Öffentliche Ausschreibung Neuherberg 2023 Deutschland - Forschungsdienste - Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern 2023-12-15

Deutschland - Forschungsdienste - Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Munich, Einkauf und Materialwirtschaft

Rechtsform des Erwerbers: Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrolliertes öffentliches Unternehmen

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel: Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern

Beschreibung: Ablauf des Verfahrens (1) Phase Interessensbekundung: Interessenten müssen ihr Interesse per E-Mail an die genannte Kontaktstelle (bianca.klossek@helmholtz-munich.de) bekunden. Die Übersendung an andere Adressen, insbesondere an andere E-Mail-Adressen des Auftraggebers, gilt nicht als Interessenbekundung und wird nicht berücksichtigt. Die Offenlegung einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist bereits in dieser 1. Phase möglich, aber nicht zwingend. In diesem Fall sind die Mitglieder sowie das vertretungsberechtigte Mitglied mit der Interessenbekundung zu benennen (siehe auch nachstehend zur 2. Phase Interessenbestätigung). Die Einreichung einer Interessensbekundung ist in dieser Phase erforderlich. Es erfolgt keine gesonderte Auftragsbekanntmachung (§ 38 Abs. 4 VgV). Lediglich die Unternehmen, die form- und fristgerecht eine Interessensbekundung übermittelt haben, werden am weiteren Verfahren beteiligt (§ 38 Abs. 5 VgV). Der Interessent trägt das Risiko der fristgerechten Übermittlung der Interessensbekundung. (2) Phase Interessensbestätigung: Nur diejenigen Unternehmen, die form- und fristgerecht ihr Interesse bekundet haben, erhalten Zugang zu den vollständigen finalen Vergabeunterlagen und werden zur Abgabe eines Teilnahmeantrags (Interessenbestätigung) aufgefordert. Weiter/sonstige Unternehmen sind nicht zur Teilnahme am Verfahren berechtigt. Die Aufforderung zur Interessensbestätigung beinhaltet alle notwendigen Informationen zur Erstellung des Teilnahmeantrags (Interessensbestätigung). Die Dokumente werden mit der Aufforderung zur Abgabe eines Teilnahmeantrags (Interessensbestätigung) elektronisch zur Verfügung gestellt oder eine Internetadresse angegeben, über der die elektronischen Dokumente abgerufen werden können. (3) Phase Angebotsphase: Nur diejenigen Bewerber, die den Teilnahmewettbewerb (Interessensbestätigung) erfolgreich durchlaufen haben, werden vom Auftraggeber zur Angebotsabgabe aufgefordert. Die Angebotsfrist wird auf 10 Tage verkürzt (§ 38 Abs. 3 Nr. 2 VgV). Es wird darauf hingewiesen, dass die Kommunikation im Vergabeverfahren grundsätzlich elektronisch erfolgt.

Kennung des Verfahrens: 0ecd434d-e66a-45a6-90dc-cbc4852cb492

Interne Kennung: VgV_2023-041

Verfahrensart: Nichtoffenes Verfahren

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 73110000 Forschungsdienste

2.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1

Stadt: 85764

Postleitzahl: Neuherberg

Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)

Land: Deutschland

2.1.4 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen: Die Angebotsfrist wird auf 10 Tage verkürzt (§ 38 Abs. 3 Nr. 2 VgV).

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:

Beschreibung:

5. Los

5.1 Los: LOT-0000

Titel: Extraktion von Nukleinsäuren aus humanen Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern

