Deutschland – Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung – In Vivo Validation

131805-2024 - Wettbewerb
Deutschland – Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung – In Vivo Validation
OJ S 45/2024 04/03/2024
Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Dienstleistungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Plectonic LOGIBODY GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrolliertes öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Wirtschaftliche Angelegenheiten
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: In Vivo Validation
Beschreibung: Plectonic is searching for a service provider covering multiple murine in vivo studies for T-cell engagers (focusing on anti-CD3 T-cell engagers with binding to a selection of differential tumor antigens) currently in discovery / early preclinical phase. The work packages will cover the conduction of several animal experiments typically required for characterization of T-cell engagers and biologicals to evaluate anti-tumor efficacy, pharmacokinetic parameters, generate proof-of-concept data and identify lead candidates including data-driven selection of most suitable tumor antigen combinations and indication. Reference molecules for these types of workpackes are among others blinatumomab (CD19xCD3), glofitamab (CD20xCD3), AMV564 (CD33xCD3) or solitomab (EpCAMxCD3).
Kennung des Verfahrens: 748c4776-5d4b-48db-a734-60f0fd6daa6c
Interne Kennung: PLE-24-2
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen: The studies must be carried out within the EU
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXP4YWLH0DZ
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
2.1.5.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 3
Auftragsbedingungen:
Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 3
2.1.6.
Ausschlussgründe:
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler RechtsvorschriftenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
KonkursZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
KorruptionZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
VergleichsverfahrenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Beteiligung an einer kriminellen VereinigungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des WettbewerbsZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen umweltrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Geldwäsche oder TerrorismusfinanzierungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
BetrugsbekämpfungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Kinderarbeit und andere Formen des MenschenhandelsZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
ZahlungsunfähigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen arbeitsrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen InsolvenzverwalterZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.Zwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem VergabeverfahrenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des VergabeverfahrensZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen TätigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare SanktionenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen sozialrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Zahlung der SozialversicherungsbeiträgeZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Einstellung der gewerblichen TätigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Entrichtung von SteuernZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen AktivitätenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
5. Los
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: Efficacy studies
Beschreibung: Plectonic is searching for a service provider covering multiple murine in vivo studies for T-cell engagers (focusing on anti-CD3 T-cell engagers with binding to a selection of differential tumor antigens) currently in discovery / early preclinical phase. The work packages will cover the conduction of several animal experiments typically required for characterization of T-cell engagers and biologicals to evaluate anti-tumor efficacy, pharmacokinetic parameters, generate proof-of-concept data and identify lead candidates including data-driven selection of most suitable tumor antigen combinations and indication. Reference molecules for these types of workpackes are among others blinatumomab (CD19xCD3), glofitamab (CD20xCD3), AMV564 (CD33xCD3) or solitomab (EpCAMxCD3).
Interne Kennung: 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen: The studies must be carried out within the EU
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Sonstiges
Beschreibung: 1.1. Legal qualifications and animal ethics: 1.1.1. Accreditation to conduct described in vivo studies including trained and certified staff and operators as well as a certified facility. 1.1.2. A valid ethic approval is in place and all studies are conducted in line with local authorities and laws to ensure animal well-being. An official statement and information about the responsible authorities must be provided and enabling publication in peer-reviewed journals. 1.1.3. Details on animal source, general health status and housing conditions must be provided to ensure sufficient quality. Source of PBMC including ethical approval must be provided and a method to ensure PBMC quality has to be in place. 1.2. Experience 1.2.1. The applying CRO is requested to provide proven record (e.g. publications, references of industrial partners) in working with models mentioned in the following list. 1.2.1.1. human PBMCs (Scientific expertise) 1.2.1.2. Willingness and capacities to test and setup new tumor model if require 1.2.1.3. After alignment on individual study plans, the service provider commits to carry out the agreed study promptly and with the highest priority. It is assured that our requests will be given preferential treatment and that the tests will be started immediately after agreement. 1.3. Capacity to conduct the studies within the EU 1.3.1. The applying CRO must have the personnel, technical and local capacities to conduct the studies within the EU (in terms of customs, shipping, time and sustainability). 1.4. Risk management system 1.4.1. The applying CRO must have a risk management system in place that includes, in particular, measures in the event of unexpected events (detailed information on the risk management system is only required if the CRO is invited to submit an offer after the application. In this case, information on the risk management system must be included in the performance concept).
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind:
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 22/03/2024 00:00:00 (UTC+1)
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLH0DZ/documents
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLH0DZ
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Englisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 01/04/2024 12:00:00 (UTC+2)
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: All necessary declarations must be made and all required documents submitted. Please refer to the Procedural conditions.
Auftragsbedingungen:
Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: The applying CRO must have the personnel, technical and local capacities to conduct the studies within the EU
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Bundes
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Plectonic LOGIBODY GmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Bundes
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: Pharmacokinetic, biodistribution and tumor penetration experiments
Beschreibung: Plectonic is searching for a service provider covering multiple murine in vivo studies for T-cell engagers (focusing on anti-CD3 T-cell engagers with binding to a selection of differential tumor antigens) currently in discovery / early preclinical phase. The work packages will cover the conduction of several animal experiments typically required for characterization of T-cell engagers and biologicals to evaluate anti-tumor efficacy, pharmacokinetic parameters, generate proof-of-concept data and identify lead candidates including data-driven selection of most suitable tumor antigen combinations and indication. Reference molecules for these types of workpackes are among others blinatumomab (CD19xCD3), glofitamab (CD20xCD3), AMV564 (CD33xCD3) or solitomab (EpCAMxCD3).
