-585)
Nachweis Medizinproduktegesetz/Richtlinie 98/79/EG (gemäß LV Zeilen 827-829))
Migrationskonzept (gemäß LV Punkt 2.5)
Logistikkonzept (gemäß LV Punkt 2.6)
Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände
Nachweis oder Eigenerklärung über die Kombination aus diesen Assays und Gerät auch nach dem vollständigen In-Kraft-Treten der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika den Anforderungen dieser Verordnung entspricht (gemäß LV Zeilen 433-436)
Nachweis oder Eigenerklärung über die Kombination aus diesen Assays und Gerät auch nach dem vollständigen In-Kraft-Treten der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika den Anforderungen dieser Verordnung entspricht (gemäß LV Zeilen 831-834)
Abschnitt IV: Verfahren
Abschnitt VI: Weitere Angaben
...
Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YY04
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Potsdam
Postleitzahl: 14473
Land: Deutschland
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Potsdam
Postleitzahl: 14473
Land: Deutschland
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Potsdam
Postleitzahl: 14473
Land: Deutschland
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]