Besondere Versorgung gemäß § 140a Abs. 3 b) SGB V zur Einbeziehung des Leistungsangebots des INFORMProgramms in die Versorgung von Versicherten Referenznummer der Bekanntmachung: BüvA_2023-01-20-MEH-FRA
Bekanntmachung vergebener Aufträge
Ergebnisse des Vergabeverfahrens
Dienstleistungen
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift: Bürgermeister - Smidt - Straße 95
Ort: Bremen
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 28195
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.aok.de
Postanschrift: Basler Str. 2
Ort: Bad Homburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 61352
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.aok.de
Postanschrift: Kasernenstraße 61
Ort: Düsseldorf
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 40213
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.aok.de
Postanschrift: Lüneburger Str. 4
Ort: Magdeburg
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 39106
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.aok.de
Abschnitt II: Gegenstand
Besondere Versorgung gemäß § 140a Abs. 3 b) SGB V zur Einbeziehung des Leistungsangebots des INFORMProgramms in die Versorgung von Versicherten
Bei Kindern mit Krebserkrankungen, bei denen keine etablierte Behandlungsoption (mehr) besteht, erfolgt eine
umfangreiche molekulargenetische Diagnostik. Dies hat das Ziel, bislang nicht zu identifizierende therapeutisch
nutzbare Angriffspunkte zu finden, bzw. nicht erfolgsversprechende Behandlungen zu unterlassen. Das Projekt
erfolgt in Zusammenarbeit mit den kinderonkologischen Zentren der GPOH.
Kinder- und Jugendliche mit einer Hochrisikokrebserkrankung oder rezidivierten Krebserkrankung nach
Standardtherapie haben eine sehr schlechte Prognose mit einer Überlebenswahrscheinlichkeit von unter
20% nach 2 Jahren. Sehr häufig erfolgen dann empirischen Chemotherapien, deren Nutzen nicht belegt
ist, die aber erhebliche Nebenwirkungen aufweisen. Ziel des Projektes ist das Auffinden von bislang nicht
zu identifizierenden zielgerichteten Therapieansätzen und das Unterlassen von nicht erfolgversprechenden
Behandlungsversuchen. Dies erfolgt durch eine sehr umfangreiche molekulargenetische Diagnostik und
weiteren innovativen diagnostischen Methoden verbunden mit einer für die pädiatrische Onkologie spezifischen
bioinformatorischen Auswertung einschließlich manueller Auswertungen. Die Ergebnisse werden durch ein
multiprofessionelles Expertenteam aus der pädiatrischen Onkologie und allen angrenzenden Fachdisziplinen im
Rahmen einer gemeinsamen Gremienentscheidung interpretiert und bewertet und dabei neueste internationale
Forschungsergebnisse berücksichtigt. Durch die Zusammenarbeit mit den kinderonkologischen Zentren
der GPOH ist zudem sichergestellt, dass die Behandlungsergebnisse erfasst werden und die Behandlung
wann immer möglich innerhalb von klinischen Studien erfolgt. Ferner erfolgt eine Untersuchung auf erbliche
Krebsdispositionssyndrome und Empfehlungen für eine gezielte Krebsvorsorge in betroffenen Familien.
Der Vertrag wird auf unbefristete Dauer geschlossen.
Abschnitt IV: Verfahren
- Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
- nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Die Vergabe erfolgt im Wege des Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4
Nr. 2, Abs. 6 VgV, da die nachzufragenden Leistungen nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht
werden können und es keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung gibt. Für die Leistungserbringung
kommt lediglich das Konsortium aus dem Deutschen Krebsforschungszentrum und dem Universitätsklinikum
Heidelberg ("INFORM-Partner") in Betracht, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.