Beschreibung: Im Rahmen einer klinischen interventionellen Studie sollen Nukleinsäuren aus Speichel- und Stuhlproben von Kleinkindern isoliert werden, die später zur Identifikation von Virusinfektion mittels PCR genutzt werden. Die Studie wird nach heutigem Stand in 8 Studienzentren in Europa und UK durchgeführt. Möglicherweise kommen während der Laufzeit des Projektes noch 2-3 weitere Studienzentren dazu. Beteiligte Länder sind Belgien, Deutschland, Polen, Schweden, und UK. An der Studie nehmen über 2.000 Kinder teil, die wöchentlich vom Alter von 3 Monaten bis 2 Jahre die Speichelproben und monatlich Stuhlproben sammeln. Das gesamte Probenaufkommen sind mehr als 100.000 Speichel- und ca. 30.000 Stuhlproben. Es werden etwa 200µl gefrorene Speichelflüssigkeit und gefrorene nicht-präservierte Stuhlproben zur Verfügung gestellt. Die gesammelten Proben werden 3-monatlich aus den Studienzentren an den potentiellen Auftragnehmer verschickt und müssen sofort verarbeitet werden. Nach Extraktion der Nukleinsäuren müssen die Proben erneut 3-monatlich von dem potentiellen Auftragnehmer an ein weiteres Labor zur PCR und Virusdetektion gefroren versandt werden. Ziel des gegenständlichen Verfahrens ist es, hierfür einen geeigneten Partner zu finden. Aufgaben des Auftragnehmers (AN) (Ausschlusskriterien): (1) Durchführung eines "high throughput Screening" zur Extraktion von Nukleinsäuren aus kindlichen Speichel- und Stuhlproben / (2) Probenannahme und Versandvorbereitung / (3) Zeitnahe Verarbeitung der Proben in hohem Durchsatz innerhalb von vier Wochen / (4) Probentracking / (5) Extraktion von Nukleinsäurematerial (RNA und DNA) aus Speichel- und Stuhlproben: Die extrahierte RNA und DNA muss von hoher Qualität sein, um einen empfindlichen Nachweis von Viren mittels Multiplex-qPCR zu ermöglichen / (6) Zweck: Multiplex-qPCR-Nachweis von Viren / (7) Die ID der zu extrahierenden Proben wird als anonymisierte uuid über eine digitale Schnittstelle (API) übertragen. Es findet keine Übertragung von persönlichen Daten statt. Darüber hinaus muss der AN dafür Sorge tragen, dass die extrem wertvollen Proben der Kleinkinder zuverlässig und mit höchstem Qualitätsstandard verarbeitet werden können, damit wertvolles Material nicht verschwendet wird. Bewertungskriterium Konzept (Gewichtung 200 GP): Der Anbieter hat nachzuweisen, dass er in der Lage ist, Proben von mehreren europäischen Standorten zu empfangen und zu verarbeiten, das Arbeitsvolumen zeitnah zu erledigen und dass die Qualität der Arbeit für den beabsichtigten Zweck des Multiplex-qPCR-Nachweises von Viren ausreichend ist. Bitte berücksichtigen Sie bei der Erstellung Ihres Konzeptes auch die Anforderungen aus den A-Kriterien.

Interne Kennung: LOT-0000

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 73110000 Forschungsdienste

5.1.2 Erfüllungsort

Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1

Stadt: 85764

Postleitzahl: Neuherberg

Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)

Land: Deutschland

Zusätzliche Informationen:

5.1.3 Geschätzte Dauer

Datum des Beginns: 2024-05-01+02:00

Enddatum: 2029-04-30+02:00

5.1.4 Verlängerung

Der Erwerber behält sich das Recht vor, zusätzliche Käufe vom Auftragnehmer zu tätigen, wie hier beschrieben: Die Laufzeit des Vertrages beträgt 5 Jahre ab 01.05.2024 mit der zweimaligen Option des Auftraggebers, den Vertrag, um jeweils 12 Monate zu verlängern. Der Vertrag verlängert sich jeweils zweimal automatisch um 1 Jahr, wenn dieser vom Auftraggeber nicht mit einer Frist von 3 Monaten zum Ende der Vertragslaufzeit gekündigt wird. Der Vertrag endet in jedem Fall am 30.04.2031 ohne dass es einer Kündigung bedarf.

5.1.6 Allgemeine Informationen

Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.

Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich

Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.9 Eignungskriterien

Kriterium:

Art: Eignung zur Berufsausübung

Kriterium:

Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Kriterium:

Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Beschreibung: Folgende Unterlagen sind der Interessensbestätigung beizufügen: Unternehmensdarstellung/Firmenprofil: Die Darstellung muss das Leistungsspektrum des Bieters bezogen auf die beschriebene Leistung darstellen und muss auf alle nachfolgenden Punkte eingehen: (1) Name des Unternehmens; (2) Geschäftsführer; (3) Geschäftssitz; (4) alle Niederlassungen; (5) Gesellschaftsform; (6) Gründungsdatum; (7) Geschäftsfokus; (8) Angaben zur Struktur und Organisation Referenzen: Es müssen mindestens 2 Referenzen abgegeben werden. Dabei sollte mindestens eine Referenz abgegeben werden, die sich auf vergleichbare Leistungen (humane Proben, hohes Probenvolumen, zeitnahe Durchführung, internationaler Kontext) in den letzten 3 Jahren bezieht. Weniger als 2 Referenzen führen zum Ausschluss. In jeder Referenz muss auf die nachfolgenden Punkte eingegangen werden: (1) Auftraggeber (öffentlich oder privatrechtlich); (2) Ansprechpartner der Referenz (Telefon, E-Mail, Funktion); (3) Art der Leistung; (4) Volumen (PT oder Euro); (5) Zeitraum Ferner sind die nachfolgenden Anforderungen über eine Referenz zu belegen: (1) mindestens 5-jährige Erfahrung mit einem "high throughput Screening" von hunderttausenden von Proben, die von einer vulnerablen Personengruppe (nämlich Neugeborenen oder Kleinkindern) kommen. / (2) Erfahrung in der Logistik von regelmäßigem Versand und regelmäßiger Probenannahme von hunderttausenden von Proben im multinationalen Kontext / (3) Nachweis einer zeitnahen Verarbeitung der Proben in hohem Durchsatz innerhalb von Wochen / (4) Probentracking im multinationalen Kontext / (5) Extraktion von Nukleinsäurematerial (RNA und DNA) aus Speichel- und Stuhlproben / (6) Empfang und Verarbeitung von Proben aus unterschiedlichen Standorten / (7) Dauer der Verarbeitung. Zertifizierung DIN/ISO 9001: Bestätigung über eine Unternehmenszertifizierung nach DIN/ISO 9001 ODER ähnliche Zertifikate ODER den Nachweis eines an ISO 9001 angelehnten Qualitätsmanagementsystems oder den Nachweis von Arbeiten unter GMP-Bedingungen. Eigenerklärung, dass beim Bewerber keine Ausschlussgründe gemäß §§ 123, 124 Gesetz gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) in der aktuellen Fassung vorliegen. Die Eigenerklärungen sind für jedes Mitglied einer Bewerbergemeinschaft und (im Falle einer Eignungsleihe) für die vorgesehenen Nachunternehmer gesondert vorzulegen; Eigenerklärung, dass beim Bewerber keine Ausschlussgründe gemäß der EU-Verordnung 2022/576 bestehen. Die Eigenerklärungen sind für jedes Mitglied einer etwaigen Bietergemeinschaft und für eignungsleihende Nachunternehmer vorzulegen Ggf. (soweit beabsichtigt) Bewerbergemeinschaftserklärung, aus der sich die Mitglieder der Bewerbergemeinschaft, die Absicht ihres Zusammenschlusses zu einer gesamtschuldnerisch haftenden Arbeitsgemeinschaft im Auftragsfall und der bevollmächtigte Vertreter ergeben; Ggf. (soweit eine Eignungsleihe beabsichtigt ist) Nachunternehmererklärung, aus der sich ergibt, dass der Nachunternehmer im Auftragsfall verbindlich für die Ausführung der Nachunternehmerleistung zur Verfügung steht; betrifft die Eignungsleihe die finanzielle und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit, so muss der Nachunternehmer erklären, dass er im Umfang der Eignungsleihe für die Auftragsdurchführung haftet.