Interne Kennung: 2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen: The studies must be carried out within the EU
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Sonstiges
Beschreibung: 1.1. Legal qualifications and animal ethics: 1.1.1. Accreditation to conduct described in vivo studies including trained and certified staff and operators as well as a certified facility. 1.1.2. A valid ethic approval is in place and all studies are conducted in line with local authorities and laws to ensure animal well-being. An official statement and information about the responsible authorities must be provided and enabling publication in peer-reviewed journals. 1.1.3. Details on animal source, general health status and housing conditions must be provided to ensure sufficient quality. Source of PBMC including ethical approval must be provided and a method to ensure PBMC quality has to be in place. 1.2. Experience 1.2.1. The applying CRO is requested to provide proven record (e.g. publications, references of industrial partners) in working with models mentioned in the following list. 1.2.1.1. human PBMCs (Scientific expertise) 1.2.1.2. Willingness and capacities to test and setup new tumor model if require 1.2.1.3. After alignment on individual study plans, the service provider commits to carry out the agreed study promptly and with the highest priority. It is assured that our requests will be given preferential treatment and that the tests will be started immediately after agreement. 1.3. Capacity to conduct the studies within the EU 1.3.1. The applying CRO must have the personnel, technical and local capacities to conduct the studies within the EU (in terms of customs, shipping, time and sustainability). 1.4. Risk management system 1.4.1. The applying CRO must have a risk management system in place that includes, in particular, measures in the event of unexpected events (detailed information on the risk management system is only required if the CRO is invited to submit an offer after the application. In this case, information on the risk management system must be included in the performance concept).
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind:
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 22/03/2024 00:00:00 (UTC+1)
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLH0DZ/documents
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLH0DZ
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Englisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 01/04/2024 12:00:00 (UTC+2)
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: All necessary declarations must be made and all required documents submitted. Please refer to the Procedural conditions.
Auftragsbedingungen:
Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: The applying CRO must have the personnel, technical and local capacities to conduct the studies within the EU
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Bundes
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Plectonic LOGIBODY GmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Bundes
5.1.
Los: LOT-0004
Titel: Immunogenicity
Beschreibung: Plectonic is searching for a service provider covering multiple murine in vivo studies for T-cell engagers (focusing on anti-CD3 T-cell engagers with binding to a selection of differential tumor antigens) currently in discovery / early preclinical phase. The work packages will cover the conduction of several animal experiments typically required for characterization of T-cell engagers and biologicals to evaluate anti-tumor efficacy, pharmacokinetic parameters, generate proof-of-concept data and identify lead candidates including data-driven selection of most suitable tumor antigen combinations and indication. Reference molecules for these types of workpackes are among others blinatumomab (CD19xCD3), glofitamab (CD20xCD3), AMV564 (CD33xCD3) or solitomab (EpCAMxCD3).
Interne Kennung: 3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
Zusätzliche Informationen: The studies must be carried out within the EU
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Sonstiges
Beschreibung: 1.1. Legal qualifications and animal ethics: 1.1.1. Accreditation to conduct described in vivo studies including trained and certified staff and operators as well as a certified facility. 1.1.2. A valid ethic approval is in place and all studies are conducted in line with local authorities and laws to ensure animal well-being. An official statement and information about the responsible authorities must be provided and enabling publication in peer-reviewed journals. 1.1.3. Details on animal source, general health status and housing conditions must be provided to ensure sufficient quality. Source of PBMC including ethical approval must be provided and a method to ensure PBMC quality has to be in place. 1.2. Experience 1.2.1. The applying CRO is requested to provide proven record (e.g. publications, references of industrial partners) in working with models mentioned in the following list. 1.2.1.1. human PBMCs (Scientific expertise) 1.2.1.2. Willingness and capacities to test and setup new tumor model if require 1.2.1.3. After alignment on individual study plans, the service provider commits to carry out the agreed study promptly and with the highest priority. It is assured that our requests will be given preferential treatment and that the tests will be started immediately after agreement. 1.3. Capacity to conduct the studies within the EU 1.3.1. The applying CRO must have the personnel, technical and local capacities to conduct the studies within the EU (in terms of customs, shipping, time and sustainability). 1.4. Risk management system 1.4.1. The applying CRO must have a risk management system in place that includes, in particular, measures in the event of unexpected events (detailed information on the risk management system is only required if the CRO is invited to submit an offer after the application. In this case, information on the risk management system must be included in the performance concept).
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind:
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 22/03/2024 00:00:00 (UTC+1)
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLH0DZ/documents
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YWLH0DZ
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Englisch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 01/04/2024 12:00:00 (UTC+2)
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: All necessary declarations must be made and all required documents submitted. Please refer to the Procedural conditions.
Auftragsbedingungen:
Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: The applying CRO must have the personnel, technical and local capacities to conduct the studies within the EU
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Bundes
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Plectonic LOGIBODY GmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Bundes
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Plectonic LOGIBODY GmbH
Registrierungsnummer: Amtsgericht Leipzig HRB 42521
Stadt: Leipzig
Postleitzahl: 04103
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
Telefon: +49 30 208 88 1514
Rollen dieser Organisation
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Mazars Rechtsanwaltsgesellschaft mbH
Registrierungsnummer: Amtsgericht Charlottenburg (Berlin) HRB 143974 B
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10557
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Organisation
Telefon: +49 30 208 88 1514
Rollen dieser Organisation
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes
Registrierungsnummer: 0228 9499-0
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53113
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: 0228 9499-0
Rollen dieser Organisation
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern des Bundes
Registrierungsnummer: 0228 9499-0
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53113
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: 0228 9499-0
Rollen dieser Organisation
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI
Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 8581ff0b-fd58-43fd-8772-17085d81d3e4 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 01/03/2024 12:43:21 (UTC+1)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Englisch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 131805-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 45/2024
Datum der Veröffentlichung: 04/03/2024

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