Da sich kinderonkologische Tumore von Tumoren Erwachsener grundsätzlich unterscheiden, sehr selten
sind und dabei viele unterschiedliche Tumorentitäten umfassen, ist eine spezifische Analyse erforderlich, die besondere Expertise erfordert. Diese steht in der notwendigen Qualität und Geschwindigkeit nur bei den
INFORM-Partnern zur Verfügung. Für die molekulargenetischen und biologischen Untersuchungen sowie die
wissenschaftliche Einordnung der Befunde haben die INFORM-Partner ein Alleinstellungsmerkmal:
- Die besondere apparative und personelle Ausstattung des DKFZ sowie die vorhandene langjährige Expertise
des spezialisierten Teams ermöglichen eine vollständige Analyse einschließlich der bioinformatorischen
Analyse, der molekularen Interpretation, der wissenschaftlicher Bewertung, der klinischen Gewichtung und dem
molekularem Tumorboard in durchschnittlich 28 und maximal 42 Tagen.
- Die notwendige molekulare Diagnostik kann in diesem Umfang nur vom DKFZ innerhalb der EU erbracht
werden. Sie umfasst u.a. Ganzgenomsequenzierung, Ganzexomsequenzierung, Methylierungsuntersuchung,
RNA-Sequenzierung, bei Bedarf in-vitro-Testungen der resultierenden Behandlungsempfehlung, Simulation der
aus Mutationen folgenden Strukturveränderungen.
- Die INFORM-Partner nehmen zur Qualitätssicherung an weltweiten internationalen Ringversuchen zur
Genomsequenzierung teil, die in Deutschland nicht verfügbar sind. Dies wird von keinem anderen Zentrum in
Deutschland erfüllt.
- Bei kinderonkologischen Tumoren können keine automatisierten Auswertungsalgorithmen, wie sie in der
Panel-Analyse eingesetzt werden, angewendet werden. Vielmehr ist für die klinische Entscheidung eine
manuelle Auswertung und interdisziplinäre Interpretation sowie spezielles Expertenwissen erforderlich, was für
die besonderen kinderonkologischen Tumoren nur bei den INFORM-Partnern vorhanden ist.
-Nach Stammzelltransplantationen besteht ein genetisches Mosaik, für das spezielle Auswertungsalgorithmen
vorgehalten werden müssen, die bei den INFORM-Partnern verfügbar sind.
-Die bioinformatischen Analysen gehen weit über die Analysen anderer Plattformen und Anbieter hinaus.
-Die biologische Auswertung ist ein manueller Vorgang, der spezifisch im pädiatrisch-onkologischen
Kontext erfolgt. Hier werden die durch die vorangegangenen bioinformatischen Filteralgorithmen gelisteten
Kandidatenzielgene einzeln im Hinblick auf den aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand bewertet, bevor sie
an das Tumorboard weitergegeben werden.
- Die Interpretation der Funde erfordert eine außergewöhnliche, tiefe Kenntnis der aktuellen Studienlage, über
die die INFORM-Partner verfügen.
Dazu kommt, dass aufgrund der hohen Komplexität alle Kinderonkologischen Zentren in Deutschland mit den
INFORM-Partnern in den Krankheitssituationen, deren Analysen Bestandteil dieses Vertrags sind, koordinieren.
Die Zusammenarbeit beim Versand der frisch gefrorenen Tumorproben, der Analyse und gemeinsamen
Befundbesprechung ist etabliert.
Die INFORM-Partner verfügen daher über ein technisches Alleinstellungsmerkmal. In Bezug auf die zu
beauftragenden Analysen besitzen sie die oben dargelegte einmalige Fachkunde und Ausstattung, die
bei anderen Wirtschaftsteilnehmern nicht vorhanden ist. Hinzu kommt einmalige Vernetzung mit den
kinderonkologischen Zentren in Deutschland, die zur Ausführung des Auftrags erforderlich und ebenfalls von
keinem anderen Wirtschaftsteilnehmer vorgehalten wird oder in absehbarer Zeit aufgebaut werden kann.
Abschnitt V: Auftragsvergabe
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 280
Ort: Heidelberg
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 69120
Land: Deutschland
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 672
Ort: Heidelberg
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 69120
Land: Deutschland
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Bekanntmachungs-ID: CXP4YDK6NNY
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Ort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland
Fax: +49 2289499163