5.1.10 Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Qualität

Bezeichnung: Konzept

Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50

Kriterium:

Art: Kosten

Bezeichnung: Preis

Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50

5.1.11 Auftragsunterlagen

Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: DEU

Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.evergabe.de/unterlagen,

5.1.12 Bedingungen für die Auftragsvergabe

Bedingungen für die Einreichung:

Elektronische Einreichung: Nicht zulässig

Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch

Varianten: Nicht zulässig

Frist für den Eingang der Interessenbekundungen: 2024-01-19+01:00 11:00:00+01:00

Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:

Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.

Zusätzliche Informationen: gem. Angebots- & Bewerbungsbedingungen

Auftragsbedingungen:

Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich

Aufträge werden elektronisch erteilt

Zahlungen werden elektronisch geleistet

Informationen über die Überprüfungsfristen: Gemäß § 160 III Satz 1 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit: - der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 II GWB bleibt unberührt, - Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, - Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, - mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 I Nr. 2 GWB. § 134 I Satz 2 GWB bleibt unberührt. Gemäß § 134 I GWB haben öffentliche Auftraggeber die Bieter, deren Angebote nicht berücksichtigt werden sollen, über den Namen des Unternehmens, dessen Angebot angenommen werden soll, über die Gründe der vorgesehenen Nichtberücksichtigung ihres Angebots und über den frühesten Zeitpunkt des Vertragsschlusses unverzüglich in Textform zu informieren. Dies gilt auch für Bewerber, denen keine Information über die Ablehnung ihrer Bewerbung zur Verfügung gestellt wurde, bevor die Mitteilung über die Zuschlagsentscheidung an die betroffenen Bieter ergangen ist. Gemäß § 134 II GWB darf ein Vertrag erst zehn (10) Kalendertage nach Absendung (per Telefax, E-Mail oder elektronisch über die Vergabeplattform) der Information nach 134 I GWB geschlossen werden. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Information durch den Auftraggeber; auf den Tag des Zugangs beim betroffenen Bieter und Bewerber kommt es nicht an.

5.1.15 Techniken

Rahmenvereinbarung:

Keine Rahmenvereinbarung

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem

Kein dynamisches Beschaffungssystem

Elektronische Auktion:

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Helmholtz Munich, Einkauf und Materialwirtschaft

Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Helmholtz Munich, Einkauf und Materialwirtschaft

8. Organisationen

8.1 ORG-7005

Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI

Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83

Stadt: Bonn

Postleitzahl: 53119

Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)

Land: Deutschland

E-Mail: esender_hub@bescha.bund.de

Telefon: +49228996100

Rollen dieser Organisation:

TED eSender

8.1 ORG-7001

Offizielle Bezeichnung: Helmholtz Munich, Einkauf und Materialwirtschaft

Registrierungsnummer: keine Angabe

Postanschrift: Ingolstädter Landstrasse 1

Stadt: Neuherberg

Postleitzahl: 85764

Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)

Land: Deutschland

E-Mail: bianca.klossek@helmholtz-munich.de

Telefon: +49 8931872727

Fax: +49 8931873327

Rollen dieser Organisation:

Beschaffer

Federführendes Mitglied

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt

8.1 ORG-7004

Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes

Registrierungsnummer: keine Angabe

Postanschrift: Villemombler Straße 76

Stadt: Bonn

Postleitzahl: 53123

Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)

Land: Deutschland

E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de

Telefon: +49 22894990

Fax: +49 2289499163

Internetadresse: https://www.bundeskartellamt.de

Rollen dieser Organisation:

Überprüfungsstelle

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: fcb6dbec-ff5d-4725-86c3-e6ff5019e837 - 01

Formulartyp: Wettbewerb

Art der Bekanntmachung: Vorinformation oder eine regelmäßige nicht verbindliche Bekanntmachung als Aufruf zum Wettbewerb – Standardregelung

Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 2023-12-14+01:00 11:47:44+01:00

Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 00762199-2023

ABl. S – Nummer der Ausgabe: 242/2023

Datum der Veröffentlichung: 2023-12-15Z

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